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ADHD远程技术与ADHD过渡期:预测及预防负面结果 (ART-transition)

2025年11月20日 更新者:King's College London

注意力缺陷多动障碍远程技术与注意力缺陷多动障碍过渡期:预测并预防负面结果

注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种常见的神经发育疾病,影响5.9%的青少年。 青春后期对于患有ADHD的年轻人而言可能是一个特别具有挑战性的阶段,需要面对重大人生转折、新的要求和更高的期望。 这一脆弱阶段恰好与从儿童青少年精神健康服务向成人ADHD服务的过渡期重叠——英国最新数据显示,大多数患有ADHD的青少年未能成功转入成人服务。 因此,许多ADHD年轻患者在最需要帮助的时期未能获得恰当干预。 由于年轻患者脱离临床服务体系,加之我们对现实世界中更全面干预目标的认识有限,当前干预机会尚未被充分把握。 本研究旨在通过远程测量技术(RMT)应对这些需求。 由英国医学研究理事会资助的ART-transition项目,将采用ADHD远程技术('ART')评估监测系统(由Kuntsi、Dobson等开发),结合其关联的RADAR-base移动健康平台(由Dobson等开发; http://www.radar-base.org),对16-17岁确诊ADHD的青少年进行评估。 ART系统包含主动式(如问卷)和被动式(如睡眠)智能手机应用监测。 研究人员将通过本研究探讨ADHD患者向成年期过渡的三个核心问题:发生哪些变化、变化的影响因素有哪些,以及如何预防不良结局并支持健康生活方式? 研究人员将对250名ADHD青少年进行为期两年的远程监测。 随后将与ADHD青少年共同设计新一代ADHD过渡期智能手机应用原型。 我们的研究方法注重通过与临床医生协作,赋予ADHD年轻患者更多自主管理权,重点关注可改变的环境因素及不良结局的预防。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

社区及二级医疗诊所

描述

纳入标准:

  • 符合DSM-5注意缺陷多动障碍诊断标准
  • 年龄16-17岁
  • 能够提供参与研究的知情同意
  • 愿意且能够通过智能手机完成自我评估报告
  • 愿意在数据收集期间使用自备兼容安卓手机或研究提供的安卓手机作为唯一智能手机
  • 愿意在数据收集期间佩戴可穿戴设备

排除标准

  • 患有精神病、当前处于重度抑郁发作期、躁狂发作、过去六个月内存在药物依赖或重大神经系统疾病
  • 过去六个月内接触过精神科急症护理(住院、危机干预团队或急诊联络团队)
  • 任何可能影响患者正常日常活动参与能力的其他重大疾病(如因住院治疗导致)
  • 妊娠期
  • 智商<70

信息提供者纳入标准:

  • 由ADHD参与者选择的父母或监护人
  • 年满18周岁或以上
  • 愿意且能够完成关于ADHD参与者的网络问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有多动症的青少年
知情者
多动症患者的父母或监护人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ADHD症状与功能损害
大体时间:基线和每4周一次直至第24个月
巴克利成人ADHD症状与功能损害评定量表(BAARS-IV)-自评版。 29个项目。 对于18个项目,个体报告在过去两周内经历ADHD症状的频率,采用四级李克特量表(0='从未'或'很少',1='有时',2='经常',3='非常经常')。 一个项目要求个体指出首次出现症状的年龄。 对于最后10个项目,个体报告其症状在不同领域(如家庭生活或工作中)对其功能能力造成干扰的程度,采用四级李克特量表(0='从未或很少',1='有时',2='经常',3='非常经常')。
基线和每4周一次直至第24个月
注意力缺陷多动障碍症状
大体时间:基线及此后每日至第24个月
非验证性日常ADHD症状问题。1个项目。 个人报告ADHD症状对其日常活动的影响程度,采用李克特量表(1=完全没有,2=轻微,3=有些,4=相当多,5=非常多)。
基线及此后每日至第24个月
焦虑(广泛性焦虑障碍-7,GAD-7)
大体时间:基线和每4周一次直至24个月
7项条目。 4点李克特量表,用于评估过去两周内经历各项症状的频率(0 = '完全没有',1 = '有几天',2 = '超过一半天数',3 = '几乎每天')。 分数越高表示焦虑症状越严重。
基线和每4周一次直至24个月
抑郁症(患者健康问卷-8,PHQ-8,改编版)
大体时间:基线和每4周一次直至第24个月
8项条目。 4点李克特量表,用于评估过去两周内经历各条目的频率(0 = '完全没有',1 = '有几天',2 = '一半以上天数',3 = '几乎每天')。 得分越高表明抑郁症状越严重。
基线和每4周一次直至第24个月
攻击行为(成人反应-主动攻击问卷 RPQ-A,改编版)
大体时间:基线及之后每4周一次,直至第24个月
包含23个条目,采用3点李克特量表评分,范围从0到2(0=‘从未’,1=‘有时’,2=‘经常’),用于评估过去两周内经历这些条目的频率。 得分越高表明攻击性越强。
基线及之后每4周一次,直至第24个月
易怒 - (情感反应指数自评量表,ARI-s,改编版)
大体时间:基线及之后每4周一次,直至第24个月
7项、3点李克特量表,评分范围0至3分(0=“不符合”,1=“有些符合”,2=“完全符合”),用于评估过去两周内症状出现的频率。
基线及之后每4周一次,直至第24个月
尼古丁依赖 - 尼古丁依赖的费格斯特罗姆测试
大体时间:基线和每4周一次直至第24个月
6项内容。 其中4项为是/否问题,评分范围为0到1分;另外2项为多项选择题,采用4点李克特量表,评分范围为0到3分。 得分越高,表明尼古丁依赖程度越严重。
基线和每4周一次直至第24个月
酒精使用(酒精使用障碍识别测试问卷,AUDIT)
大体时间:基线和每4周至第24个月
10个条目,采用0至3分的4点李克特量表。分数越高,表示饮酒行为的危害性或危险性越大。
基线和每4周至第24个月
饮食失调(进食障碍检查问卷简版,EDE-QS)
大体时间:基线和每6个月一次直至第24个月
共12个条目。 10个条目涉及过去七天内的行为表现,按频率采用0-3分评分(0=0天,1=1-2天,2=3-5天,3=6-7天)。2个条目涉及过去七天的自我认知,按程度采用0-3分评分(0=完全没有,1=轻微,2=中等,3=显著)。 分数越高表明饮食失调行为越严重。
基线和每6个月一次直至第24个月
自尊(罗森伯格自尊量表,RSES)
大体时间:基线和每6个月一次直至第24个月
共10个条目。 采用4点李克特量表格式('非常同意'、'同意'、'不同意'、'非常不同意')。 回答对应1-4分赋值。 分数越高表明自尊水平越高。
基线和每6个月一次直至第24个月
社会支持与工作/学习参与度
大体时间:基线及每4周一次直至第24个月]
未经验证的问卷
基线及每4周一次直至第24个月]
与临床症状变化相关的健康生活方式行为和数字信号
大体时间:在24个月的时间范围内持续进行
使用RADAR-BASE智能手机"Passive App"进行被动监测,测量行为的数字信号。
在24个月的时间范围内持续进行
与临床症状变化相关的健康生活方式行为及数字信号
大体时间:在24个月的时间段内持续进行
通过Fitbit可穿戴设备进行被动监测以测量睡眠。 设备传感器,包括加速度计和光电容积脉搏血氧仪,将结合使用以计算睡眠时长。
在24个月的时间段内持续进行
与临床症状变化相关的健康生活方式行为和数字信号
大体时间:在24个月的时间周期内持续进行
使用Fitbit可穿戴设备进行被动监测,测量身体活动。 设备传感器,包括陀螺仪和加速度计,将结合使用以计算步数。
在24个月的时间周期内持续进行
与临床症状相关的标志物 - 认知测量
大体时间:基线和每6个月一次直至第24个月
连续性能测试/执行-抑制任务(综合任务)
基线和每6个月一次直至第24个月
与临床症状相关的标志物 - 认知测量
大体时间:基线和每6个月一次直至第24个月
快速任务
基线和每6个月一次直至第24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonna Kuntsi, PhD、Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月17日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (估计的)

2025年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不相关

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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