Efficacia della Teleriabilitazione sulla Disfunzione del Pavimento Pelvico nelle Donne nel Postpartum
22 febbraio 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Valutazione dell'Efficacia della Teleriabilitazione sulla Disfunzione del Pavimento Pelvico nelle Donne Postpartum: Uno Studio Controllato Randomizzato in Singolo Cieco
Questi eventi sono in gran parte dovuti a disfunzioni del pavimento pelvico che si sviluppano dopo la gravidanza.
Gli esercizi di Kegel e gli esercizi di stabilizzazione del core eseguiti nel periodo post-partum sono importanti per prevenire le disfunzioni del pavimento pelvico.
Tuttavia, considerando il processo di adattamento della madre sia al bambino che alla sua nuova vita nel periodo post-partum, potrebbero esserci problemi con l'aderenza agli esercizi.
Aumentare l'aderenza agli esercizi attraverso la teleriabilitazione può essere efficace nel prevenire le disfunzioni del pavimento pelvico e nel migliorare la qualità della vita delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
- Email: kalemnaz@gmail.com
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06010
- Reclutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contatto:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
- Email: kalemnaz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Donne primipare
- Parto vaginale a termine
- 6 settimane post-partum
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di incontinenza fecale o urinaria prima della gravidanza
- Uso di dispositivi di assistenza al parto (ventosa, forcipe)
- Presenza di malattia neurologica
- Presenza di malattia psichiatrica o problemi cognitivi che rendono difficile rispondere alle domande
- Parto cesareo
- Storia di diabete mellito
- Rottura perineale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
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I pazienti del gruppo di teleriabilitazione riceveranno lo stesso programma di esercizi di 8 settimane assegnato al gruppo convenzionale, da svolgere a casa.
A differenza del gruppo convenzionale, i pazienti del gruppo di teleriabilitazione saranno contattati telefonicamente ogni settimana per tutta la durata del programma di esercizi per verificare l'aderenza al programma, chiedere se hanno riscontrato problemi con il programma di esercizi e rispondere a eventuali domande che potrebbero avere.
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Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
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Un programma di esercizi della durata di 8 settimane, consistente in 45 minuti di esercizi di Kegel ed esercizi di stabilizzazione del core al giorno, verrà fornito per l'implementazione a domicilio nel gruppo convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Prima del programma di esercizi e ottava settimana del programma di esercizi
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Valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico mediante il dispositivo SineBravo 2 canali di biofeedback EMG
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Prima del programma di esercizi e ottava settimana del programma di esercizi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione della distanza tra il margine inferiore della sinfisi pubica e il margine anteromediale del muscolo puborettale mediante ecografia transperineale
Lasso di tempo: Prima del programma di esercizi e all'ottava settimana del programma di esercizi
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Prima del programma di esercizi e all'ottava settimana del programma di esercizi
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Questionario sul pavimento pelvico per donne in gravidanza e post-partum
Lasso di tempo: Prima del programma di esercizi e 8° settimana del programma di esercizi
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Prima del programma di esercizi e 8° settimana del programma di esercizi
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Indice della Funzione Sessuale Femminile
Lasso di tempo: Prima del programma di esercizi e all'ottava settimana del programma di esercizi
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Prima del programma di esercizi e all'ottava settimana del programma di esercizi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
9 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
9 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Telerehabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2025-062
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .