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産後女性における骨盤底機能障害に対するテレリハビリテーションの効果

2026年2月22日 更新者:Ayse Naz Kalem、Ankara Etlik City Hospital

産後女性における骨盤底機能障害に対するテレリハビリテーションの有効性の評価:単盲検ランダム化比較試験

これらの事象は、主に妊娠後に発症する骨盤底機能障害によるものです。 産褥期に行われるケーゲル体操と体幹安定化エクササイズは、骨盤底機能障害の予防において重要です。 しかし、産褥期における母親の赤ちゃんへの適応過程と新しい生活への適応過程を考慮すると、運動遵守に問題が生じる可能性があります。 テレリハビリテーションを通じて運動遵守を高めることは、骨盤底機能障害の予防と女性の生活の質の向上に効果的です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • 電話番号:+90 0312 797 00 00
  • メールkalemnaz@gmail.com

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06010
        • 募集
        • Ankara Etlik City Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  1. 18歳から45歳まで
  2. 初産婦
  3. 満期経腟分娩
  4. 産後6週間
  5. 研究参加への同意

除外基準:

  1. 妊娠前からの便失禁または尿失禁の存在
  2. 分娩補助装置(吸引分娩、鉗子分娩)の使用
  3. 神経疾患の存在
  4. 質問回答が困難な精神疾患または認知問題の存在
  5. 帝王切開による分娩
  6. 糖尿病の既往歴
  7. 会陰裂傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リハビリグループ
テレリハビリテーション群の患者は、従来群と同一の8週間運動プログラムを自宅で実施するよう割り当てられます。 従来群とは異なり、テレリハビリテーション群の患者には、運動プログラム期間中、毎週電話連絡を行い、プログラムへの遵守状況を確認し、運動プログラムに関する問題が生じていないか尋ね、質問があれば回答します。
アクティブコンパレータ:従来グループ
従来群では、自宅で実施するための8週間の運動プログラムが提供され、1日45分のケーゲル体操と体幹安定化運動で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋力評価
時間枠:運動プログラム前および運動プログラム8週目
骨盤底筋力評価(SineBravo 2チャンネルEMGバイオフィードバック装置を使用)
運動プログラム前および運動プログラム8週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
経会陰的超音波法を用いた恥骨結合下縁と恥骨直腸筋前内側縁との間の距離の測定
時間枠:運動プログラム開始前および運動プログラム8週目
運動プログラム開始前および運動プログラム8週目
妊娠中および産後女性のための骨盤底質問票
時間枠:運動プログラム前および運動プログラム8週目
運動プログラム前および運動プログラム8週目
女性性機能指数
時間枠:運動プログラム開始前および運動プログラム8週目
運動プログラム開始前および運動プログラム8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月30日

一次修了 (推定)

2026年5月9日

研究の完了 (推定)

2026年5月9日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (実際)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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