Chronické infekce a záněty u ME/CFS: Observační studie (CHIIME)
4. března 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
CHIIME je studie lidí, kteří trpí myalgickou encefalomyelitidou/syndromem chronické únavy (ME/CFS).
Do studie budou zařazeni také lidé, kteří tímto onemocněním netrpí.
Dobrovolníci budou v průběhu času pozorováni a odebírány jim budou vzorky, aby bylo možné identifikovat dlouhodobé biologické faktory a dopady jejich onemocnění.
Celkovým cílem je pochopit biologické a fyziologické mechanismy, které toto onemocnění způsobují.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
CHIIME je observační, prospektivní studie jedinců, kteří mají myalgickou encefalomyelitidu/chronický únavový syndrom (ME/CFS). Celkovým cílem studie je prozkoumat klinické charakteristiky a biologické znaky ME/CFS v čase prostřednictvím hlubokého klinického fenotypování s vysoce kvalitním sběrem a kurátorstvím biologických vzorků u jedinců s tímto onemocněním i bez něj.
Zapsaní dobrovolníci budou vyšetřeni v Sanfranciské všeobecné nemocnici. Návštěvy zahrnují detailní rozhovor, odběr biologických vzorků a různá hodnocení. Pro vzorky ve vzorkové bance nejsou použity žádné osobní identifikátory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Beatrice Program Manager
- Telefonní číslo: (415) 502-2449
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brent RN
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Nábor
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Výzkumníci zařadí jedince s diagnózou ME/CFS napříč širokým spektrem věku, rasy, pohlaví a závažnosti onemocnění a také zařadí podskupinu lidí bez ME/CFS nebo jiných infekcí spojených s chronickými stavy (zdravá kontrola)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
- Věk nejméně 18 let
- Buď: (1) hlášená diagnóza ME/CFS nebo (2) absence anamnézy ME/CFS nebo jiných infekcí spojených s chronickými stavy (zdravá kontrolní skupina)
Kritéria vyloučení:
- Sebehlasená nebo zdokumentovaná chronická anémie s hemoglobinem <9 g/dL
- Známá infekce HIV, hepatitidou B nebo hepatitidou C
- Diagnóza infekcí spojených s chronickým stavem jiným než ME/CFS nebo dlouhý COVID (např. chronická lymská borelióza, post-ebola syndrom atd.)
- Závažné somatické nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru místního vyšetřovatele narušilo schopnost dodržovat požadavky studie nebo poskytnout informovaný souhlas
- Aktivní užívání nebo závislost na drogách nebo alkoholu, které by podle názoru hlavního vyšetřovatele (PI) narušily dodržování požadavků studie nebo poskytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ne-COVID ME/CFS
Jednotlivci, kterým byla diagnostikována ME/CFS před začátkem pandemie SARS-CoV-2 a u kterých se neočekávalo, že by SARS-CoV-2 byl spouštěčem ME/CFS
|
|
Post-COVID ME/CFS
Jedinci, u kterých byla diagnostikována ME/CFS po začátku pandemie SARS-CoV-2 a u nichž se předpokládalo, že SARS-CoV-2 byl spouštěčem ME/CFS
|
|
Zdravá kontrola
Jedinci, kteří mají překrývající se demografické charakteristiky (věk, pohlaví, rasa a další faktory stanovené hlavním vyšetřovatelem) s účastníky, kteří mají ME/CFS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohlaví účastníka
Časové okno: Základní návštěva
|
Podíl mužů a žen účastnících se výchozí návštěvy.
|
Základní návštěva
|
|
Věk účastníka
Časové okno: Základní návštěva
|
Medián věku účastníků studie při zápisu.
|
Základní návštěva
|
|
Rasa/etnická příslušnost účastníka
Časové okno: Vstupní vyšetření
|
Podíl účastníků z každé demografické skupiny.
|
Vstupní vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-43260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .