만성피로증후군(ME/CFS)에서의 만성 감염 및 염증: 관찰 연구 (CHIIME)
2026년 3월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
CHIIME는 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)을 가진 사람들을 대상으로 하는 연구입니다.
이 질환을 갖고 있지 않은 사람들도 등록될 것입니다.
자원봉사자들은 시간이 지남에 따라 관찰되고 샘플링되어 그들의 질환의 장기적 생물학적 원인과 영향을 확인하기 위해 연구됩니다.
전체적인 목표는 이 질환을 유발하는 생물학적 및 생리학적 메커니즘을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
CHIIME는 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)을 가진 개인들을 대상으로 한 관찰적, 전향적 연구입니다. 이 연구의 전체 목적은 ME/CFS 환자와 비환자들의 심층 임상 표현형 분석을 통해 고품질 생체 시료 수집 및 관리와 함께 시간에 따른 ME/CFS의 임상적 특성과 생물학적 특징을 조사하는 것입니다.
등록된 자원봉사자들은 샌프란시스코 종합병원에서 방문하게 됩니다. 방문에는 상세한 인터뷰, 생체 시료 수집 및 다양한 평가가 포함됩니다. 시료 은행 샘플에는 개인 식별 정보가 사용되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beatrice Program Manager
- 전화번호: (415) 502-2449
- 이메일: chiime@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brent RN
- 이메일: chiime@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구진은 연령, 인종, 성별 및 질병 중증도에 걸쳐 다양한 범위의 ME/CFS 진단을 받은 개인을 등록할 것이며, ME/CFS나 기타 감염 관련 만성 질환이 없는 사람들의 하위 집단(건강 대조군)도 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 자
- 만 18세 이상
- 다음 중 하나: (1) ME/CFS 진단 경력이 보고된 경우 또는 (2) ME/CFS 또는 기타 감염 관련 만성 질환 이력이 없는 경우(건강 대조군)
제외 기준:
- 자가 보고 또는 문서화된 만성 빈혈(혈색소 <9g/dL)
- 알려진 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염
- ME/CFS 또는 장기 코비드 이외의 감염 관련 만성 질환 진단(예: 만성 라임병, 에볼라 후 증후군 등)
- 현장 연구자의 판단에 따라 연구 요건 준수 능력이나 동의서 작성 능력에 지장을 줄 수 있는 중대한 신체적 또는 정신적 질환
- 연구 책임자의 판단에 따라 연구 요건 준수나 동의서 작성에 지장을 줄 수 있는 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비코로나 만성피로증후군
SARS-CoV-2 팬데믹 시작 전에 ME/CFS 진단을 받았고, SARS-CoV-2가 ME/CFS의 원인이 될 것으로 예상되지 않은 개인
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포스트코로나 만성피로증후군
SARS-CoV-2 팬데믹 발병 이후 ME/CFS 진단을 받았고 SARS-CoV-2가 ME/CFS의 원인으로 추정되는 개인
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건강한 대조군
중복되는 인구통계학적 특성(연령, 성별, 인종 및 연구책임자가 결정한 기타 요인)을 ME/CFS 환자와 공유하는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 성별
기간: 기초 방문
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기초 방문에 참여하는 남성과 여성의 비율.
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기초 방문
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참여자 연령
기간: 기초 방문
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연구 참가자의 등록 시 중앙 연령.
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기초 방문
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참가자 인종/민족성
기간: 기초 방문
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각 인구통계학적 그룹별 참가자 비율
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기초 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .