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ADHDリモートテクノロジーとADHD移行：ネガティブな結果の予測と予防 (ART-transition)

2025年11月20日 更新者：King's College London

ADHDリモートテクノロジーとADHD移行：否定的な結果の予測と予防

注意欠陥・多動性障害（ADHD）は、若者の5.9%に影響を与える一般的な神経発達症です。 青年期後期は、ADHDを持つ若者にとって特に困難な時期となる可能性があり、人生の大きな転機、新たな要求、高まる期待が伴います。 この脆弱な段階は、小児・思春期精神保健医療から成人ADHDサービスへの移行期とも重なっており、英国の新しいデータでは、ADHDを持つ若者の大半が成人サービスへの移行に成功していないことが示されています。 したがって、多くのADHDの若者は、最も支援を必要とする時期に適切な介入を受けられていません。 現在、介入の機会は、若者の臨床サービスからの離脱と、より包括的な介入のための現実的なターゲットに関する我々の理解不足の両方によって十分に活かされていません。 本研究は、リモート（対面ではない）測定技術（RMT）を用いてこれらのニーズに対処することを目指します。 MRC（医学研究審議会）が資金提供するプロジェクト「ART-transition」は、16〜17歳のADHDと診断された若者を対象に、ADHDリモートテクノロジー（『ART』）評価およびモニタリング評価（Kuntsi、Dobsonらによって開発）と、それに連携するRADAR-baseモバイルヘルスプラットフォーム（Dobsonらによって開発; http://www.radar-base.org）を使用します。 ARTは、能動的（例：質問票）および受動的（例：睡眠）なスマートフォンアプリによるモニタリングで構成されています。 本研究では、研究者はADHDを持つ個人の成人期への移行に関する3つの疑問に取り組みます：どのような変化が起こるか、何がそれらを予測するか、そして研究者はどのようにして否定的な結果を防ぎ、健康的な生活習慣を支援できるか？ 研究者は、250人のADHDの若者を2年間にわたってリモートでモニタリングします。 その後、研究者はADHDの若者と協力して、新しいADHD移行期向けスマートフォンアプリのプロトタイプを共同設計します。 我々のアプローチは、ADHDの若者が臨床医と協力して自身のADHDを管理する方法においてより大きな自律性を得られることに焦点を当て、修正可能な環境要因と否定的な結果の予防に重点を置いています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域および二次医療クリニック

説明

対象者選択基準：

  • DSM-5によるADHDの診断
  • 年齢16～17歳
  • 参加に際してインフォームドコンセントが得られる
  • スマートフォンによる自己申告評価を実施する意思と能力がある
  • データ収集期間中、自身の互換性のあるAndroidスマートフォンまたは研究用Androidスマートフォンのいずれかを唯一のスマートフォンとして使用する意思がある
  • データ収集期間中、ウェアラブルデバイスを装着する意思がある

除外基準

  • 精神病、現在の大うつ病エピソード、躁病、過去6か月間の薬物依存、または主要な神経疾患
  • 過去6か月間の精神科急性期医療との接触（入院、危機介入チームまたは連携チーム（救急部門））
  • 通常の日常活動への参加能力に影響を与える可能性のあるその他の主要な医学的疾患（例：入院による）
  • 妊娠中
  • IQ＜70

情報提供者選択基準：

  • ADHD参加者が選択した親または保護者
  • 年齢18歳以上
  • ADHD参加者に関するウェブベースの質問票を実施する意思と能力がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ADHDのある思春期の若者
情報提供者
ADHDを持つ個人の親または保護者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD症状と機能障害
時間枠：ベースライン時および24ヶ月まで4週間ごと
バークレー成人ADHD評価尺度（症状および機能障害）- 自己報告式 29項目。 18項目について、個人は過去2週間におけるADHD症状の頻度を4段階のリッカート尺度（0 =「全くない」または「まれにある」、1 =「時々ある」、2 =「よくある」、3 =「非常に頻繁にある」）で報告します。 1項目では、個人が初めて症状を経験した年齢を特定するよう求められます。 最後の10項目では、個人は症状が様々な領域（例：家庭生活や職場）での機能能力にどの程度干渉したかを4段階のリッカート尺度（0 =「全くないまたはまれにある」、1 =「時々ある」、2 =「よくある」、3 =「非常に頻繁にある」）で報告します。
ベースライン時および24ヶ月まで4週間ごと
ADHD症状
時間枠：ベースラインおよび24か月まで毎日
検証されていない日次ADHD症状質問。1項目。 個人は、リッカート尺度（1＝全く影響なし、2＝わずかに、3＝やや、4＝かなり、5＝非常に）を用いて、ADHD症状が日常生活活動にどの程度影響したかを報告します。
ベースラインおよび24か月まで毎日
不安（全般性不安障害-7、GAD-7）
時間枠：ベースライン及び24ヶ月まで4週間毎
7項目。 過去2週間における項目の経験頻度を示す4件法リッカート尺度（0 = '全くない'、1 = '数日間'、2 = '半分以上の日'、3 = 'ほぼ毎日'）。 スコアが高いほど、不安症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン及び24ヶ月まで4週間毎
うつ病（患者健康調査票-8、PHQ-8、改訂版）
時間枠：ベースラインおよび24か月まで4週間ごと
8項目。 過去2週間における各項目の経験頻度を示す4段階リッカート尺度（0 = '全くない', 1 = '数日間', 2 = '半分以上の日数', 3 = 'ほぼ毎日'）。 高いスコアは抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインおよび24か月まで4週間ごと
攻撃性（反応的・能動的攻撃性質問票成人版 RPQ-A、改訂版）
時間枠：ベースライン時、および24ヶ月まで4週間ごと
23項目、3件法リッカート尺度（0〜2で評価：0＝「全くない」、1＝「時々ある」、2＝「よくある」）、過去2週間における項目の経験頻度を示す。 スコアが高いほど攻撃性の増加を示す。
ベースライン時、および24ヶ月まで4週間ごと
易刺激性 - (感情的反応性指標自己報告, ARI-s, 改訂版)
時間枠：ベースライン時および24ヵ月まで4週間ごと
7項目、3件法のリッカート尺度（0 = '真実ではない'、1 = 'やや真実'、2 = '確かに真実'）で、過去2週間の症状の経験頻度を示します。
ベースライン時および24ヵ月まで4週間ごと
ニコチン依存症 - ファガストローム・ニコチン依存度テスト
時間枠：ベースライン及び24ヶ月まで4週間毎
6項目。 4項目は0から1で評価されるはい／いいえ質問で、2項目は4段階リッカート尺度で0から3で評価される多肢選択質問です。 より高いスコアはより強いニコチン依存に関連しています。
ベースライン及び24ヶ月まで4週間毎
アルコール使用（アルコール使用障害特定テスト質問票、AUDIT）
時間枠：ベースライン時及び24ヵ月まで4週間毎
10項目、0から3の4段階リッカート尺度で評価されます。スコアが高いほど有害または危険な飲酒に関連しています。
ベースライン時及び24ヵ月まで4週間毎
摂食障害（摂食障害検査質問票短縮版、EDE-QS）
時間枠：ベースライン時、6ヵ月ごと、24ヵ月まで
12項目。 10項目は過去7日間の行動に関する質問で、頻度について0から3のスケールで評価されます（0 = 0日、1 = 1〜2日、2 = 3〜5日、3 = 6〜7日）。2項目は過去7日間の自己認識に関するもので、程度について0から3のスケールで評価されます（0 = 全くない、1 = わずかにある、2 = 中程度にある、3 = 顕著にある）。 スコアが高いほど摂食障害の行動が多いことを示します。
ベースライン時、6ヵ月ごと、24ヵ月まで
自尊心（ローゼンバーグ自尊感情尺度、RSES）
時間枠：ベースラインと24ヶ月まで6ヶ月ごと
10項目。 4段階リッカート尺度形式（「強く同意する」、「同意する」、「同意しない」、「強く同意しない」）。 回答には1〜4点が割り当てられます。 スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
ベースラインと24ヶ月まで6ヶ月ごと
社会的支援と仕事・学業への関与
時間枠：[ベースライン時および4週間ごとに24か月まで]
非検証質問票
[ベースライン時および4週間ごとに24か月まで]
健康的生活習慣行動と臨床症状の変化に関連するデジタルシグナル
時間枠：24ヶ月間連続して
RADAR-BASEスマートフォン「Passive App」を使用した行動のデジタル信号を測定するパッシブモニタリング。
24ヶ月間連続して
健康的な生活習慣行動と臨床症状の変化に関連するデジタル信号
時間枠：24ヶ月の期間を通して継続的に
Fitbitウェアラブルデバイスを使用した睡眠測定による受動的モニタリング。 加速度計および光電式パルスオキシメーターを含むデバイスセンサーを組み合わせて睡眠時間を算出します。
24ヶ月の期間を通して継続的に
健康的な生活習慣の行動と臨床症状の変化に関連するデジタル信号
時間枠：24ヶ月間を通じて継続的に
フィットビットウェアラブルデバイスを用いた身体活動の測定による受動的モニタリング。 ジャイロスコープおよび加速度計を含むデバイスセンサーを組み合わせて歩数を計算します。
24ヶ月間を通じて継続的に
臨床症状に関連するマーカー - 認知機能測定
時間枠：ベースライン時および24カ月まで6カ月ごと
連続遂行テスト／Go No-Go課題（統合課題）
ベースライン時および24カ月まで6カ月ごと
臨床症状に関連するマーカー - 認知測定
時間枠：ベースライン時及び24か月まで6か月ごと
高速タスク
ベースライン時及び24か月まで6か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King's College London

協力者

South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
South West London and St George's Mental Health NHS Trust

捜査官

  • 主任研究者：Jonna Kuntsi, PhD、Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月17日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (推定)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 334427

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

該当なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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