ADHD-fjern-teknologi og ADHD-overgang: Forutsigelse og forebygging av negative utfall (ART-transition)
20. november 2025 oppdatert av: King's College London
Oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er en vanlig nevro-utviklingsforstyrrelse som rammer 5,9 % av unge mennesker.
Sen ungdomstid kan være en spesielt utfordrende periode for unge med ADHD, med store livsendringer, nye krav og økte forventninger.
Denne sårbare fasen sammenfaller også med overgangen fra barne- og ungdomspsykiatrisk helsetjeneste til voksen ADHD-tjenester, der nye britiske data viser at de fleste unge med ADHD ikke lykkes med å overføres til voksentjenester.
Derfor får mange unge med ADHD ikke tilstrekkelige tiltak på et tidspunkt da de kanskje trenger dem mest.
Muligheter for intervensjon blir for tiden ikke fullt ut realisert på grunn av både de unges frakobling fra kliniske tjenester og vår begrensede forståelse av virkelige mål for mer helhetlige intervensjoner.
Denne studien søker å imøtekomme disse behovene ved hjelp av fjernmålingsteknologi (RMT).
Det MRC-finansierte prosjektet, ART-transition, vil bruke ADHD Remote Technology ('ART') vurdering og overvåkingsvurderinger med unge med ADHD-diagnose i alderen 16-17 (utviklet av Kuntsi, Dobson, et al.) og RADAR-base mobile-health plattformen det er koblet til (utviklet av Dobson et al.~ http://www.radar-base.org).
ART består av aktiv (f.eks. spørreskjemaer) og passiv (f.eks. søvn) smarttelefon-app-overvåkning.
I studien vil forskerne adressere tre spørsmål om overgangen til voksenlivet for personer med ADHD: hvilke endringer skjer, hva forutsier dem, og hvordan kan forskerne forebygge negative utfall og støtte sunne livsstiler?
Forskerne vil overvåke 250 unge med ADHD over to år.
Forskerne vil deretter samdesigne, med unge med ADHD, en prototype for en ny ADHD-overgangs smarttelefon-app.
Vår tilnærming fokuserer på å gi unge med ADHD større autonomi i hvordan de håndterer sin ADHD, i samarbeid med sin kliniker, og legger vekt på modifiserbare miljøfaktorer og forebygging av negative utfall.
Sen ungdomstid kan være en spesielt utfordrende periode for unge med ADHD, med store livsendringer, nye krav og økte forventninger.
Denne sårbare fasen sammenfaller også med overgangen fra barne- og ungdomspsykiatrisk helsetjeneste til voksen ADHD-tjenester, der nye britiske data viser at de fleste unge med ADHD ikke lykkes med å overføres til voksentjenester.
Derfor får mange unge med ADHD ikke tilstrekkelige tiltak på et tidspunkt da de kanskje trenger dem mest.
Muligheter for intervensjon blir for tiden ikke fullt ut realisert på grunn av både de unges frakobling fra kliniske tjenester og vår begrensede forståelse av virkelige mål for mer helhetlige intervensjoner.
Denne studien søker å imøtekomme disse behovene ved hjelp av fjernmålingsteknologi (RMT).
Det MRC-finansierte prosjektet, ART-transition, vil bruke ADHD Remote Technology ('ART') vurdering og overvåkingsvurderinger med unge med ADHD-diagnose i alderen 16-17 (utviklet av Kuntsi, Dobson, et al.) og RADAR-base mobile-health plattformen det er koblet til (utviklet av Dobson et al.~ http://www.radar-base.org).
ART består av aktiv (f.eks. spørreskjemaer) og passiv (f.eks. søvn) smarttelefon-app-overvåkning.
I studien vil forskerne adressere tre spørsmål om overgangen til voksenlivet for personer med ADHD: hvilke endringer skjer, hva forutsier dem, og hvordan kan forskerne forebygge negative utfall og støtte sunne livsstiler?
Forskerne vil overvåke 250 unge med ADHD over to år.
Forskerne vil deretter samdesigne, med unge med ADHD, en prototype for en ny ADHD-overgangs smarttelefon-app.
Vår tilnærming fokuserer på å gi unge med ADHD større autonomi i hvordan de håndterer sin ADHD, i samarbeid med sin kliniker, og legger vekt på modifiserbare miljøfaktorer og forebygging av negative utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aislinn Bowler, PhD
- Telefonnummer: 07503926683
- E-post: art-transition@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- King's College London
-
Hovedetterforsker:
- Jonna Kuntsi, PhD
-
Ta kontakt med:
- Aislinn Bowler, PhD
- Telefonnummer: 07503926683
- E-post: art-transition@kcl.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- E-post: aislinnbowler@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunns- og sekundærhelsetjenesteklinikker
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose med DSM-5 ADHD
- Alder 16-17 år
- I stand til å gi informert samtykke for deltakelse
- Villig og i stand til å fullføre selvrapporterte vurderinger via smarttelefon
- Villig til å bruke enten sin egen kompatible Android-telefon eller en studie Android-telefon som sin eneste smarttelefon i datainnsamlingsperioden
- Villig til å bære det bærbare apparatet i datainnsamlingsperioden
Eksklusjonskriterier
- Psykose, for tiden opplever en alvorlig depressiv episode, mani, rusavhengighet de siste seks månedene, eller en alvorlig nevrologisk lidelse.
- Nylig kontakt med psykiatrisk akuttmottak (innleggelse, kriseteam eller liaisonsenter (LE) de siste seks månedene
- Annen alvorlig medisinsk sykdom som kan påvirke pasientens evne til å delta i normale daglige aktiviteter (f.eks. på grunn av innleggelser)
- Graviditet
- IQ < 70
Informerende inkluderingskriterier:
- En forelder eller verge, valgt av deltakeren med ADHD
- Alder 18 år eller over
- Villig og i stand til å fullføre nettbaserte spørreskjemaer om deltakeren med ADHD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ungdommer med ADHD
|
|
Informant
Forelder eller verge for personer med ADHD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomer og funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Baseline og hver 4. uke opp til måned 24
|
Barkley Adult ADHD Rating Scale for symptomer og funksjonshemming (BAARS-IV) - Selvrapportering.
29 elementer.
For 18 elementer rapporterer personer hyppigheten de har opplevd ADHD-symptomer de siste to ukene på en firepunkts Likert-skala (0 = 'Aldri' eller 'Sjelden', 1 = 'Noen ganger', 2 = 'Ofte', 3 = 'Svært ofte').
Ett element ber personer angi alderen da de først opplevde symptomer.
For de siste 10 elementene rapporterer personer i hvilken grad symptomene deres har forstyrret deres evne til å fungere i ulike livsområder (f.eks. hjemmeliv eller på jobb) på en firepunkts Likert-skala (0 = 'Aldri eller sjelden', 1 = 'Noen ganger', 2 = 'Ofte', 3 = 'Svært ofte').
|
Baseline og hver 4. uke opp til måned 24
|
|
ADHD-symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt og hver dag opp til måned 24
|
Ikke-validert daglig ADHD-symptomspørsmål. 1 element.
Personer rapporterer i hvilken grad ADHD-symptomer påvirket deres daglige aktiviteter på en Likert-skala (1 = Ikke i det hele tatt, 2 = Litt, 3 = Noe, 4 = Ganske mye, 5 = Veldig mye).
|
Utgangspunkt og hver dag opp til måned 24
|
|
Angst (Generell Angstlidelse-7, GAD-7)
Tidsramme: Baseline og hver 4. uke opp til måned 24
|
7 elementer.
4-punkts Likert-skala som indikerer hvor ofte man har opplevd elementene de siste to ukene (0 = 'Ikke i det hele tatt', 1 = 'Flere dager', 2 = 'Mer enn halvparten av dagene', 3 = 'Nesten hver dag').
Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
|
Baseline og hver 4. uke opp til måned 24
|
|
Depresjon (Pasienthelseskjema -8, PHQ-8, tilpasset)
Tidsramme: Grunnlinje og hver 4. uke opp til måned 24
|
8 elementer.
4-punkts Likert-skala som indikerer hyppigheten av å oppleve elementer de siste to ukene (0 = 'Ikke i det hele tatt', 1 = 'Flere dager', 2 = 'Mer enn halvparten av dagene', 3 = 'Nesten hver dag').
Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
|
Grunnlinje og hver 4. uke opp til måned 24
|
|
Aggresjon (Reaktiv-Proaktiv Aggresjonsspørreskjema for Voksne. RPQ-A, tilpasset)
Tidsramme: Grunnlinje og hver 4. uke opp til måned 24
|
23 elementer, 3-punkts Likert-skala rangert fra 0 til 2 (0 = 'Aldri', 1 = 'Noen ganger', 2 = 'Ofte'), som indikerer frekvensen av å oppleve elementene de siste to ukene.
Høyere skår indikerer økt aggressivitet.
|
Grunnlinje og hver 4. uke opp til måned 24
|
|
Irritabilitet - (Affective Reactivity Index selvrapportering, ARI-s, tilpasset)
Tidsramme: Baseline og hver 4. uke opp til måned 24
|
7-punkts, 3-trinns Likert-skala rangert fra 0 til 3 (0 = 'Ikke sant', 1 = 'Litt sant', 2 = 'Helt sant') som indikerer hyppighet av opplevde symptomer de siste to ukene.
|
Baseline og hver 4. uke opp til måned 24
|
|
Nikotinafhængighed - Fagerstrøm-testen for nikotinafhængighed
Tidsramme: Utgangspunkt og hver 4. uke opp til måned 24
|
6 elementer.
Fire elementer er ja/nei-spørsmål vurdert fra 0 til 1, og to er flervalgsspørsmål vurdert fra 0 til 3 på en 4-punkts Likert-skala.
En høyere poengsum er assosiert med større nikotinavhengighet.
|
Utgangspunkt og hver 4. uke opp til måned 24
|
|
Alkoholbruk (Alcohol Use Disorders Identification Test-spørreskjema, AUDIT)
Tidsramme: Utgangspunkt og hver 4. uke opp til måned 24
|
10 elementer, med en 4-punkts Likert-skala rangert fra 0 til 3. En høyere poengsum er assosiert med mer skadelig eller risikofylt drikking.
|
Utgangspunkt og hver 4. uke opp til måned 24
|
|
Spiseforstyrrelser (Kortversjon av Spiseforstyrrelsesundersøkelsesskjemaet, EDE-QS)
Tidsramme: Utgangspunkt og hver 6. måned frem til måned 24
|
12 elementer.
10 elementer er spørsmål om atferd de siste syv dagene, vurdert på en skala fra 0 til 3 for frekvens (0 = 0 dager, 1 = 1-2 dager, 2 = 3-5 dager, 3 = 6-7 dager). 2 elementer handler om selvoppfatning de siste syv dagene, vurdert på en skala fra 0 til 3 for omfang (0 = Ikke i det hele tatt, 1 = Litt, 2 = Moderat, 3 = Markert).
En høyere poengsum er assosiert med mer spiseforstyrrelsesatferd.
|
Utgangspunkt og hver 6. måned frem til måned 24
|
|
Selvtillit (Rosenberg Selvtillitsskala, RSES)
Tidsramme: Utgangspunkt og hver 6. måned frem til måned 24
|
10 elementer.
4-punkts Likert-skala ('Helt enig', 'Enig', 'Uenig', 'Helt uenig').
Svar tildeles 1-4 poeng.
Høyere poengsum indikerer høyere selvfølelse.
|
Utgangspunkt og hver 6. måned frem til måned 24
|
|
Sosial støtte og engasjement i arbeid/studier
Tidsramme: Baseline og hver 4. uke opp til måned 24
|
Ikke-valident spørreskjema
|
Baseline og hver 4. uke opp til måned 24
|
|
Sunn livsstilsatferd og digitale signaler assosiert med endringer i kliniske symptomer
Tidsramme: Kontinuerlig over en 24-måneders periode
|
Passiv overvåkning ved hjelp av RADAR-BASE smarttelefon "Passiv App" som måler digitale signaler for atferd.
|
Kontinuerlig over en 24-måneders periode
|
|
Sunn livsstil atferd og digitale signaler assosiert med endringer i kliniske symptomer
Tidsramme: Kontinuerlig over en periode på 24 måneder
|
Passiv overvåkning ved bruk av en Fitbit-bærbar enhet som måler søvn.
Enhetssensorer, inkludert en akselerometer og en fotopletysmografisk pulsoksimeter, vil bli kombinert for å beregne søvndur.
|
Kontinuerlig over en periode på 24 måneder
|
|
Sunn livsstilsatferd og digitale signaler assosiert med endringer i kliniske symptomer
Tidsramme: Kontinuerlig over en 24-måneders periode
|
Passiv overvåkning ved bruk av en Fitbit-bærbar enhet som måler fysisk aktivitet.
Enhetssensorer, inkludert et gyroskop og en akselerometer, vil bli kombinert for å beregne skritteller.
|
Kontinuerlig over en 24-måneders periode
|
|
Markører assosiert med kliniske symptomer - kognitive mål
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned opp til måned 24
|
Kontinuerlig prestasjonstest/Go No-Go-oppgave (Kombinert oppgave)
|
Baseline og hver 6. måned opp til måned 24
|
|
Markører assosiert med kliniske symptomer - kognitive mål
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned opp til måned 24
|
Hurtig Oppgave
|
Baseline og hver 6. måned opp til måned 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 334427
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke relevant
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .