Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESP-blokker for posterior spinalfusjon

25. august 2026 oppdatert av: Duke University

En dobbeltblind prospektiv RCT-vurdering av ESP-blokker for analgesi etter posteriort spinalfusjon

Denne prospektive randomiserte dobbeltblindestudien vurderer effekten av erector spinae plane (ESP)-blokkader på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår cervikal eller lumbal posterior spinalfusjon. Pasientene vil motta enten 0,5% bupivacain pluss liposomalt bupivacain eller 0,5% rent bupivacain. Utfallsmål inkluderer opioidforbruk over 72 timer, smerteskår, liggetid og tid til ambulasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Engelsktalende
  • Alder 18-75 år
  • ASA fysisk status 1-3
  • Gjennomgår elektiv cervikal eller lumbal posterior ryggfusjon (≤3 nivåer)

Eksklusjonskriterier

  • Alder <18 eller >75 år
  • ASA IV eller V
  • Ikke-engelsktalende
  • BMI >40
  • Opioidavhengighet
  • Kronisk smerte
  • Antikoagulasjon eller koagulopati
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Hepatisk eller renal insuffisiens
  • Allergi mot studiemedikamenter
  • Graviditet
  • Manglende evne til å kommunisere med forskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESP + Liposomal Bupivakain
Gruppe 1 mottar ESP-blokk med 0,5 % bupivacain pluss liposomal bupivacain.
Legemiddel: ESP-blokk med Bupivacain + Liposomalt Bupivacain
Cervikale og lumbale ESP-blokker utført under ultralydveiledning med bupivacain blandet med liposomal bupivacain.
Eksperimentell: ESP + Vanlig Bupivacain
Gruppe 2 mottar ESP-blokk med 0,5% ren bupivakain.
Legemiddel: ESP-blokade med Bupivacain
Cervikale og lumbale ESP-blokker utført under ultralydveiledning med vanlig bupivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte målt ved opiatforbruk
Tidsramme: 72 timer
Morfin Milliekvivalenter
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskrivingsklarhet
Tidsramme: 72 timer
Sykehus- og PACU-oppholdstid
72 timer
Postoperativ smertegrad målt ved nødvendig tid for pasientkontrollert analgetika
Tidsramme: 72 timer
Varighet av pasientstyrt analgesibruk
72 timer
Forekomster av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 72 timer
Postoperativ kvalme og oppkast
72 timer
Tid til første ambulering
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores
Tidsramme: 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
Numeric Rating Scale (0-10) 0 being no pain, 10 being worst pain imaginable
4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Davies, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00118950

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere