Infeções Crónicas e Inflamação na SFC/EM: Um Estudo Observacional (CHIIME)
4 de março de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Infecções Crónicas e Inflamação na Síndrome de Fadiga Crónica/Encefalomielite Miálgica: Um Estudo Observacional
O CHIIME é um estudo de pessoas que têm encefalomielite miálgica/síndrome de fadiga crónica (ME/CFS).
Pessoas que não têm esta condição também serão inscritas.
Os voluntários serão observados e amostrados ao longo do tempo para identificar os impulsionadores biológicos a longo prazo e o impacto da sua condição.
O objetivo geral é compreender os mecanismos biológicos e fisiológicos que estão a impulsionar esta condição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O CHIIME é um estudo observacional e prospetivo de indivíduos que têm encefalomielite miálgica/síndrome de fadiga crónica (ME/CFS). O objetivo geral do estudo é investigar as características clínicas e as assinaturas biológicas da ME/CFS ao longo do tempo, realizando uma fenotipagem clínica profunda com recolha e curadoria de biospécimens de alta qualidade de indivíduos com e sem a condição.
Os voluntários inscritos serão atendidos no Hospital Geral de São Francisco. As visitas incluem uma entrevista detalhada, recolha de biospécimens e várias avaliações. Nenhum identificador pessoal é utilizado para as amostras do banco de espécimes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beatrice Program Manager
- Número de telefone: (415) 502-2449
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Brent RN
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores irão recrutar indivíduos com um diagnóstico de ME/CFS através de um amplo espectro de idade, raça, género e gravidade da doença, e também irão recrutar um subconjunto de pessoas sem ME/CFS ou outras condições crónicas associadas a infeções (controlo saudável)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Pelo menos 18 anos de idade
- Ou: (1) um diagnóstico reportado de EM/SFC ou (2) sem historial de EM/SFC ou outras condições crónicas associadas a infeções (controlo saudável)
Critérios de Exclusão:
- Anemia crónica auto-reportada ou documentada com hemoglobina <9 g/dL
- Infeção conhecida por VIH, hepatite B ou hepatite C
- Diagnóstico de uma condição crónica associada a infeção diferente de EM/SFC ou COVID Longa (ex.: doença de Lyme crónica, síndrome pós-Ébola, etc.)
- Doença médica ou psiquiátrica grave que, na opinião do investigador do local, interferiria com a capacidade de aderir aos requisitos do estudo ou de dar consentimento informado
- Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do IP, interferiria com a adesão aos requisitos do estudo ou com a capacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ME/CFS não relacionado com COVID
Indivíduos que receberam um diagnóstico de ME/CFS antes do início da pandemia de SARS-CoV-2 e para quem não se esperava que o SARS-CoV-2 fosse o causador do ME/CFS
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ME/CFS pós-COVID
Indivíduos que receberam um diagnóstico de ME/CFS após o início da pandemia de SARS-CoV-2 e nos quais se esperava que o SARS-CoV-2 fosse o causador da ME/CFS
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Controlo saudável
Indivíduos que apresentam características demográficas sobrepostas (idade, sexo, raça e outros fatores determinados pelo Investigador Principal) com participantes que têm EM/SFC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sexo do Participante
Prazo: Visita Inicial
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A proporção de homens e mulheres que participaram na visita inicial.
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Visita Inicial
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Idade do Participante
Prazo: Visita de Base
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A idade mediana dos participantes do estudo na inscrição.
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Visita de Base
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Raça/etnia do participante
Prazo: Visita de Base
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A proporção de participantes de cada grupo demográfico.
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Visita de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-43260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .