Krooniset infektiot ja tulehdus ME/CFS:ssä: Havainnointitutkimus (CHIIME)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
CHIIME on tutkimus henkilöistä, joilla on myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS). Myös henkilöt, joilla ei ole tätä sairautta, osallistuvat tutkimukseen. Vapaaehtoisia tullaan tarkkailemaan ja näytteitä otetaan ajan kuluessa tunnistamaan sairauden pitkäaikaisia biologisia tekijöitä ja vaikutuksia. Kokonaisvaltainen tavoite on ymmärtää tätä sairautta aiheuttavat biologiset ja fysiologiset mekanismit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
CHIIME on havainnoiva, prospektiivinen tutkimus henkilöistä, joilla on myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS). Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ME/CFS:n kliinisiä ominaispiirteitä ja biologisia merkkejä ajan myötä suorittamalla syvällistä kliinistä fenotypointia laadukkaan bionäytteiden keräyksen ja kuraation kera henkilöillä, joilla on ja joilla ei ole tautia.
Rekisteröityneitä vapaaehtoisia tullaan näkemään San Franciscon yleissairaalassa. Vierailut sisältävät yksityiskohtaisen haastattelun, bionäytteiden keräyksen ja erilaisia arviointeja. Yksilöiviä tietoja ei käytetä näytebankkinäytteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatrice Program Manager
- Puhelinnumero: (415) 502-2449
- Sähköposti: chiime@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brent RN
- Sähköposti: chiime@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, joilla on ME/CFS-diagnoosi, laajasta ikä-, rotu-, sukupuoli- ja sairauden vaikeusasteiden kirjosta, ja he rekrytoivat myös osajoukon ihmisiä ilman ME/CFS:ää tai muita infektioon liittyviä kroonisia sairauksia (terveet verrokit)
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Vähintään 18 vuoden ikäinen
- Joko: (1) raportoitu ME/CFS-diagnoosi tai (2) ei historiaa ME/CFS:stä tai muista infektioon liittyvistä kroonisista sairauksista (terve verrokkiryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Itse raportoitu tai dokumentoitu krooninen anemia hemoglobiiniarvolla <9 g/dL
- Tunnettu HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C-infektio
- Muu infektioon liittyvä krooninen sairaus kuin ME/CFS tai pitkäaikaiseen COVID-tautiin liittyvä oireyhtymä (esim. krooninen Lymen tauti, post-Ebola-oireyhtymä jne.)
- Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkimuspaikan tutkijan mielestä haittaisi kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai antaa tietoinen suostumus
- Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka päättävän tutkijan mielestä haittaisi kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai antaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-COVID ME/CFS
Henkilöt, joille on diagnosoitu ME/CFS ennen SARS-CoV-2-pandemian alkamista ja joilla SARS-CoV-2:n ei odotettu olevan ME/CFS:n aiheuttaja
|
|
Post-COVID ME/CFS
Henkilöt, joille on diagnosoitu ME/CFS SARS-CoV-2-pandemian alkamisen jälkeen ja joilla SARS-CoV-2:n odotetaan olevan ME/CFS:n aiheuttaja
|
|
Terve kontrolli
Yksilöt, joilla on päällekkäisiä demografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, rotu ja muut PI:n määrittämät tekijät) ME/CFS-tautia sairastavien osallistujien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sukupuoli
Aikaikkuna: Perusvisiitti
|
Osallistuvien miesten ja naisten osuus perustutkimuskäynnillä.
|
Perusvisiitti
|
|
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Perustietojen vastaanotto
|
Tutkimukseen osallistuneiden mediaani-ikä rekrytoinnin yhteydessä.
|
Perustietojen vastaanotto
|
|
Osallistujan rotu/etnisyys
Aikaikkuna: Perusmittaus
|
Osallistujien osuus kustakin demografisesta ryhmästä.
|
Perusmittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-43260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .