- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07228806
Skuteczność telerehabilitacji w zaburzeniach funkcjonowania dna miednicy u kobiet po porodzie
22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Ocena Skuteczności Telerehabilitacji w Zaburzeniach Funkcji Mięśni Dna Miednicy u Kobiet po Porodzie: Jednooślepiane Randomizowane Badanie Kontrolowane
Te zdarzenia są w dużej mierze spowodowane dysfunkcją dna miednicy, która rozwija się po ciąży.
Ćwiczenia Kegla i ćwiczenia stabilizacji core wykonywane w okresie połogowym są ważne w zapobieganiu dysfunkcji dna miednicy.
Jednak biorąc pod uwagę proces adaptacji matki zarówno do dziecka, jak i jej nowego życia w okresie poporodowym, mogą wystąpić problemy z przestrzeganiem zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Zwiększenie przestrzegania zaleceń ćwiczeń poprzez telerehabilitację może być skuteczne w zapobieganiu dysfunkcji dna miednicy i poprawie jakości życia kobiet.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numer telefonu: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06010
- Rekrutacyjny
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Numer telefonu: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 45 lat
- Kobiety pierwiastek
- Poród naturalny w terminie
- 6 tygodni po porodzie
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecność nietrzymania stolca lub moczu przed ciążą
- Użycie przyrządów wspomagających poród (przyssawka, kleszcze)
- Obecność choroby neurologicznej
- Obecność choroby psychicznej lub problemów poznawczych utrudniających odpowiadanie na pytania
- Poród przez cesarskie cięcie
- Wywiad cukrzycy
- Pęknięcie krocza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna
|
Pacjenci w grupie telerehabilitacji otrzymają ten sam 8-tygodniowy program ćwiczeń co pacjenci w grupie konwencjonalnej, do realizacji w domu.
W przeciwieństwie do grupy konwencjonalnej, pacjenci w grupie telerehabilitacji będą kontaktowani telefonicznie co tydzień przez cały okres trwania programu ćwiczeń, aby sprawdzić ich przestrzeganie programu, zapytać, czy napotkali jakiekolwiek problemy z programem ćwiczeń oraz odpowiedzieć na ewentualne pytania.
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
|
W grupie konwencjonalnej zostanie wdrożony 8-tygodniowy program ćwiczeń składający się z 45-minutowych ćwiczeń Kegla i ćwiczeń stabilizacji core dziennie do realizacji w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Przed programem ćwiczeń i 8. tydzień programu ćwiczeń
|
Ocena siły mięśni dna miednicy z wykorzystaniem urządzenia EMG Biofeedback SineBravo 2-kanałowego
|
Przed programem ćwiczeń i 8. tydzień programu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar odległości między dolnym brzegiem spojenia łonowego a przednio-przyśrodkowym brzegiem mięśnia łonowo-odbytniczego przy użyciu ultrasonografii przezkroczowej
Ramy czasowe: Przed programem ćwiczeń i 8. tydzień programu ćwiczeń
|
Przed programem ćwiczeń i 8. tydzień programu ćwiczeń
|
|
Kwestionariusz dna miednicy dla kobiet w ciąży i po porodzie
Ramy czasowe: Przed programem ćwiczeń i 8. tydzień programu ćwiczeń
|
Przed programem ćwiczeń i 8. tydzień programu ćwiczeń
|
|
Indeks Funkcji Seksualnych Kobiet
Ramy czasowe: Przed programem ćwiczeń i 8. tydzień programu ćwiczeń
|
Przed programem ćwiczeń i 8. tydzień programu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
9 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
9 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia mięśni dna miednicy z telerehabilitacją
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan