Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske infektioner og inflammation i ME/CFS: En observationsstudie (CHIIME)

4. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Kroniske infektioner og inflammation i ME/CFS: En observationsundersøgelse

CHIIME er et studie af personer, der har myalgisk encefalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS). Personer, som ikke har denne tilstand, vil også blive inkluderet. Frivillige vil blive observeret og prøvetaget over tid for at identificere de langsigtede biologiske drivkræfter og virkningen af deres tilstand. Det overordnede mål er at forstå de biologiske og fysiologiske mekanismer, der driver denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CHIIME er en observationsbaseret, prospektiv undersøgelse af personer, der har myalgisk encefalomyelit/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS). Det overordnede mål med studiet er at undersøge de kliniske karakteristika og biologiske signaturer af ME/CFS over tid ved at udføre dyb klinisk fenotypering med højkvalitets indsamling og kurering af bioprøver fra personer med og uden tilstanden.

Indskrevne frivillige vil blive set på San Francisco General Hospital. Besøgene inkluderer et detaljeret interview, indsamling af bioprøver og forskellige vurderinger. Der anvendes ingen personlige identifikatorer til prøvebanksprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Beatrice Program Manager
  • Telefonnummer: (415) 502-2449
  • E-mail: chiime@ucsf.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgerne vil rekruttere personer med en ME/CFS-diagnose på tværs af et bredt spektrum af alder, race, køn og sygdomsalvorlighed og vil også rekruttere en undergruppe af personer uden ME/CFS eller andre infektionsrelaterede kroniske tilstande (sund kontrolgruppe)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke
  • Mindst 18 år gammel
  • Enten: (1) en rapporteret diagnose af ME/CFS eller (2) ingen historie med ME/CFS eller andre infektionsrelaterede kroniske tilstande (sund kontrolgruppe)

Eksklusionskriterier:

  • Selvrapporteret eller dokumenteret kronisk anæmi med hæmoglobin <9 g/dL
  • Kendt HIV-, hepatitis B- eller hepatitis C-infektion
  • Diagnose af en infektionsrelateret kronisk tilstand anden end ME/CFS eller long COVID (f.eks. kronisk Lyme-sygdom, post-Ebola-syndrom, etc.)
  • Alvorlig medicinsk eller psykisk sygdom, som efter undersøgelsesstedets investigators mening, vil forstyrre evnen til at overholde studiekrav eller give informeret samtykke
  • Aktiv stofmisbrug eller alkoholafhængighed, som efter hovedundersøgerens (PI) mening, vil forstyrre overholdelsen af studiekrav eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-COVID ME/CFS
Personer, der fik en diagnose af ME/CFS før starten af SARS-CoV-2-pandemien, og hvor SARS-CoV-2 ikke forventedes at være årsagen til ME/CFS
Post-COVID ME/CFS
Personer, der fik en diagnose af ME/CFS efter SARS-CoV-2-pandemiens start, og hvor SARS-CoV-2 forventedes at være årsagen til ME/CFS
Sund kontrol
Personer, der har overlappende demografiske karakteristika (alder, køn, race og andre faktorer bestemt af PI) med deltagere, der har ME/CFS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens køn
Tidsramme: Baselinebesøg
Andelen af mænd og kvinder, der deltager i basislinjebesøget.
Baselinebesøg
Deltagerens Alder
Tidsramme: Baselinebesøg
Medianalderen for studiedeltagere ved tilmelding.
Baselinebesøg
Deltagerens race/etnicitet
Tidsramme: Baselinebesøg
Andelen af deltagere fra hver demografiske gruppe.
Baselinebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2025

Først opslået (Faktiske)

12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-43260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myalgisk Encephalomyelitis/Kronisk træthedssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner