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Chronische Infektionen und Entzündungen bei ME/CFS: Eine Beobachtungsstudie (CHIIME)

4. März 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
CHIIME ist eine Studie über Menschen, die an Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Erschöpfungssyndrom (ME/CFS) leiden. Auch Menschen, die nicht an dieser Erkrankung leiden, werden in die Studie aufgenommen. Bei Freiwilligen werden im Laufe der Zeit Beobachtungen und Probenentnahmen durchgeführt, um die langfristigen biologischen Treiber und Auswirkungen ihrer Erkrankung zu identifizieren. Das übergeordnete Ziel ist es, die biologischen und physiologischen Mechanismen zu verstehen, die dieser Erkrankung zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

CHIIME ist eine beobachtende, prospektive Studie an Personen mit myalgischer Enzephalomyelitis/chronischem Erschöpfungssyndrom (ME/CFS). Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, die klinischen Merkmale und biologischen Signaturen von ME/CFS im Zeitverlauf zu untersuchen, indem eine tiefgehende klinische Phänotypisierung mit hochwertiger Biosprobensammlung und -kuratierung von Personen mit und ohne die Erkrankung durchgeführt wird.

Eingeschriebene Freiwillige werden im San Francisco General Hospital behandelt. Die Besuche umfassen ein detailliertes Interview, die Sammlung von Biosproben und verschiedene Bewertungen. Für die Probenbankproben werden keine persönlichen Identifikatoren verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Beatrice Program Manager
  • Telefonnummer: (415) 502-2449
  • E-Mail: chiime@ucsf.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Untersucher werden Personen mit einer Diagnose von ME/CFS über ein breites Spektrum von Alter, Rasse, Geschlecht und Krankheitsschweregrad einschließen und werden auch eine Untergruppe von Personen ohne ME/CFS oder andere infektionsassoziierte chronische Erkrankungen (gesunde Kontrollgruppe) einschließen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Entweder: (1) eine berichtete Diagnose von ME/CFS oder (2) keine Vorgeschichte von ME/CFS oder anderen infektionsassoziierten chronischen Erkrankungen (gesunde Kontrollperson)

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete oder dokumentierte chronische Anämie mit Hämoglobin <9 g/dL
  • Bekannte HIV-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
  • Diagnose einer infektionsassoziierten chronischen Erkrankung außer ME/CFS oder Long COVID (z.B. chronische Lyme-Borreliose, Post-Ebola-Syndrom, etc.)
  • Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung des Studienleiters die Einhaltung der Studienanforderungen oder die Abgabe der Einwilligungserklärung beeinträchtigen würde
  • Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Einschätzung des Hauptprüfers die Einhaltung der Studienanforderungen oder die Abgabe der Einwilligungserklärung beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-COVID ME/CFS
Personen, bei denen vor Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie ME/CFS diagnostiziert wurde und bei denen SARS-CoV-2 nicht als Auslöser von ME/CFS erwartet wurde
Post-COVID-ME/CFS
Personen, bei denen nach Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie eine ME/CFS-Diagnose gestellt wurde und bei denen SARS-CoV-2 als Auslöser von ME/CFS vermutet wird
Gesunde Kontrollgruppe
Personen mit überlappenden demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und andere vom Prüfarzt festgelegte Faktoren) mit Teilnehmern, die an ME/CFS leiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmergeschlecht
Zeitfenster: Baseline-Besuch
Der Anteil der Männer und Frauen, die an der Basisuntersuchung teilnehmen.
Baseline-Besuch
Teilnehmeralter
Zeitfenster: Baseline-Visite
Das mediane Alter der Studienteilnehmer bei der Einschreibung.
Baseline-Visite
Teilnehmerrasse/-ethnie
Zeitfenster: Baseline-Visite
Der Anteil der Teilnehmer aus jeder demografischen Gruppe.
Baseline-Visite

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-43260

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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