Effektiviteten av telerehabilitering ved bekkenbunnsdysfunksjon hos kvinner etter fødsel
22. februar 2026 oppdatert av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluering av effektiviteten av telerehabilitering ved bekkenbunnsdysfunksjon hos kvinner etter fødsel: En enkeltblindet randomisert kontrollert studie
Disse hendelsene skyldes i stor grad bekkenbunnsdysfunksjon som utvikler seg etter svangerskap.
Kegel-øvelser og kjerne-stabiliseringsøvelser utført i postpartumperioden er viktige for å forebygge bekkenbunnsdysfunksjon.
Imidlertid, med tanke på mors tilpasningsprosess til både babyen og hennes nye liv i postpartumperioden, kan det oppstå problemer med treningsoverholdelse.
Å øke treningsoverholdelsen gjennom telerehabilitering kan være effektivt for å forebygge bekkenbunnsdysfunksjon og forbedre kvinners livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år
- Førstegangsfødende kvinner
- Fødsler i termin via vagina
- 6 uker etter fødsel
- Villighet til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av avførings- eller urininkontinens før svangerskapet
- Bruk av fødselshjelpemidler (vakuum, tang)
- Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom
- Tilstedeværelse av psykisk sykdom eller kognitive problemer som gjør det vanskelig å besvare spørsmål
- Keisersnitt
- Historie med diabetes mellitus
- Perineumruptur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
|
Pasienter i telerehabiliteringsgruppen vil få tildelt det samme 8-ukers treningsprogrammet som de i konvensjonell gruppe, som skal gjennomføres hjemme.
I motsetning til konvensjonell gruppe, vil pasienter i telerehabiliteringsgruppen bli kontaktet per telefon hver uke gjennom hele treningsprogrammet for å sjekke deres oppfølging av programmet, for å spørre om de har møtt på noen problemer med treningsprogrammet, og for å svare på eventuelle spørsmål de måtte ha.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
|
Et 8-ukers treningsprogram bestående av 45-minutters Kegel-øvelser og kjerne-stabiliseringsøvelser per dag vil bli gitt for implementering hjemme i konvensjonell gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av bekkenbunnmuskelstyrke
Tidsramme: Før treningsprogram og 8. uke av treningsprogram
|
Vurdering av bekkenbunnsmuskelstyrke ved bruk av SineBravo 2-kanals EMG biofeedback-enhet
|
Før treningsprogram og 8. uke av treningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av avstanden mellom den nedre kanten av symfysen og den anteromediale kanten av musculus puborectalis ved bruk av transperineal ultralyd
Tidsramme: Før treningsprogrammet og 8. uke av treningsprogrammet
|
Før treningsprogrammet og 8. uke av treningsprogrammet
|
|
Bekkenbunnsskjema for gravide og barselkvinner
Tidsramme: Før treningsprogrammet og 8. uke av treningsprogrammet
|
Før treningsprogrammet og 8. uke av treningsprogrammet
|
|
Kvinnelig seksuell funksjonsindeks
Tidsramme: Før treningsprogrammet og 8. uke av treningsprogrammet
|
Før treningsprogrammet og 8. uke av treningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
9. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
9. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-062
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .