Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESP-blokke til posterior spinal fusion

7. maj 2026 opdateret af: Duke University

En Dobbeltblind Prospektiv RCT-vurdering af ESP-blokker til Analgesi Efter Posterior Spinal Fusion

Denne prospektive randomiserede dobbeltblinde undersøgelse evaluerer effektiviteten af blokader i musculus erector spinae (ESP) på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår posterior cervikal eller lumbal spinal fusion. Patienterne vil modtage enten 0,5% bupivacain plus liposomalt bupivacain eller 0,5% ren bupivacain. Resultaterne omfatter opioidforbrug over 72 timer, smertevurderinger, længde af ophold og tid til ambulation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Engelsktalende
  • Alder 18-75
  • ASA fysisk status 1-3
  • Planlagt elektiv cervical eller lumbal posterior spinal fusion (≤3 niveau)

Eksklusionskriterier

  • Alder <18 eller >75
  • ASA IV eller V
  • Ikke-engelsktalende
  • BMI >40
  • Opioidafhængighed
  • Kroniske smerter
  • Antikoagulation eller koagulopati
  • Injektionsstedsinfektion
  • Hepatisk eller renal insufficiens
  • Allergi over for undersøgelseslægemidler
  • Graviditet
  • Manglende evne til at kommunikere med undersøgerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESP + Liposomal Bupivacaine
Gruppe 1 modtager ESP-blok med 0,5 % bupivacain plus liposomal bupivacain.
Medicin: ESP-blokade med Bupivacain + Liposomalt Bupivacain
Cervikale og lumbale ESP-blokke udført under ultralydsvejledning med bupivacain blandet med liposomal bupivacain.
Eksperimentel: ESP + Ren Bupivacain
Gruppe 2 modtager ESP-blok med 0,5% plain bupivacain.
Medicin: ESP-blokade med Bupivacain
Cervikale og lumbale ESP-blokke udført under ultralydsvejledning med almindelig bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte målt ved opioidforbrug
Tidsramme: 72 timer
Morfin Milliequivalenter
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udlæsningsklarhed
Tidsramme: 72 timer
Hospital og PACU-opholdstid
72 timer
Postoperativ smerteintensitet målt ved nødvendig tid for patientkontrolleret analgesi
Tidsramme: 72 timer
Varighed af patientkontrolleret analgesi brug
72 timer
Hændelser af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 72 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
72 timer
Tid til første ambulation
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores
Tidsramme: 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
Numeric Rating Scale (0-10) 0 being no pain, 10 being worst pain imaginable
4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Davies, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2025

Først opslået (Faktiske)

13. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00118950

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med ESP-blokade med Bupivacain + Liposomalt Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner