Bloqueios ESP para Fusão Espinal Posterior
25 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Avaliação Prospectiva de Dupla Ocultação de um ECR de Blocos ESP para Analgesia Após Fusão Espinal Posterior
Este estudo prospetivo randomizado e duplamente cego avalia a eficácia dos bloqueios do plano do eretor da espinha (ESP) na dor pós-operatória em pacientes submetidos a fusão espinhal posterior cervical ou lombar.
Os pacientes receberão bupivacaína a 0,5% mais bupivacaína lipossómica ou bupivacaína simples a 0,5%.
Os resultados incluem consumo de opioides durante 72 horas, pontuações de dor, tempo de internamento e tempo até à deambulação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Fala inglês
- Idade 18-75
- Estado físico ASA 1-3
- Submetido a fusão espinal posterior cervical ou lombar eletiva (≤3 níveis)
Critérios de Exclusão
- Idade <18 ou >75
- ASA IV ou V
- Não fala inglês
- IMC >40
- Dependência de opióides
- Dor crónica
- Anticoagulação ou coagulopatia
- Infeção no local da injeção
- Insuficiência hepática ou renal
- Alergia aos medicamentos do estudo
- Gravidez
- Incapacidade de comunicar com os investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ESP + Bupivacaína Lipossomal
O Grupo 1 recebe bloqueio do ESP com bupivacaína a 0,5% mais bupivacaína lipossomal.
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Bloqueios cervicais e lombares do ESP realizados sob orientação ecográfica utilizando bupivacaína misturada com bupivacaína lipossómica.
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Experimental: ESP + Bupivacaína Simples
Grupo 2 recebe bloqueio do ESP com bupivacaína simples a 0,5%.
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Bloqueios ESP cervical e lombar realizados sob orientação ecográfica utilizando bupivacaína simples.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor Pós-Operatória conforme medido pelo consumo de opiáceos
Prazo: 72 horas
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Equivalentes Miliequivalentes de Morfina
|
72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preparação para Alta
Prazo: 72 horas
|
Duração da Permanência no Hospital e na UCPA
|
72 horas
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Gravidade da Dor Pós-Operatória medida pelo tempo necessário para analgesia controlada pelo paciente
Prazo: 72 horas
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Duração da utilização de analgesia controlada pelo doente
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72 horas
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Incidentes de náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: 72 horas
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Náusea e Vómitos Pós-Operatórios
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72 horas
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Tempo até à primeira deambulação
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores
Prazo: 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
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Numeric Rating Scale (0-10) 0 being no pain, 10 being worst pain imaginable
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4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Davies, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00118950
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .