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후방 척추 유합술용 ESP 블록

2026년 5월 7일 업데이트: Duke University

후방 척추 유합술 후 진통을 위한 ESP 차단술에 대한 이중맹검 전향적 무작위 대조 시험 평가

이 전향적 무작위 이중맹검 연구는 경추 또는 요추 후방 척추 유합술을 받는 환자에서 척추기립근면(ESP) 차단이 술 후 통증에 미치는 효과를 평가합니다. 환자는 0.5% 부피바카인에 리포좀 부피바카인을 혼합한 약제 또는 0.5% 일반 부피바카인을 투여받게 됩니다. 결과 변수로는 72시간 동안의 오피오이드 소비량, 통증 점수, 재원 기간 및 보행 시작 시간이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 영어 가능자
  • 나이 18-75세
  • ASA 신체 상태 등급 1-3
  • 선택적 경추 또는 요추 후방 척추 유합술 시행자(3분절 이하)

제외 기준

  • 나이 18세 미만 또는 75세 초과
  • ASA IV 또는 V
  • 영어 불가능자
  • 체질량지수(BMI) 40 초과
  • 오피오이드 의존성
  • 만성 통증
  • 항응고제 복용 또는 응고장애
  • 주사 부위 감염
  • 간 또는 신장 기능 부전
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 임신
  • 연구자와의 의사소통 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESP + 리포솜 부피바카인
그룹 1은 0.5% 부피바카인에 리포좀 부피바카인을 혼합한 ESP 차단술을 시행받습니다.
의약품: ESP 블록(부피바카인 + 지질체 부피바카인)
초음파 유도하에 리포솜 부피바카인을 혼합한 부피바카인을 사용하여 시행한 경부 및 요추 ESP 차단술.
실험적: ESP + 일반 부피바카인
2군은 0.5% 일반 부피바카인으로 ESP 차단을 받습니다.
의약품: ESP 차단술(부피바카인)
초음파 유도하에 일반 부피바카인을 사용하여 시행된 경추 및 요추 ESP 차단술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 - 오피오이드 소비량으로 측정
기간: 72시간
모르핀 밀리당량
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 준비
기간: 72시간
병원 및 회복실 재원 기간
72시간
환자 통증 자가 조절 진통법 소요 시간으로 측정한 수술 후 통증 심각도
기간: 72시간
환자 조절 진통법 사용 기간
72시간
수술 후 오심 및 구토 사례
기간: 72시간
수술 후 메스꺼움 및 구토
72시간
최초 보행까지의 시간
기간: 72시간
72시간
Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores
기간: 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
Numeric Rating Scale (0-10) 0 being no pain, 10 being worst pain imaginable
4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Davies, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00118950

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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