Infecciones Crónicas e Inflamación en el SFC/EM: Un Estudio Observacional (CHIIME)
4 de marzo de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Infecciones Crónicas e Inflamación en EM/SFC: Un Estudio Observacional
CHIIME es un estudio sobre personas que tienen encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC).
También se incluirán personas que no padecen esta condición.
Se observará y tomarán muestras de los voluntarios a lo largo del tiempo para identificar los impulsores biológicos a largo plazo y el impacto de su condición.
El objetivo general es comprender los mecanismos biológicos y fisiológicos que impulsan esta condición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
CHIIME es un estudio observacional y prospectivo de personas que tienen encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (ME/SFC). El objetivo general del estudio es investigar las características clínicas y las firmas biológicas del ME/SFC a lo largo del tiempo mediante la realización de fenotipado clínico profundo con recolección y curación de biospecímenes de alta calidad de personas con y sin la condición.
Los voluntarios inscritos serán atendidos en el Hospital General de San Francisco. Las visitas incluyen una entrevista detallada, recolección de biospecímenes y diversas evaluaciones. No se utilizan identificadores personales para las muestras del banco de especímenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Beatrice Program Manager
- Número de teléfono: (415) 502-2449
- Correo electrónico: chiime@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brent RN
- Correo electrónico: chiime@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores incluirán a personas con diagnóstico de EM/SFC en un amplio espectro de edad, raza, género y gravedad de la enfermedad, y también incluirán a un subgrupo de personas sin EM/SFC u otras afecciones crónicas asociadas a infecciones (control sano)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Al menos 18 años de edad
- O bien: (1) un diagnóstico reportado de EM/SFC o (2) sin historial de EM/SFC u otras condiciones crónicas asociadas a infecciones (control sano)
Criterios de exclusión:
- Anemia crónica autoinformada o documentada con hemoglobina <9 g/dL
- Infección conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C
- Diagnóstico de una condición crónica asociada a infecciones diferente a EM/SFC o COVID persistente (ej. enfermedad de Lyme crónica, síndrome post-Ébola, etc.)
- Enfermedad médica o psiquiátrica grave que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con la capacidad de adherirse a los requisitos del estudio o de dar consentimiento informado
- Consumo o dependencia activa de drogas o alcohol que, en opinión del investigador principal, interferiría con la adherencia a los requisitos del estudio o con la capacidad de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ME/CFS no relacionado con COVID
Individuos que recibieron un diagnóstico de EM/SFC antes del inicio de la pandemia de SARS-CoV-2 y en quienes no se esperaba que el SARS-CoV-2 fuera el causante de la EM/SFC
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ME/CFS post-COVID
Individuos que recibieron un diagnóstico de EM/SFC tras el inicio de la pandemia de SARS-CoV-2 y en quienes se esperaba que el SARS-CoV-2 fuera el causante de la EM/SFC
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Control sano
Personas que tienen características demográficas superpuestas (edad, sexo, raza y otros factores determinados por el investigador principal) con participantes que tienen EM/SFC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo del Participante
Periodo de tiempo: Visita basal
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La proporción de hombres y mujeres que participan en la visita basal.
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Visita basal
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Edad del Participante
Periodo de tiempo: Visita basal
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La mediana de edad de los participantes del estudio en el momento de la inscripción.
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Visita basal
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Raza/etnia del participante
Periodo de tiempo: Visita basal
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La proporción de participantes de cada grupo demográfico.
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Visita basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Encefalomielitis
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome de Fatiga Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 24-43260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .