Infezioni Croniche e Infiammazione nella ME/CFS: Uno Studio Osservazionale (CHIIME)
4 marzo 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
CHIIME è uno studio su persone affette da encefalomielite mialgica/sindrome da stanchezza cronica (ME/CFS).
Anche persone senza questa condizione saranno arruolate.
I volontari saranno osservati e campionati nel tempo per identificare i fattori biologici a lungo termine e l'impatto della loro condizione.
L'obiettivo generale è comprendere i meccanismi biologici e fisiologici che guidano questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
CHIIME è uno studio osservazionale, prospettico su individui affetti da encefalomielite mialgica/sindrome da stanchezza cronica (ME/CFS). L'obiettivo generale dello studio è indagare le caratteristiche cliniche e le firme biologiche della ME/CFS nel tempo attraverso una fenotipizzazione clinica approfondita con raccolta e cura di campioni biologici di alta qualità di individui con e senza la condizione.
I volontari arruolati saranno visitati al San Francisco General Hospital. Le visite includono un colloquio dettagliato, la raccolta di campioni biologici e varie valutazioni. Nessun identificatore personale viene utilizzato per i campioni della banca biologica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Beatrice Program Manager
- Numero di telefono: (415) 502-2449
- Email: chiime@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brent RN
- Email: chiime@ucsf.edu
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- Reclutamento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori arruoleranno individui con diagnosi di ME/CFS attraverso un ampio spettro di età, razza, genere e gravità della malattia e includeranno anche un sottogruppo di persone senza ME/CFS o altre condizioni croniche associate a infezioni (controllo sano)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibile e in grado di fornire un consenso informato scritto
- Almeno 18 anni di età
- O: (1) una diagnosi riportata di ME/CFS o (2) nessuna storia di ME/CFS o altre condizioni croniche associate a infezione (controllo sano)
Criteri di esclusione:
- Anemia cronica auto-riferita o documentata con emoglobina <9 g/dL
- Infezione nota da HIV, epatite B o epatite C
- Diagnosi di una condizione cronica associata a infezione diversa da ME/CFS o Long COVID (es. malattia di Lyme cronica, sindrome post-Ebola, ecc.)
- Malattia medica o psichiatrica grave che, a giudizio dello sperimentatore del sito, interferirebbe con la capacità di aderire ai requisiti dello studio o di dare il consenso informato
- Uso o dipendenza attiva da droghe o alcol che, a giudizio dello sperimentatore principale, interferirebbe con l'adesione ai requisiti dello studio o con il dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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ME/CFS non COVID
Individui che hanno ricevuto una diagnosi di ME/CFS prima dell'inizio della pandemia di SARS-CoV-2 e per i quali non ci si aspettava che SARS-CoV-2 fosse la causa della ME/CFS
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Sindrome da stanchezza cronica post-COVID
Individui che hanno ricevuto una diagnosi di ME/CFS successivamente all'inizio della pandemia di SARS-CoV-2 e in cui si riteneva che SARS-CoV-2 fosse la causa del ME/CFS
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Controllo sano
Individui che presentano caratteristiche demografiche sovrapposte (età, sesso, razza e altri fattori determinati dal PI) con partecipanti affetti da ME/CFS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sesso del Partecipante
Lasso di tempo: Visita Basale
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La proporzione di uomini e donne che partecipano alla visita basale.
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Visita Basale
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Età del Partecipante
Lasso di tempo: Visita Basale
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L'età mediana dei partecipanti allo studio al momento dell'arruolamento.
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Visita Basale
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Razza/etnia del partecipante
Lasso di tempo: Visita Basale
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La proporzione di partecipanti di ciascun gruppo demografico.
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Visita Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-43260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .