Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СДВГ и удаленные технологии, а также переходный период при СДВГ: прогнозирование и предотвращение негативных исходов (ART-transition)

20 ноября 2025 г. обновлено: King's College London

СДВГ: удаленные технологии и переходный период: прогнозирование и предотвращение негативных исходов

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это распространённое нарушение нейроразвития, которым страдают 5,9% молодых людей. Поздний подростковый возраст может быть особенно сложным периодом для молодых людей с СДВГ из-за серьёзных жизненных перемен, новых требований и возросших ожиданий. Эта уязвимая фаза также совпадает с переходом от детской и подростковой психиатрической помощи к службам для взрослых с СДВГ, где новые данные из Великобритании показывают, что большинство молодых людей с СДВГ не переходят успешно во взрослые службы. Следовательно, многие молодые люди с СДВГ не получают соответствующих вмешательств в то время, когда они могут быть им наиболее необходимы. Возможности для вмешательства в настоящее время не реализуются в полной мере как из-за отстранения молодых людей от клинических услуг, так и из-за нашего ограниченного понимания реальных целей для более комплексных вмешательств. Настоящее исследование стремится удовлетворить эти потребности с помощью дистанционной (не очной) технологии измерений (RMT). Финансируемый MRC проект ART-transition будет использовать оценку и мониторинг дистанционных технологий СДВГ ('ART') с молодыми людьми с диагнозом СДВГ в возрасте 16-17 лет (разработанные Кунци, Добсон и др.) и платформу мобильного здравоохранения RADAR-base, с которой он связан (разработанную Добсон и др.; http://www.radar-base.org). ART включает активный (например, анкеты) и пассивный (например, сон) мониторинг через приложение для смартфона. В исследовании исследователи рассмотрят три вопроса о переходе к взрослой жизни для лиц с СДВГ: какие изменения происходят, что их предсказывает и как исследователи могут предотвратить негативные исходы и поддержать здоровый образ жизни? Исследователи будут дистанционно наблюдать за 250 молодыми людьми с СДВГ в течение двух лет. Затем исследователи совместно с молодыми людьми с СДВГ разработают прототип нового приложения для смартфона для перехода при СДВГ. Наш подход сосредоточен на предоставлении молодым людям с СДВГ большей автономии в том, как они управляют своим СДВГ, в сотрудничестве со своим клиницистом, и делает упор на изменяемые факторы окружающей среды и предотвращение негативных исходов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aislinn Bowler, PhD
  • Номер телефона: 07503926683
  • Электронная почта: art-transition@kcl.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общинные и клиники вторичной медицинской помощи

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СДВГ по DSM-5
  • Возраст 16-17 лет
  • Способность дать информированное согласие на участие
  • Готовность и возможность заполнять самоотчетные оценки через смартфон
  • Готовность использовать либо собственный совместимый телефон Android, либо предоставленный в рамках исследования телефон Android в качестве единственного смартфона в период сбора данных
  • Готовность носить носимые устройства в период сбора данных

Критерии исключения

  • Психоз, текущий большой депрессивный эпизод, мания, наркотическая зависимость в последние шесть месяцев или серьезное неврологическое расстройство.
  • Недавний контакт с острой психиатрической помощью (госпитализация, кризисная команда или команда связи (отделение неотложной помощи) в последние шесть месяцев
  • Любое другое серьезное медицинское заболевание, которое может повлиять на способность пациента участвовать в обычной повседневной деятельности (например, из-за госпитализаций)
  • Беременность
  • IQ < 70

Критерии включения информантов:

  • Родитель или опекун, выбранный участником с СДВГ
  • Возраст 18 лет и старше
  • Готовность и возможность заполнять веб-анкеты относительно участника с СДВГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Подростки с СДВГ
Информатор
Родитель или опекун лиц с СДВГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы СДВГ и функциональные нарушения
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
Опросник Баркли для оценки симптомов СДВГ и функциональных нарушений у взрослых (BAARS-IV) - Самоотчет. 29 пунктов. По 18 пунктам респонденты сообщают о частоте, с которой они испытывали симптомы СДВГ за последние две недели, по четырехбалльной шкале Лайкерта (0 = 'Никогда' или 'Редко', 1 = 'Иногда', 2 = 'Часто', 3 = 'Очень часто'). Один пункт просит респондентов указать возраст, в котором они впервые испытали симптомы. По последним 10 пунктам респонденты сообщают о степени, в которой их симптомы мешали их способности функционировать в различных сферах (например, домашняя жизнь или работа) по четырехбалльной шкале Лайкерта (0 = 'Никогда или Редко', 1 = 'Иногда', 2 = 'Часто', 3 = 'Очень часто').
Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: Исходный уровень и ежедневно до 24 месяцев
Непроверенный ежедневный вопрос о симптомах СДВГ. 1 пункт. Индивидуумы сообщают о степени, в которой симптомы СДВГ повлияли на их повседневную деятельность по шкале Лайкерта (1 = Совсем нет, 2 = Немного, 3 = В некоторой степени, 4 = Довольно сильно, 5 = Очень сильно).
Исходный уровень и ежедневно до 24 месяцев
Тревожность (Генерализованное тревожное расстройство-7, GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
7 пунктов. 4-балльная шкала Лайкерта, указывающая частоту переживания пунктов за последние две недели (0 = 'Совсем нет', 1 = 'Несколько дней', 2 = 'Более половины дней', 3 = 'Почти каждый день'). Более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов тревоги.
Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
Депрессия (Опросник здоровья пациента -8, PHQ-8, адаптированный)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
8 пунктов. 4-балльная шкала Лайкерта, указывающая частоту переживания пунктов за последние две недели (0 = 'Совсем нет', 1 = 'Несколько дней', 2 = 'Более половины дней', 3 = 'Почти каждый день'). Более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов депрессии.
Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
Агрессия (Опросник реактивной и проактивной агрессии для взрослых. RPQ-A, адаптированный)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
23 пункта, 3-балльная шкала Лайкерта с оценкой от 0 до 2 (0 = 'Никогда', 1 = 'Иногда', 2 = 'Часто'), указывающая частоту переживания пунктов за последние две недели. Более высокие баллы свидетельствуют о повышенной агрессии.
Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
Раздражительность - (Опросник аффективной реактивности самоотчет, ARI-s, адаптированный)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
7-пунктовая шкала Лайкерта с 3 баллами от 0 до 3 (0 = 'Неверно', 1 = 'Отчасти верно', 2 = 'Определенно верно'), указывающая частоту переживания симптомов за последние две недели.
Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
Никотиновая зависимость - Тест Фагерстрома на никотиновую зависимость
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
6 пунктов. Четыре пункта — это вопросы "да/нет" с оценкой от 0 до 1, а два — вопросы с множественным выбором с оценкой от 0 до 3 по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокий балл связан с большей никотиновой зависимостью.
Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
Употребление алкоголя (опросник для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя, AUDIT)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
10 пунктов, с 4-балльной шкалой Лайкерта от 0 до 3. Более высокий балл связан с более вредным или опасным употреблением алкоголя.
Исходный уровень и каждые 4 недели до 24 месяца
Расстройства пищевого поведения (Краткая форма опросника обследования расстройств пищевого поведения, EDE-QS)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 24 месяца
12 пунктов. 10 пунктов — это вопросы о поведении за последние семь дней, оцениваемые по шкале от 0 до 3 по частоте (0 = 0 дней, 1 = 1-2 дня, 2 = 3-5 дней, 3 = 6-7 дней). 2 пункта касаются самовосприятия за последние семь дней, оцениваемые по шкале от 0 до 3 по степени выраженности (0 = Совсем нет, 1 = Немного, 2 = Умеренно, 3 = Значительно). Более высокий балл связан с большим количеством поведенческих расстройств пищевого поведения.
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 24 месяца
Самооценка (Шкала самооценки Розенберга, RSES)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 24 месяца
10 пунктов. 4-балльная шкала Лайкерта ('Полностью согласен', 'Согласен', 'Не согласен', 'Категорически не согласен'). Ответам присваиваются баллы от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 24 месяца
Социальная поддержка и вовлечённость в работу/учебу
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые 4 недели до 24 месяцев]
Непроверенный опросник
Базовый уровень и каждые 4 недели до 24 месяцев]
Здоровый образ жизни и цифровые сигналы, связанные с изменениями клинических симптомов
Временное ограничение: Непрерывно в течение 24-месячного периода
Пассивный мониторинг с использованием смартфона RADAR-BASE "Passive App", измеряющий цифровые сигналы поведения.
Непрерывно в течение 24-месячного периода
Здоровый образ жизни и цифровые сигналы, связанные с изменениями клинических симптомов
Временное ограничение: Непрерывно в течение 24-месячного периода
Пассивный мониторинг с использованием носимого устройства Fitbit для измерения сна. Датчики устройства, включая акселерометр и фотоплетизмографический пульсоксиметр, будут объединены для расчета продолжительности сна.
Непрерывно в течение 24-месячного периода
Здоровый образ жизни и цифровые сигналы, связанные с изменениями клинических симптомов
Временное ограничение: Непрерывно в течение 24-месячного периода
Пассивный мониторинг с использованием носимого устройства Fitbit для измерения физической активности. Датчики устройства, включая гироскоп и акселерометр, будут объединены для подсчёта количества шагов.
Непрерывно в течение 24-месячного периода
Маркеры, связанные с клиническими симптомами - когнитивные показатели
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 24 месяца
Тест непрерывной производительности/Задача "Идти-Не идти" (Комбинированная задача)
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 24 месяца
Маркеры, связанные с клиническими симптомами - когнитивные показатели
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 24 месяцев
Быстрая Задача
Исходный уровень и каждые 6 месяцев до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Соавторы

South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
South West London and St George's Mental Health NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 334427

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не актуально

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться