Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van Belzutifan en Zanzalintinib bij personen met terugkerende nierkanker na adjuvante therapie (MK-6482-033) (LITESPARK-033)

31 juli 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label onderzoek naar Belzutifan + Zanzalintinib versus Cabozantinib bij deelnemers met gevorderde RCC die ziekteherval ervaarden tijdens of na eerdere adjuvante anti-PD-1/L1-therapie (LITESPARK-033)

Onderzoekers zijn op zoek naar meer manieren om gevorderd niercelcarcinoom (RCC) dat terugkeert te behandelen. Onderzoekers willen weten of terugkerend gevorderd niercelcarcinoom (RCC) reageert (kleiner wordt of verdwijnt) na behandeling met belzutifan (MK-6482) en zanzalintinib in vergelijking met cabozantinib.

Het doel van deze studie is om te weten te komen of:

Mensen die belzutifan en zanzalintinib nemen langer leven in het algemeen en zonder dat de kanker erger wordt dan mensen die cabozantinib nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

904

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Córdoba, Argentinië, X5016KEH
        • Werving
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +543514688200
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541132218900
      • CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • Werving
        • Hospital Aleman ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5448277000
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1419AHN
        • Werving
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541145740870
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
        • Werving
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541149590200
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629AHJ
        • Werving
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0212)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +542304387649
    • Buenos Aires F.D.
      • Caba., Buenos Aires F.D., Argentinië, C1431FWO
        • Werving
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541152990000
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000KZE
        • Werving
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0209)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5493414218909
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DSV
        • Werving
        • Sanatorio Parque ( Site 0201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5493416955611
  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2109
        • Werving
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61 2 9812 3526
  • België
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3227643546
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • Werving
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 89 80 40 40
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Werving
        • UZ Gent ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 (0)9 332 62 18
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven ( Site 0700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 (0)16 34 69 12
  • Brazilië
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazilië, 78020-500
        • Werving
        • IPC - MT Instituto de Pesquisas Clínicas do Mato Grosso ( Site 0305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5565999470522
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
        • Werving
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90560-032
        • Werving
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5551980609999
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551732015000
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01327-001
        • Werving
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551135490391
  • Chili
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5112129
        • Werving
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56224457398
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 833000
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56934331806
  • Denemarken
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Herlev Hospital ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 38688798
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital Skejby ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 91167192
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Odense Universitetshospital ( Site 1000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 65411516
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 30 45050
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1214)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4915222823094
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70174
        • Werving
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 1201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 7071 278 54564
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
        • Werving
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 1207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 004970712987235
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
        • Werving
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1211)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4955139 68145
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 19055
        • Werving
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44625
        • Werving
        • Marienhospital Herne ( Site 1215)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +492323 4990
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 70174
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 1202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +492518344658
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden ( Site 1213)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493514584425
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Duitsland, 99089
        • Werving
        • HELIOS Klinikum Erfurt ( Site 1208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493617810
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
        • Werving
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4936419329901
  • Frankrijk
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33075
        • Werving
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33556795679
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92150
        • Werving
        • Hôpital Foch ( Site 1118)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33146253671
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrijk, 34070
        • Werving
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33467926155
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
        • Werving
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33476765451
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54100
        • Werving
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33355685518
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 49933
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33665807200
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrijk, 64109
        • Werving
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33559443535
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrijk, 69310
        • Werving
        • Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33472118088
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76031
        • Werving
        • CHU de Rouen ( Site 1108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33232881315
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 1116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33145178243
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrijk, 85000
        • Werving
        • CHD Vendee ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33251446173
  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 185 47
        • Werving
        • Metropolitan Hospital ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302104809667
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 28
        • Werving
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302132162543
      • Chaïdári, Attica, Griekenland, 124 62
        • Werving
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 1301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302105832549
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital ( Site 2201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +85222554361
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +85235051042
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 YK23
        • Werving
        • Cork University Hospital ( Site 1501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +353214234802
      • Dublin, Ierland, D24 NR0A
        • Werving
        • Tallaght University Hospital ( Site 1500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +35314144000
  • Italië
      • Arezzo, Italië, 52100
        • Werving
        • Azienda USL 8 di Arezzo ( Site 1605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390575255446
      • Bari, Italië, 70124
        • Werving
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390805592909
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390512142575
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • Ospedale San Martino ( Site 1606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 003901015553303
