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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228650
Technologie à distance pour le TDAH et Transition du TDAH : Prédire et Prévenir les Résultats Négatifs (ART-transition)
20 novembre 2025 mis à jour par: King's College London
Le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est une affection neurodéveloppementale courante touchant 5,9 % des jeunes.
La fin de l'adolescence peut être une période particulièrement difficile pour les jeunes atteints de TDAH, avec des transitions de vie majeures, de nouvelles exigences et des attentes accrues.
Cette phase vulnérable coïncide également avec la transition des soins de santé mentale pour enfants et adolescents vers les services pour adultes TDAH, où de nouvelles données britanniques montrent que la plupart des jeunes atteints de TDAH ne passent pas avec succès aux services pour adultes.
Par conséquent, de nombreux jeunes atteints de TDAH ne reçoivent pas d'interventions appropriées à un moment où ils pourraient en avoir le plus besoin.
Les opportunités d'intervention ne sont actuellement pas pleinement réalisées en raison à la fois du désengagement des jeunes des services cliniques et de notre compréhension limitée des cibles réelles pour des interventions plus holistiques.
L'étude actuelle cherche à répondre à ces besoins en utilisant la technologie de mesure à distance (RMT).
Le projet financé par le MRC, ART-transition, utilisera l'évaluation et le suivi à distance du TDAH ('ART') avec des jeunes diagnostiqués TDAH âgés de 16-17 ans (développé par Kuntsi, Dobson, et al.) et la plateforme mobile-santé RADAR-base à laquelle il est lié (développé par Dobson et al.; http://www.radar-base.org).
ART comprend une surveillance par application smartphone active (par exemple, questionnaires) et passive (par exemple, sommeil).
Dans l'étude, les investigateurs aborderont trois questions sur la transition vers l'âge adulte pour les individus atteints de TDAH : quels changements se produisent, qu'est-ce qui les prédit, et comment les investigateurs peuvent-ils prévenir les résultats négatifs et soutenir des modes de vie sains ?
Les investigateurs surveilleront à distance 250 jeunes atteints de TDAH sur deux ans.
Les investigateurs co-concevront ensuite, avec des jeunes atteints de TDAH, un prototype pour une nouvelle application smartphone de transition TDAH.
Notre approche se concentre sur donner aux jeunes atteints de TDAH une plus grande autonomie dans la façon dont ils gèrent leur TDAH, en collaboration avec leur clinicien, et met l'accent sur les facteurs environnementaux modifiables et la prévention des résultats négatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aislinn Bowler, PhD
- Numéro de téléphone: 07503926683
- E-mail: art-transition@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- King's College London
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Chercheur principal:
- Jonna Kuntsi, PhD
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Contact:
- Aislinn Bowler, PhD
- Numéro de téléphone: 07503926683
- E-mail: art-transition@kcl.ac.uk
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Contact:
- E-mail: aislinnbowler@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques communautaires et de soins secondaires
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de TDAH selon le DSM-5
- Âgé de 16 à 17 ans
- Capable de donner un consentement éclairé pour la participation
- Disposé et capable de remplir des auto-évaluations via smartphone
- Disposé à utiliser soit son propre téléphone Android compatible, soit un téléphone Android de l'étude comme seul smartphone pendant la période de collecte de données
- Disposé à porter le dispositif portable pendant la période de collecte de données
Critères d'exclusion
- Psychose, épisode dépressif majeur actuel, manie, dépendance aux drogues au cours des six derniers mois, ou trouble neurologique majeur.
- Contact récent avec des soins psychiatriques aigus (admission, équipe de crise ou équipe de liaison (urgences) au cours des six derniers mois
- Toute autre maladie médicale majeure pouvant affecter la capacité du patient à participer aux activités quotidiennes normales (par exemple, en raison d'hospitalisations)
- Grossesse
- QI < 70
Critères d'inclusion de l'informateur :
- Un parent ou tuteur, choisi par le participant atteint de TDAH
- Âgé de 18 ans ou plus
- Disposé et capable de remplir des questionnaires en ligne concernant le participant atteint de TDAH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adolescents avec TDAH
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Informateur
Parent ou tuteur des personnes atteintes de TDAH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du TDAH et déficience fonctionnelle
Délai: Baseline et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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Échelle d'évaluation de l'ADHD de Barkley pour adultes sur les symptômes et les déficiences fonctionnelles (BAARS-IV) - Auto-évaluation.
29 items.
Pour 18 items, les individus rapportent la fréquence à laquelle ils ont ressenti des symptômes de TDAH au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert en quatre points (0 = 'Jamais' ou 'Rarement', 1 = 'Parfois', 2 = 'Souvent', 3 = 'Très souvent').
Un item demande aux individus d'indiquer les âges auxquels ils ont commencé à ressentir les symptômes.
Pour les 10 derniers items, les individus rapportent dans quelle mesure leurs symptômes ont interféré avec leur capacité à fonctionner dans divers domaines (par exemple, la vie familiale ou au travail) sur une échelle de Likert en quatre points (0 = 'Jamais ou Rarement', 1 = 'Parfois', 2 = 'Souvent', 3 = 'Très souvent').
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Baseline et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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Symptômes du TDAH
Délai: Ligne de base et chaque jour jusqu'au mois 24
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Question quotidienne non validée sur les symptômes du TDAH. 1 item.
Les individus indiquent dans quelle mesure les symptômes du TDAH ont affecté leurs activités quotidiennes sur une échelle de Likert (1 = Pas du tout, 2 = Légèrement, 3 = Quelque peu, 4 = Beaucoup, 5 = Énormément).
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Ligne de base et chaque jour jusqu'au mois 24
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Anxiété (Trouble d'anxiété généralisée-7, GAD-7)
Délai: Ligne de base et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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7 items.
Échelle de Likert à 4 points indiquant la fréquence à laquelle les items ont été ressentis au cours des deux dernières semaines (0 = 'Pas du tout', 1 = 'Plusieurs jours', 2 = 'Plus de la moitié des jours', 3 = 'Presque tous les jours').
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes d'anxiété.
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Ligne de base et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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Dépression (Questionnaire de santé du patient -8, PHQ-8, adapté)
Délai: Ligne de base et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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8 items.
Échelle de Likert à 4 points indiquant la fréquence de l'expérience des items au cours des deux dernières semaines (0 = 'Pas du tout', 1 = 'Plusieurs jours', 2 = 'Plus de la moitié des jours', 3 = 'Presque tous les jours').
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes dépressifs.
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Ligne de base et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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Agressivité (Questionnaire d'agressivité réactive-proactive pour adultes. RPQ-A, adapté)
Délai: À l'inclusion et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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23 items, échelle de Likert à 3 points notée de 0 à 2 (0 = 'Jamais', 1 = 'Parfois', 2 = 'Souvent'), indiquant la fréquence d'expérience des items au cours des deux dernières semaines.
Un score plus élevé indique une agressivité accrue.
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À l'inclusion et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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Irritabilité - (Indice d'auto-évaluation de la réactivité affective, ARI-s, adapté)
Délai: Ligne de base et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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Échelle de Likert en 7 items, à 3 points, notée de 0 à 3 (0 = 'Pas vrai', 1 = 'Un peu vrai', 2 = 'Certainement vrai') indiquant la fréquence d'expérience des symptômes au cours des deux dernières semaines.
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Ligne de base et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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Dépendance à la nicotine - Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine
Délai: À l'inclusion et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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6 éléments.
Quatre éléments sont des questions oui/non notées de 0 à 1, et deux sont des questions à choix multiples notées de 0 à 3 sur une échelle de Likert en 4 points.
Un score plus élevé est associé à une plus grande dépendance à la nicotine.
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À l'inclusion et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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Utilisation d'alcool (Questionnaire d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool, AUDIT)
Délai: Ligne de base et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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10 items, avec une échelle de Likert à 4 points notée de 0 à 3. Un score plus élevé est associé à une consommation d'alcool plus nocive ou dangereuse.
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Ligne de base et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24
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Troubles du comportement alimentaire (Forme courte du Questionnaire d'examen des troubles du comportement alimentaire, EDE-QS)
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'au mois 24
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12 éléments.
10 éléments sont des questions sur les comportements au cours des sept derniers jours, notés sur une échelle de 0 à 3 pour la fréquence (0 = 0 jour, 1 = 1-2 jours, 2 = 3-5 jours, 3 = 6-7 jours). 2 éléments concernent l'auto-perception au cours des sept derniers jours, notés sur une échelle de 0 à 3 pour l'intensité (0 = Pas du tout, 1 = Légèrement, 2 = Modérément, 3 = Fortement).
Un score plus élevé est associé à davantage de comportements de troubles alimentaires.
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'au mois 24
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Estime de soi (Échelle d'estime de soi de Rosenberg, RSES)
Délai: Valeur initiale et tous les 6 mois jusqu'au mois 24
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10 éléments.
Échelle de Likert à 4 points ('Tout à fait d'accord', 'D'accord', 'Pas d'accord', 'Pas du tout d'accord').
Les réponses se voient attribuer 1 à 4 points.
Les scores plus élevés indiquent une estime de soi plus élevée.
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Valeur initiale et tous les 6 mois jusqu'au mois 24
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Soutien social et engagement dans le travail/les études
Délai: [Baseline et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24]
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Questionnaire non validé
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[Baseline et toutes les 4 semaines jusqu'au mois 24]
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Comportements de vie saine et signaux numériques associés aux changements de symptômes cliniques
Délai: En continu sur une période de 24 mois
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Suivi passif utilisant l'application smartphone RADAR-BASE « Passive App » mesurant les signaux numériques du comportement.
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En continu sur une période de 24 mois
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Comportements de vie saine et signaux numériques associés aux changements des symptômes cliniques
Délai: En continu sur une période de 24 mois
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Surveillance passive à l'aide d'un dispositif portable Fitbit mesurant le sommeil.
Les capteurs du dispositif, incluant un accéléromètre et un oxymètre de pouls photopléthysmographique, seront combinés pour calculer la durée du sommeil.
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En continu sur une période de 24 mois
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Comportements de vie saine et signaux numériques associés aux changements des symptômes cliniques
Délai: En continu sur une période de 24 mois
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Surveillance passive à l'aide d'un appareil portable Fitbit mesurant l'activité physique.
Les capteurs de l'appareil, incluant un gyroscope et un accéléromètre, seront combinés pour calculer le nombre de pas.
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En continu sur une période de 24 mois
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Marqueurs associés aux symptômes cliniques - mesures cognitives
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'au mois 24
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Test de Performance Continue/Tâche Go No-Go (Tâche Combinée)
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'au mois 24
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Marqueurs associés aux symptômes cliniques - mesures cognitives
Délai: Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'au mois 24
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Tâche Rapide
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Ligne de base et tous les 6 mois jusqu'au mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Estimé)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Adhésion aux médicaments
Autres numéros d'identification d'étude
- 334427
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non pertinent
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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