- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07228806
Effektiviteten av telerehabilitering vid bäckenbottendysfunktion hos kvinnor efter förlossning
22 februari 2026 uppdaterad av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Utvärdering av effektiviteten av telerehabilitering vid bäckenbottendysfunktion hos kvinnor efter förlossning: En enkelblindad randomiserad kontrollerad studie
Dessa händelser beror till stor del på bäckenbottendysfunktion som utvecklas efter graviditet.
Kegelövningar och kärnstabiliseringsövningar som utförs i postpartumperioden är viktiga för att förebygga bäckenbottendysfunktion.
Men med tanke på moderns anpassningsprocess till både barnet och hennes nya liv i postpartumperioden kan det uppstå problem med träningsföljsamhet.
Att öka träningsföljsamheten genom telerehabilitering kan vara effektivt för att förebygga bäckenbottendysfunktion och förbättra kvinnors livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06010
- Rekrytering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 45 år
- Förstföderskor
- Fullgången förlossning via vagina
- 6 veckor postpartum
- Beredvillighet att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Förekomst av fekal eller urininkontinens före graviditeten
- Användning av förlossningshjälpmedel (vakuum, tong)
- Förekomst av neurologisk sjukdom
- Förekomst av psykisk sjukdom eller kognitiva problem som försvårar besvarandet av frågor
- Kejsarsnittsförlossning
- Historik av diabetes mellitus
- Perinealruptur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
|
Patienter i telerehabiliteringsgruppen kommer att tilldelas samma 8-veckors träningsprogram som patienterna i den konventionella gruppen, vilket ska utföras hemma.
Till skillnad från den konventionella gruppen kommer patienter i telerehabiliteringsgruppen att kontaktas per telefon varje vecka under hela träningsprogrammet för att kontrollera deras följsamhet till programmet, fråga om de har stött på några problem med träningsprogrammet och besvara eventuella frågor de kan ha.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
|
En 8-veckors träningsprogram bestående av 45-minuters Kegelövningar och kärnstabiliseringsövningar per dag kommer att tillhandahållas för genomförande i hemmet i den konventionella gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: Före träningsprogrammet och 8:e veckan av träningsprogrammet
|
Bedömning av bäckenbottenmuskelstyrka med hjälp av SineBravo 2-kanals EMG Biofeedback-enhet
|
Före träningsprogrammet och 8:e veckan av träningsprogrammet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av avståndet mellan den nedre kanten av blygdbenet och den anteromediala kanten av musculus puborectalis med transperineal ultraljud
Tidsram: Före träningsprogrammet och under den 8:e veckan av träningsprogrammet
|
Före träningsprogrammet och under den 8:e veckan av träningsprogrammet
|
|
Bäckenbottenfrågeformulär för gravida och förlossningskvinnor
Tidsram: Före träningsprogrammet och 8:e veckan av träningsprogrammet
|
Före träningsprogrammet och 8:e veckan av träningsprogrammet
|
|
Kvinnligt Sexualfunktionsindex
Tidsram: Innan träningsprogram och 8:e veckan av träningsprogram
|
Innan träningsprogram och 8:e veckan av träningsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
9 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
9 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Faktisk)
14 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-062
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .