- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07228806
A télerehabilitáció hatékonysága a medencefenék diszfunkciójára szülés utáni nőknél
2026. február 22. frissítette: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
A távrehabilitáció hatékonyságának értékelése a medencefenék diszfunkciójára szülés utáni nőknél: Egyszemélyes vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezek az események nagyrészt a terhesség után kialakuló medencefenék diszfunkciónak tulajdoníthatók.
A szülés utáni időszakban végzett Kegel-gyakorlatok és a törzsi izmok stabilizáló gyakorlatai fontosak a medencefenék diszfunkció megelőzésében.
Ugyanakkor, figyelembe véve az anya alkalmazkodási folyamatát mind a babához, mind az új életéhez a szülés utáni időszakban, problémák adódhatnak a gyakorlatok betartásával.
A télerehabilitáció révén történő gyakorlatbetartás növelése hatékony lehet a medencefenék diszfunkció megelőzésében és a nők életminőségének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonszám: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye), 06010
- Toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonszám: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 45 év közötti kor
- Elsőszülő nők
- Időszülés
- 6 hetes szülés utáni állapot
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Székrekedési vagy vizelettartási problémák terhesség előtt
- Segédeszközökkel végzett szülés (vákuum, fogó)
- Neurológiai betegség jelenléte
- Pszichiátriai betegség vagy kognitív problémák, amelyek megnehezítik a kérdések megválaszolását
- Császármetszéssel történt szülés
- Cukorbetegség előzménye
- Gátmetszés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs csoport
|
A télerehabilitációs csoportba tartozó betegek ugyanazt a 8 hetes edzésprogramot kapják, mint a hagyományos csoportba tartozók, amelyet otthon kell végrehajtaniuk.
Ellentétben a hagyományos csoporttal, a télerehabilitációs csoport betegeit az edzésprogram során minden héten telefonon keresztül felkeresik, hogy ellenőrizzék a programhoz való betartásukat, megkérdezzék, hogy találkoztak-e problémákkal az edzésprogrammal kapcsolatban, és megválaszolják az esetleges kérdéseiket. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
|
A hagyományos csoport számára otthoni végrehajtásra egy 8 hetes edzésprogramot biztosítanak, amely naponta 45 perces Kegel-gyakorlatokból és magstabilizáló gyakorlatokból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medencefenék izomzat erősségének felmérése
Időkeret: A gyakorlati program előtt és a gyakorlati program 8. hetében
|
A medencefenék izomzatának erősségének értékelése a SineBravo 2-csatornás EMG Biofeedback eszközzel
|
A gyakorlati program előtt és a gyakorlati program 8. hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szimfízis alsó szélétől a puborectalis izom anteromediális széléig terjedő távolság mérése transzperineális ultrahanggal
Időkeret: A gyakorlati program előtt és a gyakorlati program 8. hetében
|
A gyakorlati program előtt és a gyakorlati program 8. hetében
|
|
Medencefenék kérdőív terhes és szülés utáni nők számára
Időkeret: A gyakorlatok programja előtt és a gyakorlatok programjának 8. hetében
|
A gyakorlatok programja előtt és a gyakorlatok programjának 8. hetében
|
|
Női Szexuális Funkció Index
Időkeret: Az edzésprogram előtt és az edzésprogram 8. hetében
|
Az edzésprogram előtt és az edzésprogram 8. hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 9.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás kézbesítése
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Távorvoslás
- Beteggondozási menedzsment
- Telerehabilitáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK-2025-062
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .