Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESP-block för ryggfusion bakifrån

25 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University

En prospektiv randomiserad kontrollerad dubbelblind studie av ESP-block för analgetisk effekt efter posterior ryggfusion

Denna prospektiva randomiserade dubbelblinda studien utvärderar effekten av erector spinae plane-block (ESP-block) på postoperativ smärta hos patienter som genomgår cervikal eller lumbal posterior ryggfusion. Patienterna kommer att få antingen 0,5 % bupivacain plus liposomalt bupivacain eller 0,5 % vanligt bupivacain. Utfallsmåtten inkluderar opiatförbrukning över 72 timmar, smärtpoäng, vårdtid och tid till ambulering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Engelsktalande
  • Ålder 18-75
  • ASA fysisk status 1-3
  • Genomgår elektiv cervikal eller lumbal posterior ryggfusionsoperation (≤3 nivåer)

Exklusionskriterier

  • Ålder <18 eller >75
  • ASA IV eller V
  • Icke-engelsktalande
  • BMI >40
  • Opioidberoende
  • Kronisk smärta
  • Antikoagulering eller koagulopati
  • Infektion på injektionsställe
  • Lever- eller njurinsufficiens
  • Allergi mot studieläkemedel
  • Graviditet
  • Oförmåga att kommunicera med forskarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESP + Liposomal Bupivakain
Grupp 1 får ESP-block med 0,5% bupivakain plus liposomalt bupivakain.
Läkemedel: ESP-blockad med Bupivacaine + Liposomal Bupivacaine
Cervikala och lumbala ESP-block som utförs med ultraljudsvägledning med bupivacain blandat med liposomalt bupivacain.
Experimentell: ESP + vanlig Bupivakain
Grupp 2 får ESP-block med 0,5 % vanlig bupivakain.
Läkemedel: ESP-blockad med Bupivacain
Cervikala och lumbala ESP-block som utförs under ultraljudsguidning med vanlig bupivakain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta mätt som opiatförbrukning
Tidsram: 72 timmar
Morfinmilliekvivalenter
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utskrivningsberedskap
Tidsram: 72 timmar
Vårdtid på sjukhus och på uppvakningsavdelning
72 timmar
Postoperativ smärtgrad mätt som tid för patientkontrollerad analgesi
Tidsram: 72 timmar
Varaktighet för patientstyrd analgesianvändning
72 timmar
Förekomster av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 72 timmar
Postoperativ illamående och kräkningar
72 timmar
Tid till första ambulering
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores
Tidsram: 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
Numeric Rating Scale (0-10) 0 being no pain, 10 being worst pain imaginable
4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Davies, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Första postat (Faktisk)

13 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00118950

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera