Kroniske infeksjoner og betennelser i ME/KFS: En observasjonsstudie (CHIIME)
4. mars 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Kroniske infeksjoner og betennelser i ME/CFS: En observasjonsstudie
CHIIME er en studie av personer som har myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS).
Personer som ikke har denne tilstanden vil også bli inkludert.
Frivillige vil bli observert og tatt prøver av over tid for å identifisere de langsiktige biologiske driverne og påvirkningen av deres tilstand.
Det overordnede målet er å forstå de biologiske og fysiologiske mekanismene som driver denne tilstanden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
CHIIME er en observasjonsstudie, prospektiv studie av personer som har myalgisk encefalopati/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS). Den overordnede målet med studien er å undersøke de kliniske egenskapene og biologiske signaturer ved ME/CFS over tid ved å utføre dyp klinisk fenotyping med høykvalitets innsamling og kuratering av bioprøver fra personer med og uten tilstanden.
Innmeldede frivillige vil bli sett på San Francisco General Hospital. Besøk inkluderer et detaljert intervju, innsamling av bioprøver og ulike vurderinger. Ingen personlige identifikatorer brukes for prøver i biobanken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Beatrice Program Manager
- Telefonnummer: (415) 502-2449
- E-post: chiime@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brent RN
- E-post: chiime@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Rekruttering
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forskerne vil inkludere personer med en diagnosen ME/CFS over et bredt spekter av alder, rase, kjønn og sykdomsalvorlighet, og vil også inkludere en undergruppe av personer uten ME/CFS eller andre infeksjonsrelaterte kroniske tilstander (frisk kontroll)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- Minst 18 år gammel
- Enten: (1) en rapportert diagnose av ME/CFS eller (2) ingen historie med ME/CFS eller andre infeksjonsassosierte kroniske tilstander (frisk kontroll)
Eksklusjonskriterier:
- Selvrapportert eller dokumentert kronisk anemi med hemoglobin <9 g/dL
- Kjent HIV-, hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon
- Diagnose av en infeksjonsassosiert kronisk tilstand annet enn ME/CFS eller langvarig COVID (f.eks. kronisk Lyme-sykdom, post-Ebola-syndrom, etc.)
- Alvorlig medisinsk eller psykisk sykdom som etter lokalforskerens vurdering vil forstyrre evnen til å følge studiekrav eller gi informert samtykke
- Aktiv rusmiddel- eller alkoholbruk eller -avhengighet som etter hovedforskerens vurdering vil forstyrre evnen til å følge studiekrav eller gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-COVID ME/CFS
Personer som fikk diagnosen ME/CFS før SARS-CoV-2-pandemien startet og hvor SARS-CoV-2 ikke forventes å være årsaken til ME/CFS
|
|
Post-COVID ME/CFS
Personer som fikk diagnosen ME/CFS etter starten av SARS-CoV-2-pandemien og hvor SARS-CoV-2 forventes å være årsaken til ME/CFS
|
|
Frisk kontroll
Personer med overlappende demografiske egenskaper (alder, kjønn, etnisitet og andre faktorer fastsatt av prosjektleder) med deltakere som har ME/KFS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker kjønn
Tidsramme: Baselinebesøk
|
Andelen menn og kvinner som deltar i basisundersøkelsen.
|
Baselinebesøk
|
|
Deltakeralder
Tidsramme: Baselineundersøkelse
|
Median alder for studiedeltakere ved påmelding.
|
Baselineundersøkelse
|
|
Deltaker rase/etnisitet
Tidsramme: Baselinebesøk
|
Andelen deltakere fra hver demografiske gruppe.
|
Baselinebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-43260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .