- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228806
Effektiviteten af telerehabilitering på bækkenbundsdysfunktion hos kvinder efter fødsel
22. februar 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluering af effektiviteten af telerehabilitering på bækkenbundsdysfunktion hos fødselskvinder: En enkeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse
Disse begivenheder skyldes i høj grad dysfunktion i bækkenbunden, der udvikler sig efter graviditet.
Kegel-øvelser og kernestabiliseringsøvelser udført i fødselsperioden er vigtige for at forebygge dysfunktion i bækkenbunden.
Men i betragtning af moderens tilpasningsproces til både barnet og hendes nye liv i fødselsperioden, kan der være problemer med øvelsesoverholdelse.
At øge øvelsesoverholdelsen gennem telerehabilitering kan være effektivt til at forebygge dysfunktion i bækkenbonden og forbedre kvinders livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 45 år
- Førstegangsfødende kvinder
- Fødsel efter termin via vagina
- 6 uger efter fødsel
- Villighed til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af afførings- eller urininkontinens før graviditet
- Brug af fødshjælpsmidler (vakuum, tang)
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom
- Tilstedeværelse af psykisk sygdom eller kognitive problemer, der gør det vanskeligt at besvare spørgsmål
- Kejsersnit
- Tidligere diabetes mellitus
- Perinealruptur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
|
Patienter i telerehabiliteringsgruppen vil blive tildelt det samme 8-ugers træningsprogram som patienterne i den konventionelle gruppe, som skal udføres derhjemme.
I modsætning til den konventionelle gruppe vil patienter i telerehabiliteringsgruppen blive kontaktet telefonisk hver uge gennem hele træningsprogrammet for at kontrollere deres overholdelse af programmet, for at spørge om de er stødt på problemer med træningsprogrammet og for at besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
|
En 8-ugers træningsprogram bestående af 45-minutters Kegel-øvelser og kernestabiliseringsøvelser pr. dag vil blive givet til implementering derhjemme i den konventionelle gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: Før træningsprogram og 8. uge af træningsprogram
|
Vurdering af bækkenbundsmuskelstyrke ved brug af SineBravo 2-kanals EMG biofeedback-enhed
|
Før træningsprogram og 8. uge af træningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af afstanden mellem den nedre kant af blygdbenets symfyse og den anteromediale kant af musculus puborectalis ved hjælp af transperineal ultralyd
Tidsramme: Før træningsprogram og 8. uge af træningsprogram
|
Før træningsprogram og 8. uge af træningsprogram
|
|
Spørgeskema om bækkenbund for gravide og fødende kvinder
Tidsramme: Før træningsprogram og 8. uge af træningsprogram
|
Før træningsprogram og 8. uge af træningsprogram
|
|
Kvindelige seksuelle funktionsindeks
Tidsramme: Før øvelsesprogram og 8. uge af øvelsesprogram
|
Før øvelsesprogram og 8. uge af øvelsesprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
9. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Faktiske)
14. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK-2025-062
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundsøvelser med telerehabilitering
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)