慢性感染症とME/CFSにおける炎症：観察研究 (CHIIME)
2026年3月4日 更新者：University of California, San Francisco
慢性感染症と炎症におけるME／CFS：観察研究
CHIIMEは、筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群（ME／CFS）の患者を対象とした研究です。
この疾患を持たない人々も登録されます。
ボランティアは長期間にわたって観察およびサンプリングされ、病態の長期的な生物学的要因と影響を特定することを目的としています。
全体の目標は、この病態を駆動している生物学的および生理学的メカニズムを理解することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
CHIIMEは、筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群（ME／CFS）を有する個人を対象とした観察的・前向き研究です。 本研究の全体的な目的は、疾患を持つ個人と持たない個人に対して、高品質なバイオサンプルの収集と管理による詳細な臨床フェノタイピングを実施し、ME／CFSの臨床的特徴と生物学的兆候を経時的に調査することです。
登録されたボランティアはサンフランシスコ総合病院で診察を受けます。 訪問には詳細なインタビュー、バイオサンプルの収集、および様々な評価が含まれます。 試料バンクのサンプルには個人識別情報は使用されません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beatrice Program Manager
- 電話番号：(415) 502-2449
- メール：chiime@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brent RN
- メール：chiime@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- 募集
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者は、年齢、人種、性別、疾病重症度の幅広い層にわたるME/CFSと診断された個人を登録し、ME/CFSまたはその他の感染症関連慢性疾患のない人々（健康対照群）の一部も登録します
説明
組み入れ基準：
- 文面によるインフォームドコンセントを自発的かつ適切に提供できること
- 18歳以上であること
- （1）ME／CFSの診断歴がある、または（2）ME／CFSやその他の感染症関連慢性疾患の既往がない（健常対照群）のいずれかに該当すること
除外基準：
- 自己申告または記録による慢性貧血（ヘモグロビン＜9 g／dL）がある場合
- 既知のHIV、B型肝炎、またはC型肝炎感染がある場合
- ME／CFSまたはLong COVID以外の感染症関連慢性疾患（例：慢性ライム病、エボラ出血熱後症候群など）の診断がある場合
- 治験責任医師の判断により、研究要件の遵守やインフォームドコンセントの提供に支障をきたす重篤な身体的・精神的疾患がある場合
- 治験責任医師の判断により、研究要件の遵守やインフォームドコンセントの提供に支障をきたす活動的な薬物またはアルコールの使用または依存がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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非COVID性ME/CFS
SARS-CoV-2パンデミック開始前にME/CFSの診断を受けた個人、およびSARS-CoV-2がME/CFSの原因とは予想されなかった個人
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ポストコロナ ME/CFS
SARS-CoV-2パンデミックの開始後にME/CFSと診断され、SARS-CoV-2がME/CFSの原因であると予想された個人
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健常対照
ME／CFS患者と人口統計学的特性（年齢、性別、人種、およびPIが決定するその他の要因）が重複する個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の性別
時間枠：ベースライン来院
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ベースライン訪問に参加した男女の割合。
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ベースライン来院
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参加者年齢
時間枠：ベースライン来院
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研究参加者の登録時における中央年齢。
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ベースライン来院
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参加者の人種/民族
時間枠：ベースライン来院
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各人口統計グループからの参加者の割合。
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ベースライン来院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael J. Peluso、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2030年9月1日
研究の完了 (推定)
2030年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月10日
最初の投稿 (実際)
2025年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。