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远程康复对产后女性盆底功能障碍的有效性

2026年2月22日 更新者:Ayse Naz Kalem、Ankara Etlik City Hospital

远程康复对产后女性盆底功能障碍有效性的评估:一项单盲随机对照试验

这些症状主要源于妊娠后出现的盆底功能障碍。 产后期间进行的凯格尔运动和核心稳定训练对于预防盆底功能障碍至关重要。 然而,考虑到母亲在产后需要同时适应婴儿与新生活的过程,可能存在运动依从性问题。 通过远程康复提高运动依从性,可有效预防盆底功能障碍并改善女性生活质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • 电话号码:+90 0312 797 00 00
  • 邮箱:kalemnaz@gmail.com

学习地点

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、土耳其(türkiye)、06010
        • 招聘中
        • Ankara Etlik City Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18至45岁之间
  2. 初产妇
  3. 足月阴道分娩
  4. 产后6周
  5. 自愿参与研究

排除标准:

  1. 孕前存在大便或小便失禁
  2. 使用辅助分娩器械(真空吸引器、产钳)
  3. 存在神经系统疾病
  4. 存在精神疾病或认知问题导致难以回答问题
  5. 剖宫产分娩
  6. 糖尿病史
  7. 会阴撕裂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程康复组
远程康复组的患者将被分配与常规组相同的为期8周的家庭锻炼计划。 与常规组不同,在整个锻炼计划期间,远程康复组的患者将每周通过电话联系,以检查他们对计划的依从性,询问他们是否在锻炼计划中遇到任何问题,并回答他们可能有的任何疑问。
有源比较器:常规组
传统组将实施为期8周的家庭锻炼计划,每日包含45分钟的凯格尔运动和核心稳定训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盆底肌肌力评估
大体时间:运动方案前和运动方案第8周
使用SineBravo双通道肌电生物反馈设备进行盆底肌肌力评估
运动方案前和运动方案第8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
采用经会阴超声测量耻骨联合下缘与耻骨直肠肌前内侧缘之间的距离
大体时间:运动方案实施前和运动方案第8周
运动方案实施前和运动方案第8周
孕妇及产后女性盆底问卷
大体时间:运动方案实施前及运动方案第8周
运动方案实施前及运动方案第8周
女性性功能指数
大体时间:锻炼计划前及锻炼计划第8周
锻炼计划前及锻炼计划第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月30日

初级完成 (估计的)

2026年5月9日

研究完成 (估计的)

2026年5月9日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (实际的)

2025年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月22日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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