      • Parma, Italië, 43126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39 0521702682
    • Campania
      • Naples, Campania, Italië, 80131
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 1609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390817472223
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00144
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39 0652666919
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390223903028
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1613)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390282244061
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italië, 10043
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 1607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390119026534
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00618
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390630155202
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italië, 50134
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390557949648
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italië, 31033
        • Werving
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1612)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39 0423.732336
      • Peschiera del Garda, Veneto, Italië, 37019
        • Werving
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli - UO Oncologia ( Site 1610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390456444193
  • Kroatië
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +38513787421
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Klinički bolnički centar Zagreb ( Site 0800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +38512388575
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatië, 21000
        • Werving
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 0802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +385915297299
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 11810
        • Werving
        • Higiea Oncologia ( Site 0504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +525652731712
      • Puebla City, Mexico, 72530
        • Werving
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +522229525806
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Werving
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 3331721132
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • Werving
        • I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 0507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 8125558165 Ext. 1005
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +529516035559
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +43 1 40400 60430
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
        • Werving
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +43 732 7676 4641
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
        • Werving
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 1716)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48570783100
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Werving
        • Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Centrum Onkologii ( Site 1707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48523743883
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Werving
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1713)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48122958160
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48126468251
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Werving
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48256403300
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Werving
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 1705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48225725959
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Werving
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1710)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48166775511
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Werving
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 943488930
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Werving
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital ( Site 2400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 6908 2222
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932275402
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34934894350
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34957011464
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 91 330 35 46
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz ( Site 1803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34915504800-2869
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 91 390 83 39
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932607744
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Werving
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 942 20 25 25
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanje, 17007
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34972225832
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 913368263
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46009
        • Werving
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1808)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 961114605
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Werving
        • China Medical University Hospital ( Site 2603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886422052121
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886423592525x5121
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886218712121x86334
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88633281200
  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420 607 192 913
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420588444295
      • Prague, Tsjechië, 150 06
        • Werving
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420224439427
      • Prague, Tsjechië, 128 08
        • Werving
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420 224 966 405
      • České Budějovice, Tsjechië, 370 01
        • Werving
        • Nemocnice České Budějovice ( Site 0905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420387871111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tsjechië, 656 53
        • Werving
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420543136831
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tsjechië, 708 52
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420597374322
  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Werving
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441223216083
  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Werving
        • Alaska Oncology and Hematology ( Site 0133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 907-257-9851
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Werving
        • Providence Medical Foundation ( Site 0141)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 714-446-5900
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 310-423-3227
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0126)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 800-872-2273
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Verenigde Staten, 04092
        • Werving
        • New England Cancer Specialists ( Site 0132)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 207-303-3300
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Werving
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0145)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 443-849-8136
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Werving
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0144)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 952-993-1555
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130-2042
        • Werving
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0131)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 402-691-6971
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Werving
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 9002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 704-342-1900
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Werving
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0125)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 865-331-1678
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center ( Site 2502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82234101767
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82222280430
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center ( Site 2501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82230105977
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Zuid -Korea, 58128
        • Werving
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 2505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82613797623
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82317877039
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Taejŏn, Taejon-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 35015
        • Werving
        • Chungnam National University Hospital ( Site 2506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82422808369

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

De belangrijkste insluitingscriteria omvatten onder andere het volgende:

  • Heeft een histologisch bevestigde diagnose van niet-reseceerbare, gevorderde niercelkanker (RCC) met een heldercellig component (met of zonder sarcomatoïde kenmerken), d.w.z. stadium IV niercelkanker volgens de American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8e editie)
  • Heeft meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1)
  • Heeft ziekteherval tijdens adjuvante anti-programmed cell death 1/programmed cell death ligand 1 (PD-1/L1) therapie of herval ≤24 maanden na de laatste dosis adjuvante anti-PD-1/L1 therapie
  • Heeft geen andere eerdere systemische therapie voor hun RCC ontvangen, behalve hun adjuvante anti-PD-1/L1 therapie

Uitsluitingscriteria:

De belangrijkste uitsluitingscriteria omvatten onder andere het volgende:

  • Heeft klinisch significante cardiovasculaire aandoening binnen 12 maanden voor de eerste dosis van de studie-interventie, inclusief New York Heart Association klasse III of IV congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, nieuw-ontstane angina, longembolie, myocardinfarct, cerebrovasculair accident of cardiale aritmie geassocieerd met hemodynamische instabiliteit
  • Heeft diepe veneuze trombose gehad binnen 3 maanden voor randomisatie, tenzij stabiel, asymptomatisch en behandeld met therapeutische antistolling gedurende ten minste 4 weken voor randomisatie
  • Heeft een linkerventrikelejectiefractie ≤50% of onder het institutionele (of lokale laboratorium) normale bereik zoals bepaald door multigated acquisition of echocardiogram
  • Heeft een grote operatie ondergaan binnen 8 weken voor randomisatie of is niet voldoende hersteld van een grote operatie of heeft aanhoudende chirurgische complicaties
  • Heeft huidige pneumonitis/interstitiële longziekte
  • Heeft symptomatisch pleuraal vocht (bijvoorbeeld hoest, dyspnoe, pleuritische pijn op de borst), ascites of pericardiaal vocht dat drainage vereist binnen 4 weken voor randomisatie
  • Heeft een gastro-intestinale aandoening inclusief aandoeningen geassocieerd met een hoog risico op perforatie of fistelvorming
  • Heeft een ernstige actieve niet-genezende wond/ulcus/botbreuk
  • Heeft een behoefte aan hemodialyse of peritoneale dialyse
  • Heeft een voorgeschiedenis van hiv-infectie
  • Heeft hepatitis B- of hepatitis C-virus
  • Heeft een levend of levend-verzwakt vaccin ontvangen binnen 30 dagen voor de eerste dosis van de studie-interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Belzutifan plus Zanzalintinib
Deelnemers zullen belzutifan eenmaal daags (QD) oraal ontvangen PLUS zanzalintinib eenmaal daags (QD) oraal totdat een van de redenen voor het stoppen van de studie-interventie wordt bereikt.
Geneesmiddel: Belzutifan
Orally toegediend eenmaal per dag
Andere namen:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Geneesmiddel: Zanzalintinib
Eénmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • XL092
Actieve vergelijker: Cabozantinib
Deelnemers krijgen cabozantinib oraal eenmaal per dag toegediend totdat een van de redenen voor het stoppen van de studie-interventie zich voordoet.
Geneesmiddel: Cabozantinib
Orally toegediend éénmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije Overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 73 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. PD wordt beoordeeld volgens de Response Criteria in Solid Tumors Versie 1.1 (RECIST 1.1). PD wordt gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van de diameters van doellaesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm vertonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt eveneens als PD beschouwd. PFS zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 73 maanden
Algehele Overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 73 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 73 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve responsratio (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 73 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een complete respons (CR: verdwijning van alle doelwellaesies) of partiële respons (PR: ten minste een 30% afname in de som van diameters van doelwellaesies) volgens de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versie 1.1 (RECIST 1.1). Het percentage deelnemers dat CR of PR ervaart zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 73 maanden
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 73 maanden
Voor deelnemers die een bevestigde Volledige Respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of Gedeeltelijke Respons (PR: minstens 30% afname in de som van diameters van doellaesies) aantonen volgens de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Versie 1.1 (RECIST 1.1), wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot progressieve ziekte (PD) of overlijden. Volgens RECIST 1.1 wordt PD gedefinieerd als minstens 20% toename in de som van diameters van doellaesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minstens 5 mm vertonen. Het verschijnen van één of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als PD. DOR zoals beoordeeld door Blinded Independent Central Review (BICR) zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 73 maanden
Aantal deelnemers dat een of meer bijwerkingen (AE's) ervaart
Tijdsspanne: Tot circa 73 maanden
Een AE is elk ongunstig medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of dit als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd. Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van een studie-interventie. Het aantal deelnemers dat een AE heeft ervaren, wordt gerapporteerd.
Tot circa 73 maanden
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een bijwerking
Tijdsspanne: Tot ongeveer 73 maanden
Een AE is elk ongunstig medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of dit als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd. Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van een studie-interventie. Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een AE wordt gerapporteerd.
Tot ongeveer 73 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in gecombineerde score van items 29 en 30 voor algemene gezondheid/gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit-van-leven (QoL) vragenlijst. Deelnemersantwoorden op de vragen betreffende Algehele Gezondheidstoestand (GHS; "Hoe zou u uw algehele gezondheid in de afgelopen week beoordelen?") en Kwaliteit van Leven (QoL; "Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven in de afgelopen week beoordelen?") worden gescoord op een 7-puntsschaal (1= Zeer slecht tot 7=Uitstekend), en vervolgens opgeteld. De opgetelde ruwe scores worden gestandaardiseerd door lineaire transformatie zodat scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score duidt op een beter algeheel resultaat.
Tot ongeveer 25 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in EORTC QLC-C30 fysiek functioneren items 1-5 score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit-van-leven (QoL) vragenlijst. Deelnemersantwoorden op 5 vragen over hun fysiek functioneren (Items 1-5) worden gescoord op een 4-puntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). De gecombineerde score van items 1 tot 5 werd berekend door de ruwe scores van de 5 items te middelen en vervolgens een lineaire transformatie toe te passen om de gemiddelde score te standaardiseren, zodat de gecombineerde scores variëren van 0-100. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Tot ongeveer 25 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in EORTC QLQ-C30 Rolfunctioneren Items 6-7 Score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de algemene levenskwaliteit van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op 2 vragen over hun rolfunctioneren worden gescoord op een 4-puntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). De opgetelde ruwe scores worden gestandaardiseerd door lineaire transformatie, zodat scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score duidt op een beter functioneringsniveau.
Tot ongeveer 25 maanden
Wijziging vanaf baseline in Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Niersymptoomindex-Ziektegerelateerde Symptomen (FKSI-DRS) Items 1-9 Score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
De FKSI-DRS-index bestaat uit een vragenlijst met 9 items die de mate van symptomen van deelnemers met nierkanker beoordeelt. Antwoorden worden gescoord op een 5-puntsschaal (0=Helemaal niet tot 4=Heel erg) en opgeteld om een indexsymptoomscore te genereren. Deze scores kunnen variëren van 0 tot 36, waarbij een hogere score duidt op een gunstigere symptoomstatus van nierkanker.
Tot ongeveer 25 maanden
Tijd vanaf baseline tot eerste verslechtering in EORTC-QLQ-C30 globale gezondheid/HRQoL-score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
Time to True Deterioration (TTD) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf baseline tot de eerste keer dat een ≥10-punts afname optreedt, bevestigd door de daaropvolgende visit van een ≥10-punts afname in de Items 29 en 30 schaalscores. Een langere TTD duidt op een beter resultaat. TTD wordt gerapporteerd op basis van de product-limiet (Kaplan-Meier) methode voor gecensureerde gegevens.
Tot ongeveer 25 maanden
Tijd vanaf baseline tot eerste verslechtering in EORTC-QLQ-C30 Fysiek Functioneren Score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf baseline tot de eerste keer dat er een verslechtering (afname) van ≥10 punten ten opzichte van baseline optreedt in de fysiek functionerenscore (EORTC QLQ-C30 Items 1-5). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De TTD, zoals beoordeeld op basis van een negatieve verandering (afname) van ≥10 punten ten opzichte van baseline in de fysiek functionerenscore, zal worden gepresenteerd. Een langere TTD duidt op een beter resultaat.
Tot ongeveer 25 maanden
Tijd vanaf baseline tot eerste verslechtering in EORTC-QLC-C30 rolfunctioneringsscore
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf baseline tot het eerste optreden van een ≥10-punts negatieve verandering (afname) ten opzichte van baseline in de score voor rolfunctioneren (EORTC QLQ-C30 Items 6 en 7). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De TTD, zoals beoordeeld op basis van een ≥10-punts negatieve verandering (afname) ten opzichte van baseline in de score voor rolfunctioneren, zal worden gepresenteerd. Een langere TTD duidt op een beter resultaat.
Tot ongeveer 25 maanden
Tijd van uitgangswaarde tot eerste verslechtering in FKSI-DRS-score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis van de studiebehandeling tot de datum van verslechtering van de FKSI-DRS-score. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (0=helemaal niet tot 4=heel erg). De totale FKSI-DRS-score varieerde van 0 (meest ernstige symptomen) tot 36 (geen symptomen), waarbij een hogere score op een beter resultaat duidt. Verslechtering wordt gedefinieerd als een afname van 3 punten (d.w.z. een lagere score) in de symptoomscore en de tijd tot echte verslechtering is de tijd tot het eerste optreden van 3 of meer afnames ten opzichte van de baseline met bevestiging volgens de right-censoring regel (de laatste observatie). Een langere TTD duidt op een beter resultaat.
Tot ongeveer 25 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Medewerkers

Exelixis

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 februari 2032

Studie voltooiing (Geschat)

27 februari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6482-033
  • U1111-1311-6892 (Register-ID: UTN)
  • 2024-517136-21 (Register-ID: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren