Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroniska infektioner och inflammation vid ME/CFS: En observationsstudie (CHIIME)

4 mars 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
CHIIME är en studie av personer som har myalgi encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom (ME/CFS). Personer som inte har detta tillstånd kommer också att rekryteras. Frivilliga kommer att observeras och provtas över tid för att identifiera de långsiktiga biologiska drivkrafterna och effekterna av deras tillstånd. Det övergripande målet är att förstå de biologiska och fysiologiska mekanismerna som driver detta tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CHIIME är en observationsstudie, prospektiv studie av individer som har myalgisk encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom (ME/CFS). Det övergripande målet med studien är att undersöka de kliniska egenskaperna och biologiska signaturerna för ME/CFS över tid genom att utföra djup klinisk fenotypning med hög kvalitet på biospeciminsamling och kurering av individer med och utan tillståndet.

Registrerade volontärer kommer att ses på San Francisco General Hospital. Besöken inkluderar en detaljerad intervju, insamling av biospecimen och olika utvärderingar. Inga personliga identifierare används för provbanksprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Beatrice Program Manager
  • Telefonnummer: (415) 502-2449
  • E-post: chiime@ucsf.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Rekrytering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskarna kommer att rekrytera personer med diagnosen ME/CFS över ett brett spektrum av ålder, ras, kön och sjukdomssvårighetsgrad och kommer också att rekrytera en delgrupp av personer utan ME/CFS eller andra infektionsrelaterade kroniska tillstånd (friska kontroller)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke
  • Minst 18 år gammal
  • Antingen: (1) en rapporterad diagnos av ME/CFS eller (2) ingen historia av ME/CFS eller andra infektionsrelaterade kroniska tillstånd (frisk kontroll)

Exklusionskriterier:

  • Självrapporterad eller dokumenterad kronisk anemi med hemoglobin <9 g/dL
  • Känd HIV-, hepatit B- eller hepatit C-infektion
  • Diagnos av ett infektionsrelaterat kroniskt tillstånd annat än ME/CFS eller långvarig COVID (t.ex. kronisk lyme-sjukdom, post-Ebola-syndrom, etc.)
  • Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som, enligt platsens huvudprövningsledares bedömning, skulle försvara förmågan att följa studiekraven eller att ge informerat samtycke
  • Aktivt drog- eller alkoholmissbruk eller beroende som, enligt huvudprövningsledarens bedömning, skulle försvara följsamheten till studiekraven eller att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-COVID ME/CFS
Individer som fick diagnosen ME/CFS före början av SARS-CoV-2 pandemin och för vilka SARS-CoV-2 inte förväntades vara orsaken till ME/CFS
Post-COVID ME/CFS
Individer som fick diagnosen ME/CFS efter starten av SARS-CoV-2-pandemin och där SARS-CoV-2 förväntades vara orsaken till ME/CFS
Frisk kontroll
Personer som har överlappande demografiska egenskaper (ålder, kön, ras och andra faktorer som bestäms av huvudforskare) med deltagare som har ME/CFS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarens kön
Tidsram: Baselinebesök
Andelen män och kvinnor som deltar i baslinjebesöket.
Baselinebesök
Deltagarens ålder
Tidsram: Baselinebesök
Medianåldern för studiedeltagarna vid inkludering.
Baselinebesök
Deltagarens ras/etnicitet
Tidsram: Baselinebesök
Andelen deltagare från varje demografisk grupp.
Baselinebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2025

Första postat (Faktisk)

12 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-43260

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera