Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADHD Technologia Zdalna i Przejście ADHD: Przewidywanie i Zapobieganie Negatywnym Wynikom (ART-transition)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: King's College London

ADHD i Technologia Zdalna oraz Przejście w ADHD: Przewidywanie i Zapobieganie Negatywnym Wynikom

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to powszechny stan neurorozwojowy dotykający 5,9% młodych ludzi. Późna adolescencja może być szczególnie trudnym okresem dla młodych osób z ADHD, z powodu głównych przejść życiowych, nowych wymagań i zwiększonych oczekiwań. Ta wrażliwa faza zbiega się również z przejściem z opieki psychiatrycznej dla dzieci i młodzieży do usług ADHD dla dorosłych, gdzie nowe dane z Wielkiej Brytanii pokazują, że większość młodych osób z ADHD nie przechodzi pomyślnie do usług dla dorosłych. Dlatego wiele młodych osób z ADHD nie otrzymuje odpowiednich interwencji w czasie, kiedy mogą ich najbardziej potrzebować. Możliwości interwencji są obecnie nie w pełni wykorzystane z powodu zarówno braku zaangażowania młodych ludzi w usługi kliniczne, jak i naszego ograniczonego zrozumienia realnych celów dla bardziej holistycznych interwencji. Obecne badanie stara się zaspokoić te potrzeby przy użyciu zdalnej (bez osobistego kontaktu) technologii pomiarowej (RMT). Projekt ART-transition, finansowany przez MRC, wykorzysta ocenę i monitorowanie ADHD Remote Technology ('ART') z młodymi osobami z diagnozą ADHD w wieku 16-17 lat (opracowaną przez Kuntsi, Dobson i in.) oraz platformę mobilną RADAR-base, z którą jest powiązana (opracowaną przez Dobson i in.; http://www.radar-base.org). ART składa się z aktywnego (np. kwestionariusze) i pasywnego (np. sen) monitorowania za pomocą aplikacji na smartfony. W badaniu badacze zajmą się trzema pytaniami dotyczącymi przejścia do dorosłości osób z ADHD: jakie zmiany zachodzą, co je przewiduje i jak badacze mogą zapobiegać negatywnym wynikom i wspierać zdrowy styl życia? Badacze będą zdalnie monitorować 250 młodych osób z ADHD przez dwa lata. Następnie badacze wspólnie z młodymi osobami z ADHD zaprojektują prototyp nowej aplikacji na smartfony dotyczącej przejścia z ADHD. Nasze podejście koncentruje się na zapewnieniu młodym osobom z ADHD większej autonomii w sposobie zarządzania ich ADHD, we współpracy z ich klinicystą, i kładzie nacisk na modyfikowalne czynniki środowiskowe oraz zapobieganie negatywnym wynikom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ośrodki zdrowia i kliniki podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie ADHD według DSM-5
  • Wiek 16-17 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział
  • Chęć i zdolność do wypełniania samodzielnych ocen za pośrednictwem smartfona
  • Gotowość do używania własnego kompatybilnego telefonu z systemem Android lub telefonu z systemem Android dostarczonego w ramach badania jako jedynego smartfona w okresie zbierania danych
  • Gotowość do noszenia urządzenia noszonego w okresie zbierania danych

Kryteria wykluczenia

  • Psychoza, obecnie doświadczany epizod dużej depresji, mania, uzależnienie od narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub poważne zaburzenie neurologiczne.
  • Kontakt z ostrą opieką psychiatryczną (przyjęcie, zespół kryzysowy lub zespół łącznikowy (SOR)) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Jakakolwiek inna poważna choroba medyczna, która może wpłynąć na zdolność pacjenta do uczestniczenia w normalnych codziennych czynnościach (np. z powodu hospitalizacji)
  • Ciaża
  • IQ < 70

Kryteria włączenia informatora:

  • Rodzic lub opiekun, wybrany przez uczestnika z ADHD
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Chęć i zdolność do wypełniania ankiet internetowych dotyczących uczestnika z ADHD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młodzież z ADHD
Informator
Rodzic lub opiekun osób z ADHD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD i upośledzenie funkcjonowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 4 tygodnie do 24 miesiąca
Skala oceny objawów i zaburzeń funkcjonowania ADHD Barkleya dla dorosłych (BAARS-IV) - Samoocena. 29 pozycji. Dla 18 pozycji osoby zgłaszają częstotliwość, z jaką doświadczały objawów ADHD w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w czterostopniowej skali Likerta (0 = 'Nigdy' lub 'Rzadko', 1 = 'Czasami', 2 = 'Często', 3 = 'Bardzo często'). Jedna pozycja prosi osoby o wskazanie wieku, w którym po raz pierwszy doświadczyły objawów. Dla ostatnich 10 pozycji osoby zgłaszają stopień, w jakim ich objawy zakłócały ich zdolność funkcjonowania w różnych dziedzinach (np. życie domowe lub w pracy) w czterostopniowej skali Likerta (0 = 'Nigdy lub Rzadko', 1 = 'Czasami', 2 = 'Często', 3 = 'Bardzo często').
Punkt wyjściowy i co 4 tygodnie do 24 miesiąca
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i codziennie do miesiąca 24
Niewalidowane codzienne pytanie dotyczące objawów ADHD. 1 pozycja. Osoby zgłaszają, w jakim stopniu objawy ADHD wpływały na ich codzienne aktywności w skali Likerta (1 = Wcale, 2 = Nieznacznie, 3 = Trochę, 4 = Znacznie, 5 = Bardzo).
Linia wyjściowa i codziennie do miesiąca 24
Lęk (Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7, GAD-7)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i co 4 tygodnie do 24 miesiąca
7 pozycji. 4-punktowa skala Likerta wskazująca częstotliwość doświadczania pozycji w ciągu ostatnich dwóch tygodni (0 = 'Wcale', 1 = 'Kilka dni', 2 = 'Ponad połowę dni', 3 = 'Prawie każdego dnia'). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Wartości wyjściowe i co 4 tygodnie do 24 miesiąca
Depresja (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -8, PHQ-8, zaadaptowany)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
8 pozycji. 4-punktowa skala Likerta wskazująca częstotliwość doświadczania pozycji w ciągu ostatnich dwóch tygodni (0 = 'Wcale', 1 = 'Kilka dni', 2 = 'Więcej niż połowę dni', 3 = 'Prawie każdego dnia'). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Agresja (Kwestionariusz Agresji Reaktywnej i Proaktywnej dla Dorosłych RPQ-A, zaadaptowany)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
23 pozycje, 3-punktowa skala Likerta oceniana od 0 do 2 (0 = 'Nigdy', 1 = 'Czasami', 2 = 'Często'), wskazująca częstotliwość doświadczania pozycji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną agresję.
Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Drażliwość - (Indeks Reaktywności Afektywnej w wersji samoopisowej, ARI-s, zaadaptowana)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
7-punktowa, 3-stopniowa Skala Likerta oceniana od 0 do 3 (0 = 'Nieprawda', 1 = 'Częściowo prawda', 2 = 'Zdecydowanie prawda') wskazująca częstotliwość doświadczania objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Uzależnienie od nikotyny - Test uzależnienia od nikotyny według Fagerströma
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
6 pozycji. Cztery pozycje to pytania tak/nie oceniane od 0 do 1, a dwie to pytania wielokrotnego wyboru oceniane od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik wiąże się z większym uzależnieniem od nikotyny.
Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Używanie alkoholu (kwestionariusz identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, AUDIT)
Ramy czasowe: Linia odniesienia i co 4 tygodnie do miesiąca 24
10 pozycji z 4-punktową skalą Likerta ocenianą od 0 do 3. Wyższy wynik wiąże się z bardziej szkodliwym lub ryzykownym piciem.
Linia odniesienia i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Zaburzenia odżywiania (Krótka wersja Kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania, EDE-QS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
12 pozycji. 10 pozycji to pytania dotyczące zachowań w ciągu ostatnich siedmiu dni, oceniane w skali od 0 do 3 pod względem częstotliwości (0 = 0 dni, 1 = 1-2 dni, 2 = 3-5 dni, 3 = 6-7 dni). 2 pozycje dotyczą samooceny w ciągu ostatnich siedmiu dni, oceniane w skali od 0 do 3 pod względem stopnia nasilenia (0 = Wcale, 1 = Nieznacznie, 2 = Umiarkowanie, 3 = Znacznie). Wyższy wynik wiąże się z większą liczbą zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania.
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Poczucie własnej wartości (Skala Samooceny Rosenberga, RSES)
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do miesiąca 24
10 pozycji. 4-punktowa skala Likerta („Zdecydowanie się zgadzam”, „Zgadzam się”, „Nie zgadzam się”, „Zdecydowanie się nie zgadzam”). Odpowiedziom przypisuje się 1-4 punkty. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Wsparcie społeczne i zaangażowanie w pracę/studia
Ramy czasowe: [Wartości wyjściowe i co 4 tygodnie do 24 miesiąca]
Niewalidowany kwestionariusz
[Wartości wyjściowe i co 4 tygodnie do 24 miesiąca]
Zachowania prozdrowotne i sygnały cyfrowe związane ze zmianami w objawach klinicznych
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez okres 24 miesięcy
Pasywne monitorowanie przy użyciu aplikacji na smartfona RADAR-BASE "Passive App" mierzącej cyfrowe sygnały zachowania.
W sposób ciągły przez okres 24 miesięcy
Zdrowe zachowania stylu życia i sygnały cyfrowe związane ze zmianami w objawach klinicznych
Ramy czasowe: Ciągle przez okres 24 miesięcy
Pasywne monitorowanie za pomocą noszonego urządzenia Fitbit mierzącego sen. Czujniki urządzenia, w tym akcelerometr i pulsoksymetr fotopletyzmograficzny, będą połączone w celu obliczenia czasu trwania snu.
Ciągle przez okres 24 miesięcy
Zachowania zdrowego stylu życia i sygnały cyfrowe związane ze zmianami w objawach klinicznych
Ramy czasowe: Ciągle przez okres 24 miesięcy
Pasywne monitorowanie przy użyciu urządzenia noszonego Fitbit mierzącego aktywność fizyczną. Czujniki urządzenia, w tym żyroskop i akcelerometr, zostaną połączone w celu obliczenia liczby kroków.
Ciągle przez okres 24 miesięcy
Markery związane z objawami klinicznymi - pomiary funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Test Ciągłej Wydajności/Zadanie Idź Nie Idź (Zadanie Połączone)
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Markery powiązane z objawami klinicznymi - pomiary poznawcze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Szybkie Zadanie
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
South West London and St George's Mental Health NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 334427

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nieistotne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj