脊柱后路融合术的ESP阻滞
2026年8月25日 更新者：Duke University
一项关于竖脊肌平面阻滞用于脊柱后路融合术后镇痛的随机双盲前瞻性临床试验评估
这项前瞻性随机双盲研究评估了竖脊肌平面阻滞对接受颈椎或腰椎后路脊柱融合术患者术后疼痛的疗效。
患者将接受0.5%布比卡因联合脂质体布比卡因或0.5%普通布比卡因治疗。
观察指标包括72小时内阿片类药物消耗量、疼痛评分、住院天数和下床活动时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 英语使用者
- 年龄18-75岁
- ASA身体状况分级1-3级
- 接受选择性颈椎或腰椎后路脊柱融合术（≤3个节段）
排除标准
- 年龄<18岁或>75岁
- ASA IV或V级
- 非英语使用者
- 体重指数>40
- 阿片类药物依赖
- 慢性疼痛
- 抗凝治疗或凝血功能障碍
- 注射部位感染
- 肝或肾功能不全
- 对研究药物过敏
- 妊娠期
- 无法与研究人员沟通
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ESP + 脂质体布比卡因
第一组接受使用0.5%布比卡因联合脂质体布比卡因的ESP阻滞。
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在超声引导下使用布比卡因与脂质体布比卡因混合液实施的颈段和腰段竖脊肌平面阻滞。
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实验性的：ESP + 普通布比卡因
第二组接受使用0.5%普通布比卡因的ESP阻滞。
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在超声引导下使用普通布比卡因实施的颈椎和腰椎竖脊肌平面阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过阿片类药物消耗量测量的术后疼痛
大体时间：72小时
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吗啡毫当量
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院准备
大体时间：72小时
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医院与麻醉复苏室住院时长
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72小时
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通过患者自控镇痛所需时间测量的术后疼痛程度
大体时间：72小时
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患者自控镇痛使用时长
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72小时
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术后恶心呕吐事件
大体时间：72小时
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术后恶心呕吐
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72小时
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首次下床活动时间
大体时间：72小时
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72小时
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Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores
大体时间：4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
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Numeric Rating Scale (0-10) 0 being no pain, 10 being worst pain imaginable
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4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Davies、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年10月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月12日
首次发布 (实际的)
2025年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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