- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228650
ADHD:n Etäteknologia ja ADHD-siirtymä: Negatiivisten Tulosten Ennustaminen ja Estäminen (ART-transition)
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: King's College London
ADHD:n etäteknologia ja ADHD-siirtymä: Negatiivisten tulosten ennustaminen ja ehkäisy
Tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) on yleinen neurokehityksellinen tila, joka vaikuttaa 5,9 % nuorista.
Myöhäinen nuoruus voi olla erityisen haastava ajanjakso ADHD- nuorille, sillä he kohtaavat suuria elämänmuutoksia, uusia vaatimuksia ja kasvaneita odotuksia.
Tämä haavoittuva vaihe osuu myös yhteen lasten ja nuorten mielenterveyden hoidon siirtymisen aikuisten ADHD-palveluihin, jossa uudet Ison-Britannian tiedot osoittavat, että useimmat ADHD-nuoret eir onnistu siirtymään aikuisten palveluihin.
Siksi monet ADHD-nuoret eivät saa asianmukaisia interventioita silloin, kun he saattavat tarvita niitä eniten.
Interventiomahdollisuudet eivät tällä hetkellä toteudu täysin sekä nuorten irtautumisen takia kliinisistä palveluista että rajallisen ymmärryksemme takia todellisen maailman kohteista kokonaisvaltaisempia interventioita varten.
Tämänhetkinen tutkimus pyrkii vastaamaan näihin tarpeisiin käyttämällä etämittausteknologiaa (RMT).
MRC-rahoittama projekti, ART-transition, käyttää ADHD Remote Technology ('ART') -arviointia ja seuranta-arviointeja 16-17-vuotiailla ADHD-diagnoosilla olevilla nuorilla (kehittänyt Kuntsi, Dobson, ym.) sekä siihen liitettyä RADAR-base mobiiliterveysalustaa (kehittänyt Dobson ym.~ http://www.radar-base.org).
ART koostuu aktiivisesta (esim. kyselylomakkeet) ja passiivisesta (esim. uni) älypuhelinsovelluksen seurannasta.
Tutkimuksessa tutkijat käsittelevät kolmea kysymystä ADHD-henkilöiden siirtymisestä aikuisuuteen: mitkä muutokset tapahtuvat, mitkä ennustavat niitä, ja kuinka tutkijat voivat estää kielteisiä lopputuloksia ja tukea terveitä elämäntapoja?
Tutkijat seuraavat etänä 250 ADHD-nuorta kahden vuoden ajan.
Tutkijat suunnittelevat sitten yhdessä ADHD-nuorten kanssa prototyypin uudesta ADHD-siirtymä-älypuhelinsovelluksesta.
Lähestymistapamme keskittyy antamaan ADHD-nuorille suurempaa autonomiaa siinä, kuinka he hallinnoivat ADHD:taan yhteistyössä lääkärinsä kanssa, ja korostaa muutettavia ympäristötekijöitä ja kielteisten lopputulosten ehkäisyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aislinn Bowler, PhD
- Puhelinnumero: 07503926683
- Sähköposti: art-transition@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- King's College London
-
Päätutkija:
- Jonna Kuntsi, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aislinn Bowler, PhD
- Puhelinnumero: 07503926683
- Sähköposti: art-transition@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: aislinnbowler@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisö- ja toissijaisen hoidon klinikat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- DSM-5:n mukainen ADHD-diagnoosi
- Ikä 16-17 vuotta
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus osallistumiseen
- Halukas ja kykenevä suorittamaan itse raportoitavia arviointeja älypuhelimen kautta
- Halukas käyttämään joko omaa yhteensopivaa Android-puhelinta tai tutkimuksen Android-puhelinta ainoana älypuhelimenaan tiedonkeruukauden aikana
- Halukas käyttämään kannettavaa laitetta tiedonkeruukauden aikana
Poissulkemiskriteerit
- Psykoosi, tällä hetkellä kärsivä masennusjakso, mania, huumeriippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai merkittävä neurologinen häiriö.
- Äkillisen psykiatrisen hoidon piiriin viimeisen kuuden kuukauden aikana (sijoittaminen, kriisitiimi tai yhteyshenkilötiimi (päivystys))
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan kykyyn osallistua normaaleihin päivittäisiin toimintoihin (esim. sairaalahoitojen vuoksi)
- Raskaus
- Älykkyysosamäärä < 70
Tietolähteen osallistumiskriteerit:
- ADHD:sta kärsivän osallistujan valitsema vanhempi tai huoltaja
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Halukas ja kykenevä täyttämään verkkopohjaisia kyselylomakkeita ADHD:sta kärsivästä osallistujasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ADHD:sta kärsivät nuoret
|
|
Tiedonantaja
ADHD-oireisen henkilön vanhempi tai huoltaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet ja toiminnallinen haitta
Aikaikkuna: Perusarvo ja sitten neljän viikon välein aina 24. kuukauteen saakka
|
Barkleyn aikuisten ADHD-oireiden ja toimintakyvyn heikentymisen arviointiasteikko (BAARS-IV) - itsearviointi.
29 kysymystä.
18 kysymyksessä henkilöt raportoivat, kuinka usein he ovat kohdanneet ADHD-oireita viimeisten kahden viikon aikana neliportaisella Likert-asteikolla (0 = 'Ei koskaan' tai 'Harvemmin', 1 = 'Joskus', 2 = 'Usein', 3 = 'Hyvin usein').
Yksi kysymys pyytää henkilöitä osoittamaan iät, jolloin he ensimmäisen kerran kokivat oireita.
Lopuissa 10 kysymyksessä henkilöt raportoivat, missä määrin heidän oireensa ovat häirinneet heidän kykyään toimia eri elämänalueilla (esim. kotielämä tai työ) neliportaisella Likert-asteikolla (0 = 'Ei koskaan tai harvemmin', 1 = 'Joskus', 2 = 'Usein', 3 = 'Hyvin usein').
|
Perusarvo ja sitten neljän viikon välein aina 24. kuukauteen saakka
|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja joka päivä aina 24. kuukauteen asti
|
Ei-validioitu päivittäinen ADHD-oirekysymys. 1 kohde.
Yksilöt raportoivat, missä määrin ADHD-oireet vaikuttivat päivittäisiin toimintoihinsa Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan, 2 = Hieman, 3 = Jokseenkin, 4 = Melko paljon, 5 = Paljon).
|
Perustaso ja joka päivä aina 24. kuukauteen asti
|
|
Ahdistuneisuus (Yleisen ahdistuneisuushäiriön testi-7, GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 4. viikko 24. kuukauteen asti
|
7-kohdetta.
4-pisteen Likert-asteikko, joka ilmaisee kohteiden kokemistiheyden kahden viime viikon aikana (0 = 'Ei lainkaan', 1 = 'Muutamia päiviä', 2 = 'Yli puolet päivistä', 3 = 'Lähes joka päivä').
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusoireiden vakavuutta.
|
Perustaso ja joka 4. viikko 24. kuukauteen asti
|
|
Masennus (Potilaan terveyskysely -8, PHQ-8, sovellettu)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka 4. viikko 24. kuukauteen asti
|
8 kohdetta.
4-pisteen Likert-asteikko, joka ilmaisee kohteiden kokemisen tiheyttä viimeisten kahden viikon aikana (0 = 'Ei ollenkaan', 1 = 'Useana päivänä', 2 = 'Yli puolet päivistä', 3 = 'Lähes joka päivä').
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Alkutilanne ja joka 4. viikko 24. kuukauteen asti
|
|
Aggressio (Reaktiivinen-Proaktiivinen Aggressio Kyselylomake Aikuisille. RPQ-A, mukautettu)
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 4. viikko aina 24. kuukauteen saakka
|
23 kohdetta, 3-pisteen Likert-asteikko arvioitu 0:sta 2:een (0 = 'Ei koskaan', 1 = 'Joskus', 2 = 'Usein'), joka ilmaisee kohteiden kokemistiheyden viimeisten kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä aggressiivisuutta.
|
Perustaso ja joka 4. viikko aina 24. kuukauteen saakka
|
|
Ärsyyntyvyys - (Affective Reactivity Index - itsearviointilomake, ARI-s, sovitettu)
Aikaikkuna: Perusarvo ja joka 4. viikko 24 kuukauteen saakka
|
7-kohdainen, 3-pisteen Likert-asteikko arvioitu 0:sta 3:een (0 = 'Ei totta', 1 = 'Jossain määrin totta', 2 = 'Ehdottomasti totta'), joka ilmaisee oireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
|
Perusarvo ja joka 4. viikko 24 kuukauteen saakka
|
|
Nikotiiniriippuvuus - Fagerströmin testi nikotiiniriippuvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perusarvo ja sitten 4 viikon välein aina 24. kuukauteen asti
|
6 kohdetta.
Neljä kohdetta ovat kyllä/ei-kysymyksiä, jotka arvioidaan asteikolla 0–1, ja kaksi ovat monivalintakysymyksiä, jotka arvioidaan asteikolla 0–3 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä liittyy suurempaan nikotiiniriippuvuuteen.
|
Perusarvo ja sitten 4 viikon välein aina 24. kuukauteen asti
|
|
Alkoholinkäyttö (Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamiskysely, AUDIT)
Aikaikkuna: Perusarvo ja sitten neljän viikon välein aina 24. kuukauteen saakka
|
10 kohdetta, 4-pisteen Likert-asteikolla arvioitu 0:sta 3:een. Korkeampi pistemäärä liittyy haitallisempaan tai vaarallisempaan alkoholinkäyttöön.
|
Perusarvo ja sitten neljän viikon välein aina 24. kuukauteen saakka
|
|
Syömishäiriöt (Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-QS:n lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka 6. kuukausi aina 24. kuukauteen asti
|
12 kohdetta.
10 kohdetta koskee käyttäytymistä viimeisen seitsemän päivän aikana, arvioitu asteikolla 0-3 taajuuden mukaan (0 = 0 päivää, 1 = 1-2 päivää, 2 = 3-5 päivää, 3 = 6-7 päivää). 2 kohdetta koskee omaa kokemusta viimeisen seitsemän päivän aikana, arvioitu asteikolla 0-3 laajuuden mukaan (0 = Ei lainkaan, 1 = Hieman, 2 = Kohtalaisesti, 3 = Merkittävästi).
Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän syömishäiriökäyttäytymiseen.
|
Alkutilanne ja joka 6. kuukausi aina 24. kuukauteen asti
|
|
Itsetunto (Rosenbergin itsetuntoasteikko, RSES)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
10 kohdetta.
4-portainen Likert-asteikko ('Täysin samaa mieltä', 'Samaa mieltä', 'Eri mieltä', 'Täysin eri mieltä').
Vastauksille annetaan 1-4 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
|
Sosiaalinen tuki ja sitoutuminen työhön/opintoihin
Aikaikkuna: [Perustaso ja joka 4. viikko 24 kuukauteen saakka]
|
Ei-validioitu kyselylomake
|
[Perustaso ja joka 4. viikko 24 kuukauteen saakka]
|
|
Terveelliset elämäntavat ja digitaaliset signaalit, jotka liittyvät kliinisten oireiden muutoksiin
Aikaikkuna: Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
Passiivinen seuranta RADAR-BASE-älypuhelinsovelluksen "Passive App" avulla, joka mittaa käyttäytymisen digitaalisia signaaleja.
|
Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
|
Terveelliset elämäntavat ja digitaaliset signaalit, jotka liittyvät kliinisten oireiden muutoksiin
Aikaikkuna: Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
Passiivinen seuranta Fitbit-käyttöisellä laitteella, joka mittaa unta.
Laitteen antureita, kuten kiihtyvyysanturi ja fotopletysmografinen pulssioksimetri, yhdistetään unen keston laskemiseen.
|
Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
|
Terveellisen elämäntavan tottumukset ja digitaaliset signaalit, jotka liittyvät kliinisten oireiden muutoksiin
Aikaikkuna: Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
Passiivinen seuranta Fitbit-käyttöisellä laitteella, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta.
Laitteen antureita, kuten gyroskooppi ja kiihtyvyysanturi, yhdistetään askelten laskemiseksi.
|
Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
|
Kliinisiin oireisiin liittyvät merkkiaineet - kognitiiviset mittarit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
Jatkuvan suorituskykytestin / Go No-Go -tehtävä (Yhdistetty tehtävä)
|
Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
|
Kliinisiin oireisiin liittyvät merkkiaineet - kognitiiviset mittarit
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuuden kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
Nopea Tehtävä
|
Perustaso ja sitten kuuden kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 334427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei merkitystä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .