Efficacité de la Téléréadaptation sur les Troubles du Plancher Pelvien chez la Femme en Post-partum
22 février 2026 mis à jour par: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Évaluation de l'efficacité de la téléréadaptation sur la dysfonction du plancher pelvien chez les femmes en post-partum : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Ces événements sont largement dus à une dysfonction du plancher pelvien qui se développe après la grossesse.
Les exercices de Kegel et les exercices de stabilisation du tronc effectués pendant la période post-partum sont importants pour prévenir la dysfonction du plancher pelvien.
Cependant, compte tenu du processus d'adaptation de la mère à la fois au bébé et à sa nouvelle vie pendant la période post-partum, il peut y avoir des problèmes d'observance des exercices.
L'augmentation de l'observance des exercices par téléréadaptation peut être efficace pour prévenir la dysfonction du plancher pelvien et améliorer la qualité de vie des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numéro de téléphone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06010
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Numéro de téléphone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgées entre 18 et 45 ans
- Femmes primipares
- Accouchement vaginal à terme
- 6 semaines post-partum
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence d'incontinence fécale ou urinaire avant la grossesse
- Utilisation d'instruments d'extraction (ventouse, forceps)
- Présence d'une maladie neurologique
- Présence d'une maladie psychiatrique ou de problèmes cognitifs rendant difficile la réponse aux questions
- Accouchement par césarienne
- Antécédents de diabète sucré
- Déchirure périnéale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation
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Les patients du groupe de téléréadaptation se verront attribuer le même programme d'exercices de 8 semaines que ceux du groupe conventionnel à réaliser à domicile.
Contrairement au groupe conventionnel, les patients du groupe de téléréadaptation seront contactés par téléphone chaque semaine tout au long du programme d'exercices pour vérifier leur adhésion au programme, leur demander s'ils ont rencontré des problèmes avec le programme d'exercices et répondre à toutes les questions qu'ils pourraient avoir.
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
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Un programme d'exercices de 8 semaines comprenant 45 minutes d'exercices de Kegel et d'exercices de stabilisation du tronc par jour sera fourni pour une mise en œuvre à domicile dans le groupe conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire du plancher pelvien
Délai: Avant le programme d'exercices et la 8ème semaine du programme d'exercices
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Évaluation de la force musculaire du plancher pelvien à l'aide du dispositif de biofeedback EMG SineBravo à 2 canaux
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Avant le programme d'exercices et la 8ème semaine du programme d'exercices
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la distance entre le bord inférieur de la symphyse pubienne et le bord antéromédial du muscle puborectal par échographie transpérinéale
Délai: Avant le programme d'exercices et 8ème semaine du programme d'exercices
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Avant le programme d'exercices et 8ème semaine du programme d'exercices
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Questionnaire sur le plancher pelvien pour les femmes enceintes et postpartum
Délai: Avant le programme d'exercices et à la 8ème semaine du programme d'exercices
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Avant le programme d'exercices et à la 8ème semaine du programme d'exercices
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Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: Avant le programme d'exercices et 8e semaine du programme d'exercices
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Avant le programme d'exercices et 8e semaine du programme d'exercices
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
9 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .