Infections chroniques et inflammation dans le SFC/EM : une étude observationnelle (CHIIME)
4 mars 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Infections Chroniques et Inflammation dans le SFC/EM : Une Étude Observationnelle
CHIIME est une étude portant sur des personnes atteintes d'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC).
Des personnes ne présentant pas cette condition seront également incluses.
Les volontaires seront observés et échantillonnés au fil du temps pour identifier les facteurs biologiques à long terme et l'impact de leur condition.
L'objectif global est de comprendre les mécanismes biologiques et physiologiques qui sous-tendent cette condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
CHIIME est une étude observationnelle et prospective portant sur des personnes atteintes d'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC). L'objectif général de l'étude est d'étudier les caractéristiques cliniques et les signatures biologiques de l'EM/SFC au fil du temps en réalisant un phénotypage clinique approfondi avec une collecte et une curation de biospecimens de haute qualité chez des personnes avec et sans cette condition.
Les volontaires inscrits seront reçus au San Francisco General Hospital. Les visites comprennent un entretien détaillé, une collecte de biospecimens et diverses évaluations. Aucun identifiant personnel n'est utilisé pour les échantillons de la banque de spécimens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beatrice Program Manager
- Numéro de téléphone: (415) 502-2449
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brent RN
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Recrutement
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les investigateurs recruteront des personnes diagnostiquées avec le SFC/EM sur un large spectre d'âge, de race, de genre et de sévérité de la maladie, et recruteront également un sous-ensemble de personnes sans SFC/EM ou autres affections chroniques associées à des infections (témoins sains)
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaire et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Âgé d'au moins 18 ans
- Soit : (1) un diagnostic déclaré d'EM/SFC ou (2) aucun antécédent d'EM/SFC ou d'autres affections chroniques associées à une infection (témoin sain)
Critères d'exclusion :
- Anémie chronique autodéclarée ou documentée avec hémoglobine <9 g/dL
- Infection connue au VIH, à l'hépatite B ou à l'hépatite C
- Diagnostic d'une affection chronique associée à une infection autre que l'EM/SFC ou la COVID longue (par ex. maladie de Lyme chronique, syndrome post-Ebola, etc.)
- Maladie médicale ou psychiatrique grave qui, de l'avis de l'investigateur du site, pourrait interférer avec la capacité de respecter les exigences de l'étude ou de donner un consentement éclairé
- Consommation ou dépendance active à des drogues ou à l'alcool qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait interférer avec l'adhésion aux exigences de l'étude ou avec la capacité de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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ME/CFS non lié à la COVID
Les personnes ayant reçu un diagnostic de ME/CFS avant le début de la pandémie de SARS-CoV-2 et pour lesquelles le SARS-CoV-2 n'était pas censé être à l'origine du ME/CFS
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Syndrome de fatigue chronique post-COVID
Les personnes ayant reçu un diagnostic de ME/SFC suite au début de la pandémie de SARS-CoV-2 et chez qui le SARS-CoV-2 était considéré comme le facteur déclencheur du ME/SFC
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Témoin sain
Personnes présentant des caractéristiques démographiques qui se chevauchent (âge, sexe, race et autres facteurs déterminés par l'investigateur principal) avec des participants atteints du SFC/EM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sexe du participant
Délai: Visite de base
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La proportion d'hommes et de femmes participant à la visite de base.
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Visite de base
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Âge du participant
Délai: Visite de référence
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L'âge médian des participants à l'étude lors de l'inclusion.
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Visite de référence
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Race/ethnicité du participant
Délai: Visite de base
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La proportion de participants de chaque groupe démographique.
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Visite de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2025
Première publication (Réel)
12 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-43260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .