- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228806
Eficácia da Telerreabilitação na Disfunção do Pavimento Pélvico em Mulheres no Pós-Parto
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Avaliação da Eficácia da Telereabilitação na Disfunção do Pavimento Pélvico em Mulheres no Pós-Parto: Um Ensaio Controlado Randomizado de Simples Cegueira
Estes eventos devem-se em grande parte à disfunção do pavimento pélvico que se desenvolve após a gravidez.
Os exercícios de Kegel e os exercícios de estabilização do core realizados no período pós-parto são importantes para prevenir a disfunção do pavimento pélvico.
No entanto, considerando o processo de adaptação da mãe tanto ao bebé como à sua nova vida no período pós-parto, podem surgir problemas com a adesão aos exercícios.
Aumentar a adesão aos exercícios através da telereabilitação pode ser eficaz na prevenção da disfunção do pavimento pélvico e na melhoria da qualidade de vida das mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de telefone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Locais de estudo
-
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06010
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Número de telefone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- Mulheres primíparas
- Parto vaginal a termo
- 6 semanas pós-parto
- Disponibilidade para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de incontinência fecal ou urinária antes da gravidez
- Utilização de dispositivos de parto assistido (ventosa, fórceps)
- Presença de doença neurológica
- Presença de doença psiquiátrica ou problemas cognitivos que dificultem a resposta às perguntas
- Parto por cesariana
- Histórico de diabetes mellitus
- Ruptura perineal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de telerreabilitação
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Os doentes no grupo de telereabilitação serão atribuídos ao mesmo programa de exercícios de 8 semanas que os do grupo convencional, a ser realizado em casa.
Ao contrário do grupo convencional, os doentes no grupo de telereabilitação serão contactados por telefone semanalmente durante todo o programa de exercícios para verificar a sua adesão ao programa, para perguntar se encontraram algum problema com o programa de exercícios e para responder a quaisquer perguntas que possam ter.
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Comparador Ativo: Grupo convencional
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Será fornecido um programa de exercícios de 8 semanas, consistindo em 45 minutos de exercícios de Kegel e exercícios de estabilização central por dia, para implementação em casa no grupo convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da força muscular do pavimento pélvico
Prazo: Antes do programa de exercícios e 8ª semana do programa de exercícios
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Avaliação da força muscular do pavimento pélvico utilizando o dispositivo de Biofeedback EMG SineBravo de 2 canais
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Antes do programa de exercícios e 8ª semana do programa de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da distância entre a borda inferior da sínfise púbica e a borda anteromedial do músculo puborretal usando ultrassom transperineal
Prazo: Antes do programa de exercícios e 8ª semana do programa de exercícios
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Antes do programa de exercícios e 8ª semana do programa de exercícios
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Questionário do pavimento pélvico para mulheres grávidas e no pós-parto
Prazo: Antes do programa de exercícios e 8ª semana do programa de exercícios
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Antes do programa de exercícios e 8ª semana do programa de exercícios
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Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: Antes do programa de exercícios e 8ª semana do programa de exercícios
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Antes do programa de exercícios e 8ª semana do programa de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
9 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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