Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADHD Fjern-teknologi og ADHD Overgang: Forudsigelse og Forebyggelse af Negative Resultater (ART-transition)

20. november 2025 opdateret af: King's College London

ADHD Fjern-teknologi og ADHD-overgang: Forudsigelse og Forebyggelse af Negative Resultater

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) er en almindelig neuroudviklingsmæssig tilstand, der rammer 5,9 % af unge mennesker. Sen ungdomstid kan være en særlig udfordrende periode for unge med ADHD, med store livsomstillinger, nye krav og øgede forventninger. Denne sårbare fase falder også sammen med overgangen fra børne- og ungdomspsykiatrisk behandling til voksen-ADHD-tjenester, hvor nye britiske data viser, at de fleste unge med ADHD ikke succesfuldt overføres til voksentjenester. Derfor modtager mange unge med ADHD ikke passende interventioner på et tidspunkt, hvor de måske har mest brug for dem. Muligheder for intervention bliver i øjeblikket ikke fuldt ud realiseret på grund af både de unges frakobling fra kliniske tjenester og vores begrænsede forståelse af virkelige mål for mere helhedsorienterede interventioner. Den nuværende undersøgelse søger at imødekomme disse behov ved hjælp af fjernmålingsteknologi (RMT). Det MRC-finansierede projekt, ART-transition, vil bruge ADHD Remote Technology ('ART') vurdering og monitoreringsvurderinger med unge med en ADHD-diagnose i alderen 16-17 (udviklet af Kuntsi, Dobson, et al.) og RADAR-base mobil-sundhedsplatformen, som den er forbundet til (udviklet af Dobson et al.; http://www.radar-base.org). ART består af aktiv (f.eks. spørgeskemaer) og passiv (f.eks. søvn) smartphone-app-overvågning. I undersøgelsen vil forskerne adressere tre spørgsmål om overgangen til voksenlivet for personer med ADHD: hvilke ændringer finder sted, hvad forudsiger dem, og hvordan kan forskerne forhindre negative udfald og støtte sunde livsstile? Forskerne vil fjernovervåge 250 unge med ADHD over to år. Forskerne vil derefter sammen med unge med ADHD samdesigne en prototype til en ny ADHD-overgangs-smartphone-app. Vores tilgang fokuserer på at give unge med ADHD større autonomi i, hvordan de håndterer deres ADHD, i samarbejde med deres kliniker, og lægger vægten på modificerbare miljømæssige faktorer og forebyggelse af negative udfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsmæssige og sekundære plejeklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af DSM-5 ADHD
  • Alder 16-17 år
  • I stand til at give informeret samtykke til deltagelse
  • Villig og i stand til at udfylde selvrapporterede vurderinger via smartphone
  • Villig til at bruge enten deres egen kompatible Android-telefon eller en studie-Android-telefon som deres eneste smartphone under dataindsamlingsperioden
  • Villig til at bære den bærbare enhed under dataindsamlingsperioden

Eksklusionskriterier

  • Psykose, aktuelt oplever en svær depressiv episode, mani, stofafhængighed i de sidste seks måneder eller en større neurologisk lidelse.
  • Nylig kontakt med psykiatrisk akutbehandling (indlæggelse, kriseteam eller liaisonteam (skadestue) i de sidste seks måneder
  • Enhver anden større medicinsk sygdom, som kan påvirke patientens evne til at deltage i normale daglige aktiviteter (f.eks. på grund af hospitalsindlæggelser)
  • Graviditet
  • IQ < 70

Inklusionskriterier for informant:

  • En forælder eller værge, som valgt af deltageren med ADHD
  • Alder 18 år eller derover
  • Villig og i stand til at udfylde webbaserede spørgeskemaer vedrørende deltageren med ADHD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unge med ADHD
Informant
Forælder eller værge for personer med ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer og funktionelle begrænsninger
Tidsramme: Baseline og hver 4. uge op til måned 24
Barkley Voksen ADHD Vurderingsskala for symptomer og funktionel nedsættelse (BAARS-IV) - Selvrapportering. 29 punkter. For 18 punkter rapporterer personer hyppigheden af, at de har oplevet ADHD-symptomer i løbet af de sidste to uger på en firepunkts Likert-skala (0 = 'Aldrig' eller 'Sjældent', 1 = 'Nogle gange', 2 = 'Ofte', 3 = 'Meget ofte'). Et punkt spørger personer til at angive de aldre, hvor de først oplevede symptomer. For de sidste 10 punkter rapporterer personer i hvilket omfang deres symptomer har forstyrret deres evne til at fungere i forskellige domæner (f.eks., hjemmeliv eller på arbejde) på en firepunkts Likert-skala (0 = 'Aldrig eller sjældent', 1 = 'Nogle gange', 2 = 'Ofte', 3 = 'Meget ofte').
Baseline og hver 4. uge op til måned 24
ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline og hver dag op til måned 24
Ikke-valideret dagligt ADHD-symptomspørgsmål. 1 element. Personer rapporterer i hvilken grad ADHD-symptomer påvirkede deres daglige aktiviteter på en Likert-skala (1 = Slet ikke, 2 = Lidt, 3 = Noget, 4 = En hel del, 5 = Meget).
Baseline og hver dag op til måned 24
Angst (Generel Angstforstyrrelse-7, GAD-7)
Tidsramme: Baseline og hver 4. uge op til måned 24
7 emner. 4-points Likert-skala, der angiver hyppigheden af at opleve emnerne i de sidste to uger (0 = 'Slet ikke', 1 = 'Flere dage', 2 = 'Mere end halvdelen af dagene', 3 = 'Næsten hver dag'). Højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline og hver 4. uge op til måned 24
Depression (Patient Health Questionnaire -8, PHQ-8, tilpasset)
Tidsramme: Baseline og hver 4. uge op til måned 24
8 poster. 4-point Likert-skala, der angiver hyppigheden af at opleve posterne i de sidste to uger (0 = 'Slet ikke', 1 = 'Flere dage', 2 = 'Mere end halvdelen af dagene', 3 = 'Næsten hver dag'). Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Baseline og hver 4. uge op til måned 24
Aggression (Reactive-Proactive Aggression Questionnaire for Adults. RPQ-A, tilpasset)
Tidsramme: Baseline og hver 4. uge op til måned 24
23 emner, 3-punkts Likert-skala vurderet fra 0 til 2 (0 = 'Aldrig', 1 = 'Nogle gange', 2 = 'Ofte'), der angiver hyppigheden af at opleve emnerne i de sidste to uger. Højere score indikerer øget aggression.
Baseline og hver 4. uge op til måned 24
Irritabilitet - (Affective Reactivity Index selvrapportering, ARI-s, tilpasset)
Tidsramme: Baseline og hver 4. uge op til måned 24
7-punkts, 3-trins Likert-skala vurderet fra 0 til 3 (0 = 'Ikke sandt', 1 = 'Delvist sandt', 2 = 'Helt sikkert sandt'), der angiver hyppigheden af oplevede symptomer i de sidste to uger.
Baseline og hver 4. uge op til måned 24
Nikotinafhængighed - Fagerstrøms test til vurdering af nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline og hver 4. uge op til måned 24
6 emner. Fire emner er ja/nej-spørgsmål vurderet fra 0 til 1, og to er flervalgs-spørgsmål vurderet fra 0 til 3 på en 4-punkts Likert-skala. En højere score er forbundet med større nikotinafhængighed.
Baseline og hver 4. uge op til måned 24
Alkoholforbrug (Alcohol Use Disorders Identification Test-spørgeskema, AUDIT)
Tidsramme: Baseline og hver 4. uge op til måned 24
10 emner med en 4-punkts Likert-skala vurderet fra 0 til 3. En højere score er forbundet med mere skadelig eller risikofyldt drikkeri.
Baseline og hver 4. uge op til måned 24
Spiseforstyrrelser (Kort version af Spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet, EDE-QS)
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til måned 24
12 emner. 10 emner er spørgsmål om adfærd i de seneste syv dage, vurderet på en skala fra 0 til 3 for hyppighed (0 = 0 dage, 1 = 1-2 dage, 2 = 3-5 dage, 3 = 6-7 dage). 2 emner handler om selvopfattelse i de seneste syv dage, vurderet på en skala fra 0 til 3 for omfang (0 = Slet ikke, 1 = Lidt, 2 = Moderately, 3 = Markant). En højere score er forbundet med flere spiseforstyrrelsesadfærder.
Baseline og hver 6. måned op til måned 24
Selvværd (Rosenberg Selvværds Skala, RSES)
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til måned 24
10 emner. 4-punkts Likert-skalaformat ('Meget enig', 'Enig', 'Uenig', 'Meget uenig'). Svar tildeles 1-4 point. Højere score indikerer højere selvværd.
Baseline og hver 6. måned op til måned 24
Social støtte og engagement i arbejde/studier
Tidsramme: [Baseline og hver 4. uge op til måned 24]
Ikke-valideret spørgeskema
[Baseline og hver 4. uge op til måned 24]
Sunde livsstilsvaner og digitale signaler forbundet med ændringer i kliniske symptomer
Tidsramme: Løbende over en 24-måneders periode
Passiv overvågning ved hjælp af RADAR-BASE smartphone "Passive App", der måler digitale signaler for adfærd.
Løbende over en 24-måneders periode
Sunde livsstilsvaner og digitale signaler forbundet med ændringer i kliniske symptomer
Tidsramme: Løbende over en 24-måneders periode
Passiv overvågning ved hjælp af en Fitbit-wearable-enhed, der måler søvn. Enhedssensorer, herunder en accelerometer og en fotopletysmografisk pulsoximeter, vil blive kombineret til at beregne søvnvarigheden.
Løbende over en 24-måneders periode
Sunde livsstilsvaner og digitale signaler forbundet med ændringer i kliniske symptomer
Tidsramme: Kontinuerligt over en 24-måneders periode
Passiv overvågning ved hjælp af en Fitbit-wearable-enhed, der måler fysisk aktivitet. Enhedssensorer, herunder et gyroskop og en accelerometer, vil blive kombineret for at beregne skridttælling.
Kontinuerligt over en 24-måneders periode
Markører forbundet med kliniske symptomer - kognitive målinger
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til måned 24
Kontinuerlig Præstationstest/Go No-Go Opgave (Kombineret Opgave)
Baseline og hver 6. måned op til måned 24
Markører associeret med kliniske symptomer - kognitive målinger
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned op til måned 24
Hurtig Opgave
Baseline og hver 6. måned op til måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
South West London and St George's Mental Health NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 334427

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke relevant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner