- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07228806
Effectiviteit van Telerevalidatie op Bekkenbodem Dysfunctie bij Postpartum Vrouwen
22 februari 2026 bijgewerkt door: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluatie van de Effectiviteit van Telerevalidatie op Bekkenbodemstoornissen bij Vrouwen na de Bevalling: Een Enkelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gebeurtenissen zijn grotendeels te wijten aan bekkenbodemstoornissen die zich na de zwangerschap ontwikkelen.
Kegeloefeningen en stabilisatieoefeningen voor de romp die in de postpartumperiode worden uitgevoerd, zijn belangrijk voor het voorkomen van bekkenbodemstoornissen.
Echter, gezien het aanpassingsproces van de moeder aan zowel de baby als haar nieuwe leven in de postpartumperiode, kunnen er problemen zijn met de therapietrouw bij oefeningen.
Het verhogen van therapietrouw bij oefeningen via telerevalidatie kan effectief zijn bij het voorkomen van bekkenbodemstoornissen en het verbeteren van de levenskwaliteit van vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefoonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06010
- Werving
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefoonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Primiparae vrouwen
- Vaginale bevalling op tijd
- 6 weken postpartum
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van fecale of urine-incontinentie voor de zwangerschap
- Gebruik van hulpmiddelen bij bevalling (vacuüm, verlostang)
- Aanwezigheid van neurologische aandoening
- Aanwezigheid van psychiatrische aandoening of cognitieve problemen die het beantwoorden van vragen bemoeilijken
- Bevalling via keizersnede
- Geschiedenis van diabetes mellitus
- Perineumruptuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie groep
|
Patiënten in de telerevalidatiegroep krijgen hetzelfde 8-weken durende oefenprogramma toegewezen als die in de conventionele groep, dat thuis uitgevoerd moet worden.
In tegenstelling tot de conventionele groep, worden patiënten in de telerevalidatiegroep wekelijks telefonisch benaderd gedurende het oefenprogramma om hun naleving van het programma te controleren, te vragen of ze problemen zijn tegengekomen met het oefenprogramma en eventuele vragen te beantwoorden die ze mogelijk hebben.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
|
Er wordt een 8-weken durend bewegingsprogramma aangeboden, bestaande uit 45 minuten Kegel-oefeningen en core stabilisatie-oefeningen per dag, voor uitvoering thuis in de conventionele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de bekkenbodemspierkracht
Tijdsspanne: Voor het oefenprogramma en de 8e week van het oefenprogramma
|
Beoordeling van de bekkenbodemspiersterkte met behulp van het SineBravo 2-kanaal EMG Biofeedback-apparaat
|
Voor het oefenprogramma en de 8e week van het oefenprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de afstand tussen de onderste rand van de symphysis pubica en de anteromediale rand van de musculus puborectalis met behulp van transperineale echografie
Tijdsspanne: Voor het oefenprogramma en de 8e week van het oefenprogramma
|
Voor het oefenprogramma en de 8e week van het oefenprogramma
|
|
Vragenlijst over de bekkenbodem voor zwangere en postpartum vrouwen
Tijdsspanne: Voor het oefenprogramma en de 8e week van het oefenprogramma
|
Voor het oefenprogramma en de 8e week van het oefenprogramma
|
|
Vrouwelijke Seksuele Functie Index
Tijdsspanne: Voor het oefenprogramma en de 8e week van het oefenprogramma
|
Voor het oefenprogramma en de 8e week van het oefenprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
9 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
9 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-062
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .