ESP-lohkot selkärangan takaa tapahtuvaa luutukseen liitosta varten
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Kaksoissokko, prospektiivinen RCT-tutkimus ESP-lohkojen käytöstä kipulääkinnässä selän takaleikkauksen jälkeen
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus arvioi selkärankan pystylihasten (ESP) lohkojen tehoa leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon potilailla, jotka saavat kaula- tai lannenikaman takaselkäliitoksen.
Potilaat saavat joko 0,5 % bupivakaiinia ja liposomaalista bupivakaiinia tai 0,5 % tavallista bupivakaiinia.
Tuloksiin kuuluvat opioidien kulutus 72 tunnin aikana, kipupisteet, sairaalassaoloaika ja kävelykuntoon pääsemiseen kuluva aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Englannin kielen taitava
- Ikä 18-75 vuotta
- ASA-fyysinen tila 1-3
- Suunniteltu kaulan tai lannenikaman takatason nivelten yhdistäleikkaus (≤3 nikamaa)
Poissulkemiskriteerit
- Ikä <18 tai >75 vuotta
- ASA IV tai V
- Ei englannin kielen taitava
- BMI >40
- Opioidiriippuvuus
- Krooninen kipu
- Antikoagulaatio tai koagulopatia
- Ruiskutuspaikan infektio
- Maksan- tai munuaisten vajaatoiminta
- Allergia tutkimuslääkkeille
- Raskaus
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESP + liposomaalinen bupivakaiini
Ryhmä 1 saa ESP-lohkon 0,5 % bupivakaiinia ja liposomaalista bupivakaiinia.
|
Kaulan ja lannen ESP-lohkot suoritettiin ultraääniohjauksessa käyttäen bupivakaiinia, joka sekoitettiin liposomaaliseen bupivakaiiniin.
|
|
Kokeellinen: ESP + Puhdas Bupivakaiini
Ryhmä 2 saa ESP-lohkon 0,5 %:n tavallisella bupivakaiinilla.
|
Kaulan ja lannen ESP-lohkot suoritettu ultraääniohjauksella käyttäen pelkkää bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu mitattuna opiaattien kulutuksella
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Morfiinimilliekvivalentit
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkamisen valmius
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Sairaalan ja PACU:n oleskeluaika
|
72 tuntia
|
|
Postoperatiivisen kivun vakavuus mitattuna potilaan ohjaaman analgesian vaaditulla ajalla
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Potilaan ohjaaman analgesian käytön kesto
|
72 tuntia
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun tapaukset
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
|
72 tuntia
|
|
Aika ensimmäiseen kävelyyn
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
|
Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Numeric Rating Scale (0-10) 0 being no pain, 10 being worst pain imaginable
|
4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Davies, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00118950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .