Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хронические инфекции и воспаление при СХУ: наблюдательное исследование (CHIIME)

4 марта 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Хронические инфекции и воспаление при СХУ: обсервационное исследование

CHIIME - это исследование людей, страдающих миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (МЭ/СХУ). В исследовании также примут участие люди, не имеющие данного заболевания. За добровольцами будут наблюдать и брать у них образцы в течение времени, чтобы определить долгосрочные биологические механизмы и влияние их состояния. Основная цель - понять биологические и физиологические механизмы, лежащие в основе этого заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

CHIIME - это обсервационное проспективное исследование лиц, страдающих миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (МЭ/СХУ). Основная цель исследования - изучить клинические характеристики и биологические маркеры МЭ/СХУ в динамике путем глубокого клинического фенотипирования с высококачественным сбором и курацией биологических образцов у лиц с данным состоянием и без него.

Зачисленные добровольцы будут наблюдаться в Госпитале общего профиля Сан-Франциско. Визиты включают детальное интервью, сбор биологических образцов и различные обследования. Для образцов в банке биоматериалов не используются персональные идентификаторы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Beatrice Program Manager
  • Номер телефона: (415) 502-2449
  • Электронная почта: chiime@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Рекрутинг
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи будут включать в исследование лиц с диагнозом МЭ/СХУ из широкого спектра возрастов, рас, полов и степени тяжести заболевания, а также будут включать подгруппу людей без МЭ/СХУ или других инфекционно-ассоциированных хронических состояний (здоровый контроль)

Описание

Критерии включения:

  • Готов и способен предоставить письменное информированное согласие
  • Не младше 18 лет
  • Либо: (1) зарегистрированный диагноз ME/CFS или (2) отсутствие в анамнезе ME/CFS или других инфекционно-ассоциированных хронических состояний (здоровый контроль)

Критерии исключения:

  • Самостоятельно сообщенная или документированная хроническая анемия с уровнем гемоглобина <9 г/дл
  • Известная ВИЧ-инфекция, гепатит B или гепатит C
  • Диагноз инфекционно-ассоциированного хронического состояния, отличного от ME/CFS или Long COVID (например, хроническая болезнь Лайма, поствебола-синдром и т.д.)
  • Тяжелое соматическое или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя центра, может помешать способности соблюдать требования исследования или дать информированное согласие
  • Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать соблюдению требований исследования или даче информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Не-COVID МЭ/СХУ
Лица, у которых был диагностирован ME/CFS до начала пандемии SARS-CoV-2, и у которых SARS-CoV-2 не предполагался в качестве причины ME/CFS
Постковидный синдром ME/CFS
Лица, у которых был диагностирован ME/CFS после начала пандемии SARS-CoV-2, и у которых SARS-CoV-2 предположительно был причиной развития ME/CFS
Здоровый контроль
Лица, имеющие совпадающие демографические характеристики (возраст, пол, раса и другие факторы, определяемые главным исследователем) с участниками, страдающими ME/CFS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пол участника
Временное ограничение: Базовый визит
Доля мужчин и женщин, участвующих в базовом визите.
Базовый визит
Возраст участника
Временное ограничение: Базовый визит
Медианный возраст участников исследования при включении в исследование.
Базовый визит
Раса/этническая принадлежность участника
Временное ограничение: Базовый визит
Доля участников из каждой демографической группы.
Базовый визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-43260

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться