ESP Blokkok a Háti Gerincfúzióhoz
2026. augusztus 25. frissítette: Duke University
Kettős vak prospektív randomizált kontrollált vizsgálat az ESP blokkok fájdalomcsillapító hatásának értékelésére posterior gerinctömörítés után
Ez a prospektív randomizált kettős vak vizsgálat értékeli az izomtartó gerinctömbök (ESP) hatékonyságát a posztoperatív fájdalomra a cervikális vagy lumbalis posterior gerincfúzióban részesülő betegeknél. A betegek vagy 0,5%-os bupivakaint plusz liposzomális bupivakaint, vagy 0,5%-os tiszta bupivakaint kapnak. Az eredmények között szerepel az opioidfogyasztás 72 óra alatt, a fájdalompontszámok, a tartózkodási idő és a járásra képes idő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok
- Angolul beszélő
- Életkor 18-75 év
- ASA fizikai állapot 1-3
- Várandós terhesség
- Nem képes kommunikálni a kutatókkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ESP + Liposzomális Bupivakain
Az 1. csoport ESP-blokkot kap 0,5%-os bupivakainnal plusz liposzomális bupivakainnal.
|
Az ultrahangvezérlés mellett végzett nyaki és ágyéki ESP blokkok bupivakain és liposzomális bupivakain keverékével.
|
|
Kísérleti: ESP + Egyszerű Bupivakain
A 2. csoport ESP blokkot kap 0,5%-os tiszta bupivakainnal.
|
A nyaki és ágyéki ESP blokkok ultrahang-vezérlés alatt történő elvégzése sima bupivakain használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív fájdalom, az opioidfogyasztás alapján mérve
Időkeret: 72 óra
|
Morfin MilliEkvivalens
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elbocsátásra való felkészültség
Időkeret: 72 óra
|
Kórházi és felébredő osztályos tartózkodás időtartama
|
72 óra
|
|
A posztoperatív fájdalom súlyossága, amelyet a beteg által szabályozott analgézia szükséges idejével mérnek
Időkeret: 72 óra
|
A betegek által vezérelt analgézia alkalmazásának időtartama
|
72 óra
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás események
Időkeret: 72 óra
|
Posztoperatív hányinger és hányás
|
72 óra
|
|
Az első járásig eltelt idő
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
|
|
Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores
Időkeret: 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Numeric Rating Scale (0-10) 0 being no pain, 10 being worst pain imaginable
|
4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Davies, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00118950
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .