Przewlekłe Infekcje i Zapalenia w ME/CFS: Badanie Obserwacyjne (CHIIME)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Przewlekłe infekcje i stan zapalny w ME/CFS: Badanie obserwacyjne
CHIIME to badanie osób cierpiących na mialgiczne zapalenie mózgu i rdzenia/zespół przewlekłego zmęczenia (ME/CFS).
W badaniu wezmą również udział osoby, które nie mają tego schorzenia.
Wolontariusze będą obserwowani i pobierane od nich będą próbki w czasie, aby zidentyfikować długoterminowe biologiczne czynniki napędzające i wpływ ich stanu zdrowia.
Ogólnym celem jest zrozumienie biologicznych i fizjologicznych mechanizmów, które napędzają to schorzenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
CHIIME to obserwacyjne, prospektywne badanie osób z zespołem mialgicznym zapaleniem mózgu i rdzenia/przewlekłym zespołem zmęczenia (ME/CFS). Głównym celem badania jest zbadanie cech klinicznych i sygnatur biologicznych ME/CFS w czasie poprzez przeprowadzenie głębokiej fenotypizacji klinicznej z wysokiej jakości zbieraniem i kategoryzacją próbek biologicznych od osób z tym schorzeniem i bez niego.
Zarejestrowani ochotnicy będą badani w Szpitalu Ogólnym w San Francisco. Wizyty obejmują szczegółowy wywiad, pobranie próbek biologicznych oraz różne oceny. Żadne dane osobowe nie są używane dla próbek przechowywanych w banku materiału biologicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beatrice Program Manager
- Numer telefonu: (415) 502-2449
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brent RN
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Rekrutacyjny
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze zrekrutują osoby z rozpoznaniem ME/CFS w szerokim spektrum wieku, rasy, płci i ciężkości choroby, a także zrekrutują podgrupę osób bez ME/CFS lub innych infekcji związanych z przewlekłymi schorzeniami (zdrowa grupa kontrolna)
Opis
Kryteria włączenia:
- Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Wiek co najmniej 18 lat
- Albo: (1) zgłoszona diagnoza ME/CFS lub (2) brak historii ME/CFS lub innych infekcyjnych chorób przewlekłych (zdrowa grupa kontrolna)
Kryteria wykluczenia:
- Samodzielnie zgłoszona lub udokumentowana przewlekła anemia z hemoglobiną <9 g/dL
- Znane zakażenie HIV, wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C
- Rozpoznanie infekcyjnej choroby przewlekłej innej niż ME/CFS lub długotrwały COVID (np. przewlekła borelioza, zespół post-Ebola itp.)
- Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która zdaniem badacza miejsca mogłaby zakłócić zdolność do przestrzegania wymagań badania lub wyrażenia świadomej zgody
- Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które zdaniem głównego badacza mogłoby zakłócić przestrzeganie wymagań badania lub wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nie-COVID ME/CFS
Osoby, u których zdiagnozowano ME/CFS przed rozpoczęciem pandemii SARS-CoV-2 i u których nie oczekiwano, że SARS-CoV-2 jest przyczyną ME/CFS
|
|
Zespół po-COVID ME/CFS
Osoby, u których zdiagnozowano ME/CFS po rozpoczęciu pandemii SARS-CoV-2 i u których oczekiwano, że SARS-CoV-2 będzie przyczyną ME/CFS
|
|
Zdrowa kontrola
Osoby, które mają nakładające się charakterystyki demograficzne (wiek, płeć, rasa i inne czynniki określone przez badacza głównego) z uczestnikami, którzy mają ME/CFS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć uczestnika
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
|
Proporcja mężczyzn i kobiet uczestniczących w wizycie wyjściowej.
|
Wizyta wyjściowa
|
|
Wiek uczestnika
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
|
Mediana wieku uczestników badania w momencie rejestracji.
|
Wizyta wyjściowa
|
|
Rasa/pochodzenie etniczne uczestnika
Ramy czasowe: Wizyta początkowa
|
Proporcja uczestników z każdej grupy demograficznej.
|
Wizyta początkowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-43260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .