ADHD Távtechnológia és ADHD Átmenet: A Negatív Eredmények Megjóslása és Megelőzése (ART-transition)
2025. november 20. frissítette: King's College London
ADHD Távtechnológia és ADHD Átmenet: Negatív Eredmények Előrejelzése és Megelőzése
A figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (ADHD) egy gyakori neurofejlődési rendellenesség, amely az ifjúság 5,9%-át érinti.
A késői serdülőkor különösen kihívást jelentő időszak lehet az ADHD-val élő fiatalok számára, jelentős életváltásokkal, új követelményekkel és megnövekedett elvárásokkal.
Ez a sebezhető fázis egybeesik a gyermek- és serdülőkorú mentális egészségügyi ellátásról a felnőtt ADHD-szolgáltatásokra való átmenettel, ahol új brit adatok szerint a legtöbb ADHD-val élő fiatal nem tér át sikeresen a felnőtt ellátásba.
Ezért számos ADHD-val élő fiatal nem kap megfelelő beavatkozásokat abban az időszakban, amikor a legnagyobb szükségük lenne rá.
A beavatkozási lehetőségek jelenleg nincsenek teljesen kihasználva, részben a fiatalok klinikai szolgáltatásoktól való eltávolodása, részben a valós célpontok korlátozott megértése miatt az átfogóbb beavatkozások terén.
A jelenlegi tanulmány ezeket a szükségleteket próbálja kezelni távoli (személyes jelenlét nélküli) mérési technológiával (RMT).
Az MRC által finanszírozott ART-transition projekt az ADHD távoli technológiás ('ART') értékelést és monitorozási vizsgálatokat fogja alkalmazni 16-17 éves ADHD diagnózissal rendelkező fiatalokkal (amelyet Kuntsi, Dobson et al. fejlesztett ki), valamint a hozzá kapcsolódó RADAR-base mobil-egészségügyi platformot (amelyet Dobson et al. fejlesztett ki; http://www.radar-base.org).
Az ART aktív (pl. kérdőívek) és passzív (pl. alvás) okostelefon alkalmazás monitorozásból áll.
A tanulmányban a kutatók három kérdést vizsgálnak az ADHD-val élő egyének felnőtté válási átmenetével kapcsolatban: milyen változások történnek, mi jósolja meg őket, és hogyan lehet megakadályozni a negatív eredményeket és támogatni az egészséges életmódot?
A kutatók két éven át távolról monitorozni fognak 250 ADHD-val élő fiatalt.
Ezután a kutatók közösen terveznek meg, ADHD-val élő fiatalokkal, egy új ADHD-átmeneti okostelefon alkalmazás prototípusát.
Módszerünk arra fókuszál, hogy nagyobb autonómiát biztosítson az ADHD-val élő fiataloknak az ADHD kezelésében, együttműködve az orvosukkal, és hangsúlyt helyez a módosítható környezeti tényezőkre és a negatív eredmények megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aislinn Bowler, PhD
- Telefonszám: 07503926683
- E-mail: art-transition@kcl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- King's College London
-
Kutatásvezető:
- Jonna Kuntsi, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Aislinn Bowler, PhD
- Telefonszám: 07503926683
- E-mail: art-transition@kcl.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: aislinnbowler@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi és szekunder ellátó klinikák
Leírás
Beavatási kritériumok:
- DSM-5 ADHD diagnózis
- 16-17 éves kor
- Képes tájékozott beleegyezést adni a részvételhez
- Hajlandó és képes önkitöltős értékeléseket elvégezni okostelefonon keresztül
- Hajlandó a saját kompatibilis Android telefonját vagy egy vizsgálati Android telefont használni egyedüli okostelefonként az adatgyűjtési időszakban
- Hajlandó viselni a hordozható eszközt az adatgyűjtési időszakban
Kizárási kritériumok
- Pszichózis, jelenlegi nagy depressziós epizód, mániás epizód, drogfüggőség az elmúlt hat hónapban, vagy súlyos neurológiai betegség.
- Pszichiátriai sürgősségi ellátással való kapcsolat az elmúlt hat hónapban (befekvés, kríziscsapat vagy liaison csoport (baleseti)
- Bármely más súlyos orvosi betegség, amely befolyásolhatja a beteg képességét a normális napi tevékenységekben való részvételre (pl. kórházi kezelések miatt)
- Terhesség
- IQ < 70
Informáns beavatási kritériumai:
- Szülő vagy gondviselő, akit az ADHD-val élő résztvevő választ
- 18 éves vagy annál idősebb
- Hajlandó és képes webalapú kérdőíveket kitölteni az ADHD-val élő résztvevőről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ADHD-vel élő serdülők
|
|
Informáns
Az ADHD-val élő személyek szülője vagy gyámja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADHD tünetek és funkcionális károsodás
Időkeret: Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
Barkley Felnőtt ADHD Értékelő skála a tünetekről és funkcionális károsodásról (BAARS-IV) - Önkitöltős. 29 tételek. 18 tételnél a személyek egy négyfokozatú Likert-skálán (0 = 'Soha' vagy 'Ritkán', 1 = 'Néha', 2 = 'Gyakran', 3 = 'Nagyon gyakran') jelzik, hogy milyen gyakran tapasztaltak ADHD tüneteket az elmúlt két hétben. Egy tétel arra kéri a személyeket, hogy jelezzék, milyen életkorban kezdődtek először a tüneteik. Az utolsó 10 tételnél a személyek egy négyfokozatú Likert-skálán (0 = 'Soha vagy ritkán', 1 = 'Néha', 2 = 'Gyakran', 3 = 'Nagyon gyakran') jelzik, hogy milyen mértékben befolyásolták tüneteik a működőképességüket különböző területeken (például otthoni életben vagy a munkahelyen).
|
Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
|
ADHD tünetek
Időkeret: Alapvonal és minden nap a 24. hónapig
|
Nem validált napi ADHD tünetkérdés. 1 tétel.
Az egyének egy Likert-skálán (1 = Egyáltalán nem, 2 = Enyhén, 3 = Valamennyire, 4 = Meglehetősen, 5 = Nagyon) jelzik, hogy az ADHD tünetek milyen mértékben befolyásolták napi tevékenységeiket.
|
Alapvonal és minden nap a 24. hónapig
|
|
Szorongás (Általános Szorongászavar-7, GAD-7)
Időkeret: Alapvonal és minden 4. héten a 24. hónapig
|
7 tételek.
4 pontos Likert-skála, amely a tételek gyakoriságát jelzi az elmúlt két hétben (0 = 'Egyáltalán nem', 1 = 'Néhány nap', 2 = 'A napok több mint felén', 3 = 'Majdnem minden nap').
A magasabb pontszámok a szorongás tüneteinek súlyosabb fokát jelzik.
|
Alapvonal és minden 4. héten a 24. hónapig
|
|
Depresszió (Beteg Egészség Kérdőív -8, PHQ-8, adaptált)
Időkeret: Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
8 tétel.
4 pontos Likert-skála, amely jelzi az egyes tételek előfordulásának gyakoriságát az elmúlt két hétben (0 = 'Egyáltalán nem', 1 = 'Néhány nap', 2 = 'A napok több mint felében', 3 = 'Szinte minden nap').
Magasabb pontszámok a depressziós tünetek súlyosabb mértékét jelzik.
|
Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
|
Agresszió (Reaktív-Proaktív Agresszió Kérdőív Felnőtteknek. RPQ-A, adaptált)
Időkeret: Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
23 tételek, 3 pontos Likert-skála 0-tól 2-ig értékelve (0 = 'Soha', 1 = 'Néha', 2 = 'Gyakran'), amely a tételek megtapasztalásának gyakoriságát jelzi az elmúlt két hétben.
Magasabb pontszám fokozott agressziót jelez.
|
Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
|
Ingerlékenység - (Affektív Reaktivitási Index önbevallás, ARI-s, adaptált)
Időkeret: Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
7 tételes, 3 pontú Likert-skála 0-tól 3-ig (0 = 'Nem igaz', 1 = 'Valamennyire igaz', 2 = 'Biztosan igaz') értékeléssel, amely a tünetek gyakoriságát mutatja az elmúlt két hétben.
|
Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
|
Nikotinfüggőség - A Nikotinfüggőség Fagerstrom Tesztje
Időkeret: Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
6 tétel.
Négy tétel igen/nem kérdés, 0-tól 1-ig értékelve, és két többszörös választású kérdés 0-tól 3-ig értékelve egy 4 pontos Likert-skálán.
A magasabb pontszám nagyobb nikotinfüggőséggel jár.
|
Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
|
Alkoholfogyasztás (Alkoholfogyasztási Zavarok Azonosítására Szolgáló Kérdőív, AUDIT)
Időkeret: Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
10 tétel, 4 fokozatú Likert-skálával, 0-tól 3-ig értékelve. Magasabb pontszám a károsabb vagy kockázatosabb alkoholfogyasztással jár.
|
Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig
|
|
Evészavarok (Az Evészavar Vizsgálat Kérdőív Rövidített Változata, EDE-QS)
Időkeret: Alapvonal és 6 havonta a 24. hónapig
|
12 tétel.
10 tétel a múlt hét viselkedéseivel kapcsolatos kérdés, 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelve a gyakoriság szerint (0 = 0 nap, 1 = 1-2 nap, 2 = 3-5 nap, 3 = 6-7 nap). 2 tétel az önérzékeléssel kapcsolatos az elmúlt hétben, 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelve a mérték szerint (0 = Egyáltalán nem, 1 = Enyhén, 2 = Mérsékelten, 3 = Jelentősen).
Magasabb pontszám több evészavaros viselkedéssel jár együtt.
|
Alapvonal és 6 havonta a 24. hónapig
|
|
Önbecsülés (Rosenberg Önbecsülés Skála, RSES)
Időkeret: Alapvonal és 6 havonta a 24. hónapig
|
10 elem.
4 pontú Likert-skála formátum ('Egyetértek', 'Résztértek', 'Nem értek egyet', 'Egyáltalán nem értek egyet').
A válaszok 1-4 pontot kapnak.
A magasabb pontszámok magasabb önbecsülést jeleznek.
|
Alapvonal és 6 havonta a 24. hónapig
|
|
Szociális támogatás és a munka/tanulmányok iránti elköteleződés
Időkeret: [Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig]
|
Nem validált kérdőív
|
[Alapvonal és 4 hetente a 24. hónapig]
|
|
Egészséges életmódról szóló magatartások és digitális jelek, amelyek a klinikai tünetek változásaival állnak kapcsolatban
Időkeret: Folyamatosan egy 24 hónapos időszak alatt
|
Passzív monitorozás a RADAR-BASE okostelefon "Passzív alkalmazásával", amely a viselkedés digitális jeleit méri.
|
Folyamatosan egy 24 hónapos időszak alatt
|
|
Egészséges életmód szokások és digitális jelek, amelyek a klinikai tünetek változásaival hozhatók összefüggésbe
Időkeret: Folyamatosan egy 24 hónapos időszak alatt
|
Passzív monitorozás Fitbit hordozható eszközzel az alvás mérésére.
Az eszköz érzékelői, beleértve a gyorsulásmérőt és a fénypletizmográfás pulzoximétert, kombinálva lesznek az alvás időtartamának kiszámításához.
|
Folyamatosan egy 24 hónapos időszak alatt
|
|
Egészséges életmódról szóló magatartások és digitális jelek, amelyek összefüggenek a klinikai tünetek változásaival
Időkeret: Folyamatosan egy 24 hónapos időszak alatt
|
Passzív monitorozás Fitbit hordozható eszközzel, amely fizikai aktivitást mér.
Az eszköz érzékelőit, beleértve a giroszkópot és a gyorsulásmérőt, kombinálják a lépésszám kiszámításához.
|
Folyamatosan egy 24 hónapos időszak alatt
|
|
A klinikai tünetekkel összefüggő markerek - kognitív mérések
Időkeret: Alapvonal és 6 havonta a 24. hónapig
|
Folyamatos Teljesítmény Teszt/Go No-Go Feladat (Kombinált Feladat)
|
Alapvonal és 6 havonta a 24. hónapig
|
|
A klinikai tünetekkel összefüggő markerek - kognitív mérések
Időkeret: Alapvonal és 6 havonta a 24. hónapig
|
Gyors Feladat
|
Alapvonal és 6 havonta a 24. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 334427
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem releváns
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .