Chronische Infecties en Ontstekingen bij ME/CVS: Een Observationele Studie (CHIIME)
4 maart 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
CHIIME is een onderzoek naar mensen met myalgische encefalomyelitis/chronisch vermoeidheidssyndroom (ME/CVS).
Mensen zonder deze aandoening zullen ook worden opgenomen.
Vrijwilligers zullen in de loop van de tijd worden geobserveerd en bemonsterd om de langetermijn biologische drijvers en impact van hun aandoening te identificeren.
Het algemene doel is om de biologische en fysiologische mechanismen te begrijpen die deze aandoening veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
CHIIME is een observationele, prospectieve studie van personen met myalgische encefalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CVS). Het algemene doel van de studie is het onderzoeken van de klinische kenmerken en biologische signaturen van ME/CVS in de loop van de tijd door middel van diepe klinische fenotypering met hoogwaardige verzameling en curatie van biospecimens van personen met en zonder de aandoening.
Ingeschreven vrijwilligers zullen worden gezien in het San Francisco General Hospital. Bezoeken omvatten een gedetailleerd interview, verzameling van biospecimens en diverse assessments. Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gebruikt voor monsters in de specimenbank.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Beatrice Program Manager
- Telefoonnummer: (415) 502-2449
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Brent RN
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Werving
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen personen met een diagnose ME/CVS inschrijven over een breed spectrum van leeftijd, ras, geslacht en ziekteernst, en zullen ook een subgroep mensen zonder ME/CVS of andere met infectie geassocieerde chronische aandoeningen inschrijven (gezonde controlegroep)
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verstrekken
- Ten minste 18 jaar oud
- Ofwel: (1) een gerapporteerde diagnose van ME/CVS of (2) geen voorgeschiedenis van ME/CVS of andere infectie-gerelateerde chronische aandoeningen (gezonde controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde of gedocumenteerde chronische bloedarmoede met hemoglobine <9 g/dL
- Bekende HIV-, hepatitis B- of hepatitis C-infectie
- Diagnose van een infectie-gerelateerde chronische aandoening anders dan ME/CVS of Long COVID (bijv. chronische ziekte van Lyme, post-Ebolasyndroom, etc.)
- Ernstige medische of psychiatrische aandoening die, naar mening van de locatie-onderzoeker, de mogelijkheid zou belemmeren om aan studievoorwaarden te voldoen of geïnformeerde toestemming te geven
- Actief drugs- of alcoholgebruik of -afhankelijkheid die, naar mening van de hoofdonderzoeker, de naleving van studievoorwaarden of het geven van geïnformeerde toestemming zou belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-COVID ME/CVS
Personen bij wie ME/CVS werd gediagnosticeerd vóór het begin van de SARS-CoV-2-pandemie en bij wie SARS-CoV-2 niet naar verwachting de oorzaak van ME/CVS was
|
|
Post-COVID ME/CVS
Personen bij wie de diagnose ME/CVS werd gesteld na het begin van de SARS-CoV-2-pandemie en bij wie SARS-CoV-2 werd verwacht als oorzaak van ME/CVS
|
|
Gezonde controle
Individuen met overlappende demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, ras en andere factoren bepaald door de hoofdonderzoeker) met deelnemers die ME/CVS hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer Geslacht
Tijdsspanne: Basisbezoek
|
Het aandeel mannen en vrouwen dat deelneemt aan het basisbezoek.
|
Basisbezoek
|
|
Deelnemersleeftijd
Tijdsspanne: Baselinebezoek
|
De mediane leeftijd van de studiedeelnemers bij inschrijving.
|
Baselinebezoek
|
|
Deelnemer ras/etniciteit
Tijdsspanne: Baselinebezoek
|
Het aandeel deelnemers uit elke demografische groep.
|
Baselinebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-43260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .