ADHD Vzdálená technologie a přechod ADHD: Předpovídání a prevence negativních výsledků (ART-transition)
20. listopadu 2025 aktualizováno: King's College London
ADHD a dálkové technologie a přechod u ADHD: Predikce a prevence negativních výsledků
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je běžný neurovývojový stav postihující 5,9 % mladých lidí.
Pozdní adolescence může být pro mladé lidi s ADHD obzvláště náročným obdobím, s velkými životními změnami, novými požadavky a zvýšenými očekáváními.
Tato zranitelná fáze také časově souvisí s přechodem z dětské a dorostové péče o duševní zdraví na služby pro dospělé s ADHD, kde nová data z UK ukazují, že většina mladých lidí s ADHD se úspěšně nepřesune do služeb pro dospělé.
Proto mnoho mladých lidí s ADHD nedostává vhodné intervence v době, kdy je mohou potřebovat nejvíce.
Možnosti intervence nejsou v současné době plně využity kvůli nezájmu mladých lidí o klinické služby a našemu omezenému pochopení reálných cílů pro komplexnější intervence.
Současná studie se snaží řešit tyto potřeby pomocí technologie dálkového (ne osobního) měření (RMT).
Projekt financovaný MRC, ART-transition, využije hodnocení a monitorovací hodnocení ADHD Remote Technology ('ART') s mladými lidmi s diagnózou ADHD ve věku 16-17 let (vyvinuto Kuntsi, Dobson, et al.) a platformu RADAR-base mobile-health, ke které je propojen (vyvinuto Dobson et al.; http://www.radar-base.org).
ART se skládá z aktivního (např.
dotazníky) a pasivního (např.
spánek) monitorování prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu.
Ve studii se výzkumníci zaměří na tři otázky týkající se přechodu do dospělosti u jedinců s ADHD: jaké změny probíhají, co je předpovídá a jak mohou výzkumníci zabránit negativním výsledkům a podpořit zdravý životní styl?
Výzkumníci budou dálkově sledovat 250 mladých lidí s ADHD po dobu dvou let.
Výzkumníci pak společně s mladými lidmi s ADHD spolunavrhnou prototyp nové aplikace pro smartphone pro přechod s ADHD.
Náš přístup se zaměřuje na poskytnutí větší autonomie mladým lidem s ADHD v tom, jak zvládají své ADHD, ve spolupráci s jejich klinickým lékařem, a klade důraz na modifikovatelné environmentální faktory a prevenci negativních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aislinn Bowler, PhD
- Telefonní číslo: 07503926683
- E-mail: art-transition@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- King's College London
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonna Kuntsi, PhD
-
Kontakt:
- Aislinn Bowler, PhD
- Telefonní číslo: 07503926683
- E-mail: art-transition@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- E-mail: aislinnbowler@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komunitní a sekundární péče kliniky
Popis
Kritéria zařazení:
- Diagnóza ADHD dle DSM-5
- Věk 16-17 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas k účasti
- Ochota a schopnost vyplňovat sebehodnoticí dotazníky prostřednictvím chytrého telefonu
- Ochota používat buď vlastní kompatibilní Android telefon, nebo studijní Android telefon jako jediný chytrý telefon během období sběru dat
- Ochota nosit nositelné zařízení během období sběru dat
Vylučovací kritéria
- Psychóza, aktuální záchvat velké depresivní epizody, mánie, závislost na drogách v posledních šesti měsících nebo závažná neurologická porucha.
- Nedávný kontakt s akutní psychiatrickou péčí (přijetí, krizový tým nebo konziliární tým (pohotovost) v posledních šesti měsících
- Jakékoli jiné závažné onemocnění, které by mohlo ovlivnit schopnost pacienta účastnit se běžných denních aktivit (např. z důvodu hospitalizací)
- Těhotenství
- IQ < 70
Kriteria zařazení informátora:
- Rodič nebo zákonný zástupce, kterého zvolí účastník s ADHD
- Věk 18 let nebo více
- Ochota a schopnost vyplňovat webové dotazníky týkající se účastníka s ADHD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospívající s ADHD
|
|
Informátor
Rodič nebo zákonný zástupce jedinců s ADHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky ADHD a funkční postižení
Časové okno: Počáteční hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
Barkleyho škála pro hodnocení příznaků a funkčních omezení ADHD u dospělých (BAARS-IV) - Sebehodnocení.
29 položek.
U 18 položek uvádějí jedinci četnost, s jakou zažívali příznaky ADHD během posledních dvou týdnů na čtyřbodové Likertově škále (0 = 'Nikdy' nebo 'Vzácně', 1 = 'Někdy', 2 = 'Často', 3 = 'Velmi často').
Jedna položka požaduje, aby jedinci uvedli věk, ve kterém poprvé zaznamenali příznaky.
U posledních 10 položek uvádějí jedinci míru, do jaké jejich příznaky ovlivnily jejich schopnost fungovat v různých oblastech (např. domácí život nebo v práci) na čtyřbodové Likertově škále (0 = 'Nikdy nebo vzácně', 1 = 'Někdy', 2 = 'Často', 3 = 'Velmi často').
|
Počáteční hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: Výchozí hodnota a každý den až do 24. měsíce
|
Nepotvrzená denní otázka týkající se příznaků ADHD. 1 položka.
Jednotlivci vyjadřují míru, do jaké příznaky ADHD ovlivnily jejich denní aktivity na Likertově škále (1 = Vůbec ne, 2 = Mírně, 3 = Částečně, 4 = Poměrně hodně, 5 = Hodně).
|
Výchozí hodnota a každý den až do 24. měsíce
|
|
Úzkost (Generalizovaná úzkostná porucha-7, GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
7 položek.
4bodová Likertova škála udávající četnost prožívání položek za poslední dva týdny (0 = 'Vůbec ne', 1 = 'Několik dní', 2 = 'Více než polovinu dní', 3 = 'Téměř každý den').
Vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků úzkosti.
|
Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
|
Deprese (Dotazník o zdraví pacienta - 8, PHQ-8, upraveno)
Časové okno: Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
8 položek.
4bodová Likertova škála udávající frekvenci prožívání položek za poslední dva týdny (0 = 'Vůbec ne', 1 = 'Několik dní', 2 = 'Více než polovinu dní', 3 = 'Téměř každý den').
Vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků deprese.
|
Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
|
Agrese (Dotazník reaktivní-proaktivní agrese pro dospělé. RPQ-A, upraveno)
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
23 položek, 3bodová Likertova škála hodnocená od 0 do 2 (0 = 'Nikdy', 1 = 'Někdy', 2 = 'Často'), udávající frekvenci prožívání položek za poslední dva týdny.
Vyšší skóre znamená zvýšenou agresivitu.
|
Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
|
Podrážděnost - (Index afektivní reaktivity - vlastní vyhodnocení, ARI-s, upraveno)
Časové okno: Počáteční hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
7-bodová, 3-stupňová Likertova škála hodnocená od 0 do 3 (0 = 'Nepravda', 1 = 'Částečně pravda', 2 = 'Rozhodně pravda') udávající četnost výskytu příznaků v posledních dvou týdnech.
|
Počáteční hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
|
Nikotinová Závislost - Fagerströmův test pro závislost na nikotinu
Časové okno: Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
6 položek.
Čtyři položky jsou otázky ano/ne hodnocené od 0 do 1 a dvě jsou otázky s více možnostmi hodnocené od 0 do 3 na 4bodové Likertově škále.
Vyšší skóre je spojeno s větší závislostí na nikotinu.
|
Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
|
Užívání alkoholu (dotazník pro identifikaci poruch užívání alkoholu, AUDIT)
Časové okno: Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
10 položek s 4bodovou Likertovou stupnicí hodnocenou od 0 do 3. Vyšší skóre je spojeno s škodlivějším nebo rizikovějším pitím.
|
Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
|
|
Poruchy příjmu potravy (Krátká forma dotazníku vyšetření poruch příjmu potravy, EDE-QS)
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
|
12 položek.
10 položek jsou otázky o chování za posledních sedm dní, hodnocené na stupnici od 0 do 3 podle frekvence (0 = 0 dní, 1 = 1-2 dny, 2 = 3-5 dní, 3 = 6-7 dní). 2 položky se týkají sebevnímání za posledních sedm dní, hodnocené na stupnici od 0 do 3 podle míry (0 = Vůbec ne, 1 = Mírně, 2 = Středně, 3 = Výrazně).
Vyšší skóre je spojeno s více poruchami příjmu potravy.
|
Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
|
|
Sebedůvěra (Rosenbergova škála sebedůvěry, RSES)
Časové okno: Základní hodnota a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
|
10 položek.
4bodový Likertův škálový formát ('Rozhodně souhlasím', 'Souhlasím', 'Nesouhlasím', 'Rozhodně nesouhlasím').
Odpovědím jsou přiřazeny 1-4 body.
Vyšší skóre indikuje vyšší sebevědomí.
|
Základní hodnota a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
|
|
Sociální podpora a zapojení do práce/studia
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce]
|
Neověřený dotazník
|
Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce]
|
|
Zdravé životní návyky a digitální signály spojené se změnami klinických příznaků
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 24 měsíců
|
Pasivní monitorování pomocí chytrého telefonu RADAR-BASE "Pasivní aplikace" měřící digitální signály chování.
|
Nepřetržitě po dobu 24 měsíců
|
|
Zdravé životní návyky a digitální signály spojené se změnami klinických příznaků
Časové okno: Průběžně po dobu 24 měsíců
|
Pasivní monitorování pomocí nositelného zařízení Fitbit měřícího spánek.
Senzory zařízení, včetně akcelerometru a fotopletysmografického pulzního oxymetru, budou kombinovány pro výpočet délky spánku.
|
Průběžně po dobu 24 měsíců
|
|
Zdravé životní návyky a digitální signály spojené se změnami klinických příznaků
Časové okno: Průběžně po dobu 24 měsíců
|
Pasivní monitorování pomocí nositelného zařízení Fitbit měřící fyzickou aktivitu.
Senzory zařízení, včetně gyroskopu a akcelerometru, budou kombinovány pro výpočet počtu kroků.
|
Průběžně po dobu 24 měsíců
|
|
Markery spojené s klinickými příznaky - kognitivní měření
Časové okno: Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do měsíce 24
|
Kontinuální test výkonnosti / Úloha Go No-Go (Kombinovaná úloha)
|
Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do měsíce 24
|
|
Markery spojené s klinickými příznaky - kognitivní měření
Časové okno: Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
|
Rychlý úkol
|
Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 334427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nerelevantní
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .