- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07228806
Účinnost telerehabilitace na dysfunkci pánevního dna u žen po porodu
22. února 2026 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Hodnocení účinnosti telerehabilitace u dysfunkce pánevního dna u žen po porodu: Jednoduché zaslepené randomizované kontrolované studie
Tyto události jsou z velké části způsobeny dysfunkcí pánevního dna, která se vyvíjí po těhotenství.
Cvičení Kegel a cviky na stabilizaci středu těla prováděné v poporodním období jsou důležité pro prevenci dysfunkce pánevního dna.
Nicméně vzhledem k adaptačnímu procesu matky jak na dítě, tak na její nový život v poporodním období mohou nastat problémy s dodržováním cvičení.
Zvýšení dodržování cvičení prostřednictvím telerehabilitace může být účinné při prevenci dysfunkce pánevního dna a zlepšení kvality života žen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Prvorodičky
- Porod přirozenou cestou v termínu
- 6 týdnů po porodu
- Ochota účastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost fekální nebo močové inkontinence před těhotenstvím
- Použití pomůcek při porodu (vakuumextrakce, kleště)
- Přítomnost neurologického onemocnění
- Přítomnost psychiatrického onemocnění nebo kognitivních problémů ztěžujících odpovídání na otázky
- Porod císařským řezem
- Anamnéza diabetes mellitus
- Poranění hráze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitační skupina
|
Pacienti v telerehabilitační skupině budou mít přidělený stejný 8týdenní cvičební program jako pacienti v konvenční skupině, který budou provádět doma.
Na rozdíl od konvenční skupiny budou pacienti v telerehabilitační skupině kontaktováni telefonicky každý týden po dobu trvání cvičebního programu, aby byla zkontrolována jejich adherence k programu, aby byli dotázáni, zda nenarazili na nějaké problémy s cvičebním programem, a aby byly zodpovězeny jejich případné dotazy.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
|
Konvenční skupině bude poskytnut 8týdenní cvičební program skládající se z 45minutových Kegelových cviků a cviků na stabilizaci středu těla denně k provádění doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly svalů pánevního dna
Časové okno: Před zahájením cvičebního programu a v 8. týdnu cvičebního programu
|
Hodnocení síly svalů pánevního dna pomocí zařízení SineBravo 2-kanálové EMG biologické zpětné vazby
|
Před zahájením cvičebního programu a v 8. týdnu cvičebního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření vzdálenosti mezi dolním okrajem stydké spony a předním mediálním okrajem musculus puborectalis pomocí transperineálního ultrazvuku
Časové okno: Před zahájením cvičebního programu a v 8. týdnu cvičebního programu
|
Před zahájením cvičebního programu a v 8. týdnu cvičebního programu
|
|
Dotazník pánevního dna pro těhotné a poporodní ženy
Časové okno: Před zahájením cvičebního programu a 8. týden cvičebního programu
|
Před zahájením cvičebního programu a 8. týden cvičebního programu
|
|
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Před cvičebním programem a 8. týden cvičebního programu
|
Před cvičebním programem a 8. týden cvičebního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK-2025-062
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .