Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADHD och fjärrteknologi samt ADHD-övergångar: Förutsäga och förhindra negativa utfall (ART-transition)

20 november 2025 uppdaterad av: King's College London

ADHD och distansbaserad teknologi samt ADHD-övergångar: Förutsäga och förebygga negativa utfall

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) är en vanlig neuroutvecklingsstörning som drabbar 5,9 % av unga. Sen ungdomstid kan vara en särskilt utmanande period för unga med ADHD, med stora livsförändringar, nya krav och ökade förväntningar. Denna sårbara fas sammanfaller också med övergången från barn- och ungdomspsykiatrisk vård till vuxen-ADHD-tjänster, där nya brittiska data visar att de flesta unga med ADHD inte framgångsrikt överförs till vuxentjänster. Därför får många unga med ADHD inte lämpliga insatser vid en tidpunkt då de kan behöva dem som mest. Möjligheter till intervention förverkligas för närvarande inte fullt ut på grund av både ungdomars frånkoppling från kliniska tjänster och vår begränsade förståelse för verkliga mål för mer holistiska insatser. Den aktuella studien syftar till att adressera dessa behov med hjälp av fjärrmätningsteknik (RMT). Det MRC-finansierade projektet, ART-transition, kommer att använda ADHD Remote Technology ('ART')-utvärdering och övervakningsutvärderingar med unga med ADHD-diagnos i åldern 16–17 år (utvecklad av Kuntsi, Dobson, et al.) och RADAR-base mobilhälsoplattform som den är kopplad till (utvecklad av Dobson et al.; http://www.radar-base.org). ART består av aktiv (t.ex. frågeformulär) och passiv (t.ex. sömn) smartphone-appövervakning. I studien kommer forskarna att adressera tre frågor om övergången till vuxenlivet för individer med ADHD: vilka förändringar sker, vad förutsäger dem och hur kan forskarna förhindra negativa utfall och stödja hälsosamma livsstilar? Forskarna kommer att fjärrövervaka 250 unga med ADHD under två år. Forskarna kommer sedan att tillsammans med unga med ADHD samutforma en prototyp för en ny ADHD-övergångs-smartphone-app. Vårt tillvägagångssätt fokuserar på att ge unga med ADHD större autonomi i hur de hanterar sin ADHD, i samarbete med sin kliniker, och lägger tonvikten på modifierbara miljöfaktorer och förebyggande av negativa utfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhälls- och sekundärvårdskliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av DSM-5 ADHD
  • Ålder 16-17 år
  • Kan ge informerat samtycke för deltagande
  • Villig och kapabel att slutföra självrapporterade bedömningar via smartphone
  • Villig att använda antingen sin egen kompatibla Android-telefon eller en studie Android-telefon som sin enda smartphone under datainsamlingsperioden
  • Villig att bära den bärbara enheten under datainsamlingsperioden

Exklusionskriterier

  • Psykos, för närvarande genomgår en större depressiv episod, mani, drogberoende under de senaste sex månaderna, eller en större neurologisk störning.
  • Nyligen kontakt med psykiatrisk akutvård (inläggning, krisgrupp eller liaisonteam (akuten) under de senaste sex månaderna
  • Någon annan större medicinsk sjukdom som kan påverka patientens förmåga att delta i normala dagliga aktiviteter (t.ex. på grund av sjukhusvistelser)
  • Graviditet
  • IQ < 70

Inklusionskriterier för informant:

  • En förälder eller vårdnadshavare, vald av deltagaren med ADHD
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Villig och kapabel att slutföra webbaserade frågeformulär om deltagaren med ADHD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ungdomar med ADHD
Informant
Förälder eller vårdnadshavare till personer med ADHD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-symptom och funktionsnedsättning
Tidsram: Baseline och var fjärde vecka upp till månad 24
Barkley Adult ADHD Rating Scale för symtom och funktionsnedsättning (BAARS-IV) - Självrapportering. 29 frågor. För 18 frågor rapporterar individer frekvensen med vilken de har upplevt ADHD-symtom under de senaste två veckorna på en fyragradig Likertskala (0 = 'Aldrig' eller 'Sällan', 1 = 'Ibland', 2 = 'Ofta', 3 = 'Mycket ofta'). En fråga ber individer att ange åldern då de först upplevde symtom. För de sista 10 frågorna rapporterar individer i vilken utsträckning deras symtom har stört deras förmåga att fungera i olika områden (t.ex., hemma eller på jobbet) på en fyragradig Likertskala (0 = 'Aldrig eller sällan', 1 = 'Ibland', 2 = 'Ofta', 3 = 'Mycket ofta').
Baseline och var fjärde vecka upp till månad 24
ADHD-symtom
Tidsram: Baseline och varje dag upp till månad 24
Ej validerad daglig ADHD-symtomfråga. 1 frågepunkt. Personer rapporterar i vilken utsträckning ADHD-symtom påverkade deras dagliga aktiviteter på en Likertskala (1 = Inte alls, 2 = Lite, 3 = Ganska mycket, 4 = En hel del, 5 = Mycket).
Baseline och varje dag upp till månad 24
Ångest (Generaliserat ångestsyndrom-7, GAD-7)
Tidsram: Baseline och var 4:e vecka upp till månad 24
7 objekt. 4-gradig Likertskala som anger frekvensen för att uppleva objekten under de senaste två veckorna (0 = 'Inte alls', 1 = 'Flera dagar', 2 = 'Mer än hälften av dagarna', 3 = 'Nästan varje dag'). Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av ångestsymtom.
Baseline och var 4:e vecka upp till månad 24
Depression (Patient Health Questionnaire -8, PHQ-8, anpassad)
Tidsram: Baslinje och var 4:e vecka upp till månad 24
8 punkter. 4-gradig Likert-skala som anger frekvensen för att uppleva punkter under de senaste två veckorna (0 = 'Inte alls', 1 = 'Flera dagar', 2 = 'Mer än hälften av dagarna', 3 = 'Nästan varje dag'). Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressionssymptom.
Baslinje och var 4:e vecka upp till månad 24
Aggression (Reaktiv-Proaktiv Aggressionsfrågeformulär för Vuxna. RPQ-A, anpassad)
Tidsram: Baseline och var fjärde vecka upp till månad 24
23 frågor, 3-gradig Likertskala poängsatt från 0 till 2 (0 = 'Aldrig', 1 = 'Ibland', 2 = 'Ofta'), som anger frekvensen av upplevda företeelser under de senaste två veckorna. Högre poäng indikerar ökad aggression.
Baseline och var fjärde vecka upp till månad 24
Irritabilitet - (Affective Reactivity Index självrapportering, ARI-s, anpassad)
Tidsram: Baseline och var fjärde vecka upp till månad 24
7-punkts, 3-gradig Likertskala poängsatt från 0 till 3 (0 = 'Inte Sant', 1 = 'Delvis Sant', 2 = 'Definitivt Sant') som indikerar frekvensen av upplevda symtom under de senaste två veckorna.
Baseline och var fjärde vecka upp till månad 24
Nikotinberoende - Fagerströms test för nikotinberoende
Tidsram: Baslinje och var 4:e vecka upp till månad 24
6 objekt. Fyra objekt är ja/nej-frågor som poängsätts från 0 till 1, och två är flervalsfrågor som poängsätts från 0 till 3 på en 4-gradig Likertskala. Ett högre resultat är förknippat med större nikotinberoende.
Baslinje och var 4:e vecka upp till månad 24
Alkoholanvändning (Alcohol Use Disorders Identification Test-frågeformulär, AUDIT)
Tidsram: Baseline och var fjärde vecka upp till månad 24
10 artiklar, med en 4-gradig Likertskala som bedöms från 0 till 3. Ett högre poäng är förknippat med mer skadligt eller riskfyllt drickande.
Baseline och var fjärde vecka upp till månad 24
Ätstörningar (Kortversion av Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-QS)
Tidsram: Baslinje och var 6:e månad upp till månad 24
12 frågor. 10 frågor handlar om beteenden under de senaste sju dagarna, graderade på en skala från 0 till 3 för frekvens (0 = 0 dagar, 1 = 1-2 dagar, 2 = 3-5 dagar, 3 = 6-7 dagar). 2 frågor handlar om självuppfattning under de senaste sju dagarna, graderade på en skala från 0 till 3 för omfattning (0 = Inte alls, 1 = Litet, 2 = Måttligt, 3 = Markant). Ett högre poäng är associerat med fler ätstörningsbeteenden.
Baslinje och var 6:e månad upp till månad 24
Självkänsla (Rosenberg Självkänslaskala, RSES)
Tidsram: Baslinje och var 6:e månad upp till månad 24
10 punkter. 4-gradig Likertskala ('Håller helt med', 'Håller med', 'Håller inte med', 'Håller inte alls med'). Svar tilldelas 1-4 poäng. Högre poäng indikerar högre självkänsla.
Baslinje och var 6:e månad upp till månad 24
Socialt stöd och engagemang i arbete/studier
Tidsram: Baseline och var 4:e vecka upp till månad 24
Icke-validerat frågeformulär
Baseline och var 4:e vecka upp till månad 24
Hälsosamma livsstilsbeteenden och digitala signaler associerade med förändringar i kliniska symptom
Tidsram: Kontinuerligt under en 24-månadersperiod
Passiv övervakning med RADAR-BASE-smarttelefonens "Passive App" som mäter digitala beteendesignaler.
Kontinuerligt under en 24-månadersperiod
Hälsosamma livsstilsbeteenden och digitala signaler associerade med förändringar i kliniska symtom
Tidsram: Kontinuerligt under en 24-månadersperiod
Passiv övervakning med en Fitbit-wearable-enhet som mäter sömn. Enhetens sensorer, inklusive en accelerometer och en fotopletysmografisk pulsoximeter, kommer att kombineras för att beräkna sömnens varaktighet.
Kontinuerligt under en 24-månadersperiod
Hälsosamma levnadsvanor och digitala signaler förknippade med förändringar i kliniska symtom
Tidsram: Kontinuerligt under en 24-månadersperiod
Passiv övervakning med hjälp av en Fitbit-wearable-enhet som mäter fysisk aktivitet. Enhetssensorer, inklusive en gyroskop och en accelerometer, kommer att kombineras för att beräkna antalet steg.
Kontinuerligt under en 24-månadersperiod
Markörer associerade med kliniska symptom - kognitiva mått
Tidsram: Baseline och var 6:e månad upp till månad 24
Kontinuerlig Prestandatest/Go No-Go Uppgift (Kombinerad Uppgift)
Baseline och var 6:e månad upp till månad 24
Markörer associerade med kliniska symptom - kognitiva mått
Tidsram: Baslinje och var 6:e månad upp till månad 24
Snabbt uppdrag
Baslinje och var 6:e månad upp till månad 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
South West London and St George's Mental Health NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Beräknad)

14 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 334427

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte relevant

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera