Krónikus fertőzések és gyulladás ME/CFS-ben: Megfigyelési tanulmány (CHIIME)
2026. március 4. frissítette: University of California, San Francisco
A CHIIME egy olyan tanulmány, amely a mialgiás encephalomyelitis/krónikus fáradtsági szindrómában (ME/CFS) szenvedő embereket vizsgálja.
Olyan személyeket is bevonnak, akiknél ez az állapot nem áll fenn.
Az önkénteseket idővel megfigyelik és mintákat vesznek tőlük, hogy azonosítsák állapotuk hosszú távú biológiai hajtóerejét és hatásait.
Az általános cél annak megértése, hogy mely biológiai és fiziológiai mechanizmusok hajtják ezt az állapotot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A CHIIME egy megfigyelési, prospektív vizsgálat azokról az egyénekről, akiknél mialgiás encephalomyelitis/krónikus fáradtságszindróma (ME/CFS) áll fenn. A vizsgálat általános célja a ME/CFS klinikai jellemzőinek és biológiai jelzőinek feltárása az idő múlásával, mély klinikai fenotipizálással, a magas minőségű biológiai minták gyűjtésével és kezelésével, mind az állapottal rendelkező, mind az állapottal nem rendelkező egyének esetében.
A felvett önkénteseket a San Francisco-i Általános Kórházban fogják látogatni. A látogatások magukban foglalnak egy részletes interjút, biológiai mintagyűjtést és különféle értékeléseket. A mintabank mintáinál nem használnak személyes azonosítókat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beatrice Program Manager
- Telefonszám: (415) 502-2449
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brent RN
- E-mail: chiime@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- Toborzás
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók ME/CFS diagnózissal rendelkező egyéneket vesznek fel széles kor-, faji, nemi és betegség-súlyossági spektrumban, valamint egy olyan alcsoportot is felvesznek, akiknél nincs ME/CFS vagy más fertőzéssel összefüggő krónikus állapot (egészséges kontrollcsoport)
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hajlandó és képes írásos tájékoztatott beleegyezés megadására
- Legalább 18 éves kor
- Vagy: (1) ME/CFS diagnózis bejelentése vagy (2) nincs ME/CFS vagy egyéb fertőzéssel összefüggő krónikus betegség előzménye (egészséges kontroll)
Kizárási kritériumok:
- Önjelentett vagy dokumentált krónikus vérszegénység hemoglobinszint <9 g/dL mellett
- Ismert HIV, hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés
- ME/CFS vagy Long COVID-on kívüli fertőzéssel összefüggő krónikus betegség diagnózisa (pl. krónikus Lyme-kór, poszt-Ebola szindróma stb.)
- Súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely a vizsgálati helyszín vezető véleménye szerint zavarná a vizsgálati követelmények betartását vagy a tájékoztatott beleegyezés megadását
- Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy függőség, amely a fővizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálati követelmények betartását vagy a tájékoztatott beleegyezés megadását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem COVID ME/CFS
Azok az egyének, akiknél az ME/CFS diagnózisát a SARS-CoV-2 pandémia kezdete előtt állapították meg, és akiknél nem várták, hogy a SARS-CoV-2 legyen az ME/CFS kiváltó oka
|
|
Poszt-COVID ME/CFS
Azon egyének, akiknél az ME/CFS diagnózisát a SARS-CoV-2 világjárvány kitörése után állapították meg, és akiknél a SARS-CoV-2 várhatóan az ME/CFS kiváltó oka
|
|
Egészséges kontroll
Azok az egyének, akiknek átfedő demográfiai jellemzőik vannak (életkor, nem, faji hovatartozás és egyéb, a PI által meghatározott tényezők) a ME/CFS-ben szenvedő résztvevőkkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevő neme
Időkeret: Alapvizsgálat
|
A férfiak és nők aránya az alapvizsgálaton résztvevők között.
|
Alapvizsgálat
|
|
Résztvevő életkora
Időkeret: Alapvizsgálat
|
A vizsgálatban résztvevők medián életkora a beléptetéskor.
|
Alapvizsgálat
|
|
Résztvevő faji/etnikai hovatartozása
Időkeret: Alapvonali látogatás
|
A résztvevők aránya az egyes demográfiai csoportokból.
|
Alapvonali látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J. Peluso, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-43260
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .