後方脊椎固定術のためのESPブロック
2026年8月25日 更新者：Duke University
後方脊椎固定術後の疼痛管理に対するESPブロックの二重盲検前向き無作為化比較試験
この前向き無作為化二重盲検試験は、頸椎または腰椎後方脊柱固定術を受ける患者における術後疼痛に対する脊柱起立筋平面（ESP）ブロックの有効性を評価する。
患者は0.5％ブピバカイン＋リポソーム化ブピバカイン、または0.5％普通のブピバカインのいずれかを受ける。
アウトカムには、72時間にわたるオピオイド消費量、疼痛スコア、入院期間、および歩行開始時間が含まれる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準
- 英語を話すこと
- 年齢18～75歳
- ASA身体状態分類1～3
- 選択的頸椎または腰椎後方脊柱固定術（3椎間以内）を受けること
除外基準
- 年齢18歳未満または75歳超
- ASA IVまたはV
- 英語を話せないこと
- BMI 40超
- オピオイド依存
- 慢性疼痛
- 抗凝固療法中または凝固障害
- 注射部位感染
- 肝臓または腎臓機能不全
- 研究薬剤へのアレルギー
- 妊娠中
- 研究者との意思疎通が不可能な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESP + リポソームブピバカイン
グループ1は、0.5%ブピバカインにリポソーム化ブピバカインを加えたESPブロックを受けます。
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超音波ガイド下で行われる頸部および腰部のESPブロックは、ブピバカインとリポソームブピバカインを混合して使用します。
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実験的：ESP + プレーン ブピバカイン
グループ2は、0.5%プレーン・ブピバカインを用いたESPブロックを受けます。
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超音波ガイド下でプレーン・ブピバカインを用いて実施された頸部および腰部ESPブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド消費量で測定される術後疼痛
時間枠：72時間
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モルフィンミリ当量
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院準備性
時間枠：72時間
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病院およびPACU在院期間
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72時間
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患者自己調節鎮痛法に必要な時間で測定した術後疼痛の重症度
時間枠：72時間
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患者自己調節鎮痛法の使用期間
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72時間
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術後悪心嘔吐の発生
時間枠：72時間
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術後悪心嘔吐
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72時間
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初回歩行までの時間
時間枠：72時間
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72時間
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Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores
時間枠：4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
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Numeric Rating Scale (0-10) 0 being no pain, 10 being worst pain imaginable
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4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Davies、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年10月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月12日
最初の投稿 (実際)
2025年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。