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慢性疲劳综合征中的慢性感染与炎症:一项观察性研究 (CHIIME)

2026年3月4日 更新者:University of California, San Francisco
CHIIME 是一项针对肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)患者的研究。 未患此病症的人群也将被纳入研究。 研究人员将通过长期观察和采样志愿者,以识别其病情的长期生物学驱动因素及影响。 总体目标是解析驱动该病症的生物学与生理学机制。

研究概览

详细说明

CHIIME 是一项针对肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)患者的观察性、前瞻性研究。 该研究的总体目标是通过对患有和未患有该病症的个体进行深度临床表型分析,结合高质量生物样本的收集与整理,探究 ME/CFS 随时间推移的临床特征与生物学标志。

已登记的志愿者将在旧金山综合医院接受随访。 随访内容包括详细访谈、生物样本采集及多项评估。 样本库中的样本均未使用个人身份标识信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Beatrice Program Manager
  • 电话号码:(415) 502-2449
  • 邮箱chiime@ucsf.edu

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • 招聘中
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员将招募不同年龄、种族、性别和疾病严重程度的ME/CFS确诊患者,并同时纳入一组未患ME/CFS或其他感染相关慢性疾病的人群(健康对照组)

描述

纳入标准:

  • 自愿且能够提供书面知情同意
  • 年满18周岁
  • 满足以下任一条件:(1)有慢性疲劳综合征(ME/CFS)确诊报告;(2)无慢性疲劳综合征或其他感染相关慢性疾病史(健康对照组)

排除标准:

  • 自我报告或病历记载的慢性贫血且血红蛋白<9g/dL
  • 已知HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染
  • 除慢性疲劳综合征或长新冠外,确诊其他感染相关慢性疾病(如慢性莱姆病、埃博拉后综合征等)
  • 经研究中心研究者判定,存在可能影响研究依从性或知情同意能力的严重躯体疾病或精神疾病
  • 经主要研究者认定,存在可能影响研究依从性或知情同意能力的活跃药物/酒精使用或依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
非新冠病毒相关肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征
在SARS-CoV-2大流行开始前被诊断为ME/CFS、且预期SARS-CoV-2并非其ME/CFS诱因的个体
后新冠ME/CFS
在SARS-CoV-2大流行开始后被诊断为ME/CFS且预计SARS-CoV-2是ME/CFS驱动因素的患者
健康对照
与患有肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)参与者具有重叠人口统计学特征(年龄、性别、种族以及由主要研究者确定的其他因素)的个体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者性别
大体时间:基线访视
参与基线访视的男性和女性比例。
基线访视
参与者年龄
大体时间:基线访视
受试者入组时的中位年龄。
基线访视
参与者种族/民族
大体时间:基线访视
各人口统计组别参与者的比例。
基线访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael J. Peluso、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年9月1日

研究完成 (估计的)

2030年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月10日

首次发布 (实际的)

2025年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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